Technicien Process

PolyPeptide Laboratories est une entreprise high-tech spécialisée dans le développement, la production, et la vente de **peptides actifs thérapeutiques**. PolyPeptide SA compte approximativement 320 employés et fait partie du Groupe international PolyPeptide, avec des filiales en Suède, Inde, Etats-Unis, France et Belgique.

Pour son Département Manufacturing, PolyPeptide est à la recherche d'un **Technicien Process.**

La mission du Technicien Process est de coordonner les opérations liées aux procédés de production pour rencontrer les requis en terme de planning, de quantité et de qualité.

Au quotidien, il assure le suivi des activités de production.

Expert scientifique et technique, le Technicien Process est amené à collaborer avec les différents départements et leurs responsables, les responsables de Production, les Chimistes, le Laboratoire In Process Control et les autres Techniciens (Upstream / Downstream), afin d'assurer le bon déroulement de la réalisation et du suivi des productions qui lui sont attribuées, et ce en accord avec le plan de production, dans le respect des règles cGMPs et de la sécurité.

Le Technicien Process est amené à réaliser les tâches suivant les concepts suivants: chimie des peptides, planning, QA, Amélioration Continue, Analytique, EHS et les outils associés.

Tâches principales:

- Assurer l'expertise scientifique et technique en lien avec les projets qu'il coordonne
- Organiser et planifier les opérations de production au quotidien en tenant compte des ressources allouées
- Assurer la gestion logistique des matières & consommables nécessaires pour garantir la production des produits dont il est responsable via le système ERP
- Assurer le suivi de toutes les activités laboratoire liées à la production (upstream)
- Gèrer les déviations mineures, les investigations, CAPA et Change Control en lien avec le projet dont il est responsable
- Assurer la revue des dossiers de production
- Assurer une présence sur le terrain pour garantir le bon déroulement des opérations
- Réaliser les Change Over liés aux projets dont il est le responsable
- Assurer la formation des équipes de production du département par rapport aux spécificités des procédés
- Garantir le respect des règles cGMPs vis-à-vis de ses projets
- Assurer la création et la mise à jour des documents de production (BR, formulaires, log books, procédures,...)
- Collecter et analyser les données liées aux procédés de production pour l'analyse des tendances
- Participer aux investigations multidisciplinaires, aux analyses de Trouble Shooting Process, aux analyses de risques des projets, aux audits clients
- Participe aux FMEA ou Risk Analysis liées aux projets
- Participe au transfert de technologie et au développement des nouveaux procédés
- Participe aux audits clients internes et externes

Le Technicien Process participe également aux tâches suivantes:

- gestion des documents assurant la traçabilité des développements et validations
- Evaluation des nouvelles techniques ou technologies
- En collaboration avec les autres départements (operations, QA,...) participe aux actions d'améliorations et de trouble shooting
- Le technicien Process peut être amené à remplacer le Technicien Production selon les besoins du département.

**Profil requis**:

- **Master ou Bachelie**r** **à orientation scientifique** (chimie) ou assimilé
- 5 ans d'expérience dans l'industrie chimique
- Rigueur : suivi des règles GMP dans le respect des procédures
- Polyvalence : maîtrise des divers instruments analytiques et gestion de la documentation GMP.
- Orienté **sécurité**
- Maîtrise du français et de l'anglais (écrit/parlé);
- Excellent esprit d'équipe, précis, rigoureux, organisé
- Excellente capacité de communication et de reporting
- Sens de l'organisation et esprit critique
- Utilisation des outils informatiques (Word, Excel, système ERP)

**Horaire de jour : 8h - 16h30**

PolyPeptide offre un environnement de travail dynamique et attrayant avec l'opportunité de travailler dans un contexte varié au sein du département spécifique. Chez PolyPeptide, nous oeuvrons ensemble pour former une même équipe.

Nous offrons un contrat à temps plein, un salaire attrayant assorti d'avantages extra-légaux, un poste stimulant dans un environnement innovant, dynamique et ouvert.