Freelance Ra Consultant Nl/en

il y a 24 heures

Antwerpen, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

**Freelance RA Consultant NL/EN**:

- Location:
Antwerp, Belgium
- Contact:
Amandine Planche
- Job type:
Contract
- Contact phone:
+32 10 68 53 34
- Industry:
Pharmaceutical

This project is open for Freelance Consultant, fluent in Dutch and in English, with experience in registering medicinal products in Europe with DCP procedure.
This is a 3 months, part-time, remote working project.

**Job description**

As RA Consultant, you will have several responsibilities.

**Responsibilities**
- Preparing, drafting, submitting (possibly in collaboration with external partners) and following up the registration dossiers in accordance with the applicable guidelines.
- Formulate proposals to the RA Manager about the possible approach and planning of the registration procedure.
- Coordinating the registration procedure in the countries involved, after validation of the working method and planning by the RA Manager.
- Analysis of the regulatory impact of changes to existing products. This includes changes to the quality part (production, analysis, specifications, APIs/raw materials,...), as well as the clinical part (indications, side effects, claims,...) of the dossier.
- Following the legislation and detailed regulatory and scientific guidelines in the countries concerned for products with different legal statuses.
- Answer the questions asked for certain products by the relevant authorities, pharmacists, doctors or customers, after internal and/or external consultation and validation by the RA Manager

**Requirements**:

- You have several years of RA experience in a pharmaceutical company.
- You have experience in registering medicinal products in Europe with DCP procedure
- You are fluent in Dutch and in English
- You are familiar with the different stages of drug development and production in a pharmaceutical company.
- You have a good knowledge of the relevant national, European and international legislation, procedural regulations and technical rules for products with different legal statuses.
- You can work independently and in an organized manner.
- You have an excellent sense of priorities.
- You are flexible and you can adapt to changing circumstances/needs.
- You have a good knowledge of Word, Excel and Outlook

**Benefits**
- Freelance project
- Part-time : 16 hours/week
- Remote working
- 3 months project

  • Freelance Ra Consultant Nl/en New

    il y a 24 heures

    Antwerpen, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    Location: Antwerp, Belgium - Contact: Amandine Planche - Job type: Contract - Contact phone: +32 10 68 53 34 - Industry: Pharmaceutical This project is open for Freelance Consultant, fluent in Dutch and in English, with experience in registering medicinal products in Europe with DCP procedure. This is a 3 months, part-time, remote working project. **Job...

  • Freelance Hseq Consultant

    il y a 24 heures

    Antwerpen, Belgique Descroes Temps plein

    Antwerpen | uren O.T.K. | Tijdelijk Project Over de vacature Heb jij voldoende ervaring met het analyseren, optimaliseren en upgraden van een HSEQ beleid van bedrijven. Heb je kennis van ADR, chemische processen of insecticiden? Ben jij snel beschikbaar? Dan zoeken wij jou! Als Freelance HSEQ Consultant ben jij verantwoordelijk voor de verbetering van ons...

  • Freelance Payroll Consultant 4/5de of Voltijds

    il y a 2 semaines

    Antwerpen, Belgique Select Temps plein

    Als **FREELANCE PAYROLL CONSULTANT sta je oa in voor volgende taken**: - Correct verwerken van de **wekelijkse prestaties en verloning van de uitzendkrachten**: - Vragen beantwoorden op HR vlak en **sociale wetgeving**: - **Salarisadministratie** - Kennis van sociale wetgeving, loonadministratie,... - Communicatief - Servicegericht - Op korte termijn...

  • Safety supervision level II

    il y a 1 semaine

    Antwerpen, Belgique TEC Temps plein

    Safety supervision level II Functieomschrijving Als Safety Supervisor Level 2 ondersteun je de organisatie bij het uitbouwen en opvolgen van een sterk welzijns- en veiligheidsbeleid. Je voert risicoanalyses uit, adviseert de leidinggevenden en sensibiliseert medewerkers rond veilig en gezond werken. Met jouw expertise draag je actief bij aan een veilige...

  • Freelance New Business Development Manager

    il y a 4 semaines

    Antwerpen, Belgique Farrow + Dutch Temps plein

    Freelance New Business Development Manager - Farrow + Belgium Nieuwe kansen ontdekken en duurzame samenwerkingen opbouwen in België. In deze freelance rol bepaal je zelf je aanpak en werk je flexibel op commissiebasis. Met jouw commerciële slagkracht help je Farrow groeien en zet je een stevige voet aan de grond. Het Belgische kantoor in Wijnegem staat...

  • Credit Consultant

    il y a 2 semaines

    Antwerpen, Belgique Flanderijn Temps plein

    Als grootste incasso - en gerechtsdeurwaardersorganisatie van de Benelux zijn wij actief binnen verschillende vakgebieden. Of je nu een starter bent of een volgende stap wilt maken in jouw carrière, bij Flanderijn hebben we altijd plek voor enthousiaste professionals die samen met ruim 600 Flanderijn collega’s een bijdrage willen leveren aan het oplossen...

  • Freelancer HR

    il y a 2 semaines

    Antwerpen, Belgique Weevo hr Temps plein

    Ben jij een ervaren HR freelancer met een passie voor je vakgebied? Werk je graag aan diverse en uitdagende projecten waar jouw expertise echt het verschil maakt? Dan is Weevo hr de perfecte plek voor jou! **1.** Wie zijn we?**: Weevo hr is een adviesbureau gespecialiseerd in human resources. Onze missie is om bedrijven te helpen groeien door hen het beste...

  • Senior Recruitment Consultant

    il y a 2 semaines

    Antwerpen, Belgique EN HR solutions Temps plein

    Jobs veranderen. Recruitment ook. Bij EN HR solutions kijken we om die reden ook anders naar de functie van recruitment consultant dan de meeste andere bedrijven. In de zee van vacatures is het essentieel om op te vallen maar nog belangrijker om talent te overtuigen. Nu de arbeidsmarkt elke dag voller wordt, groeien de uitdagingen en kansen van recruitment...

  • Consultant Hse

    il y a 2 jours

    Antwerpen, Belgique Catalay Temps plein

    **What you'll do**: **FR**: Vous aimez saisir les opportunités ? Vous souhaitez rejoindre notre équipe dans la région d'Anvers en tant que **consultant HSE** ? Nous recherchons une personne qui aime aider les autres entreprises à résoudre leurs problèmes de sécurité et qui a la sécurité dans ses gènes. Votre expertise permettra d'élever le...

  • Consultant Hse

    il y a 24 heures

    Antwerpen, Belgique Catalay Temps plein

    **What you'll do**: **FR**: Vous aimez saisir les opportunités ? Vous souhaitez rejoindre notre équipe dans la région d'Anvers en tant que **consultant HSE** ? Nous recherchons une personne qui aime aider les autres entreprises à résoudre leurs problèmes de sécurité et qui a la sécurité dans ses gènes. Votre expertise permettra d'élever le...