Verantwoordelijke Overheidszaken Farmacie
il y a 16 heures
Heb je een grote passie voor de farmaceutische sector? Heb je een grondige kennis van de wetgeving en procedures in de sector? Ben je zelfstandig en kan je georganiseerd werken?Dan is deze job iets voor jouAls Regulatory Affairs Officer ga je voltijds aan de slag bij een gekende farmaceutische speler die enorm aan het groeien is.Je taken en verantwoordelijkheden zien er als volgt uit:
- het opvolgen van wetgeving en wetenschappelijke richtlijnen voor geneesmiddelen en voor medical devices in de verschillende landen
- voorstellen formuleren over de mogelijke aanpak en planning van registratieprocedure
- opstellen, indienen en opvolgen van de registratiedossiers conform de geldende wetgeving
- optreden als SPOC voor vragen betreffende registraties, gesteld door betrokken autoriteiten
- voorbereiden van impactanalyse naar aanleiding van wijzigingen in de geldende regelgeving
- het garanderen van alle noodzakelijke acties die nodig zijn om de registratie te behouden
- het goedkeuren van de teksten op verpakkingsmateriaal en nalezen van promotiemateriaal
- voorbereiden van regulatory impact analyse naar aanleiding van wijzigingen aan bestaande producten
**Wat wij van jou vragen**:
- je bent in het bezit van een Master in de geneesmiddelenontwikkeling
- je hebt enkele jaren relevante ervaring in geneesmiddelenontwikkeling en productie binnen een farmaceutisch bedrijf
- je hebt een grondige kennis van de nationale en internationale wetgeving, procedurele voorschriften en technische regels, voor producten met verschillende legale statuten
- je werkt zelfstandig, nauwkeurig en georganiseerd
- je hebt een zeer goede beheersing van het Nederlands met een goede kennis van de Franse en de Engelse taal
- je hebt een gevorderde kennis van MS Office
**Wat wij jou bieden**:
- je komt terecht in een aangename werkomgeving met voldoende vrijheid om jou verder te ontplooien.
- een vlakke organisatiestructuur die betrokkenheid en inspraak gemakkelijk maakt.
- competitief loon
- extralegale voordelen
Is dit een job voor jou? Solliciteer dan hier online of bel ons voor verdere vragen op 03 820 88 80.
-
Laboratory Operations Project Engineering
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinVoor onze Lab Operations Project Engineering-dienst zoeken we een gedreven professional die verantwoordelijk is voor het naleven van compliancevereisten en het implementeren van nieuwe testmethodes binnen Quality Control (QC) Operations. Je speelt een sleutelrol in het coördineren van projecten, het valideren van methodes en het ondersteunen van...
-
Laboratory Operations Project Engineering
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinVoor onze Lab Operations Project Engineering-dienst zoeken we een gedreven professional die verantwoordelijk is voor het naleven van compliancevereisten en het implementeren van nieuwe testmethodes binnen Quality Control (QC) Operations. Je speelt een sleutelrol in het coördineren van projecten, het valideren van methodes en het ondersteunen van...
-
Laboratory Operations Project Engineering
il y a 2 semaines
Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinVoor onze Lab Operations Project Engineering -dienst zoeken we een gedreven professional die verantwoordelijk is voor het naleven van compliancevereisten en het implementeren van nieuwe testmethodes binnen Quality Control (QC) Operations. Je speelt een sleutelrol in het coördineren van projecten, het valideren van methodes en het ondersteunen van...
-
Laboratory Operations Project Engineering
il y a 2 semaines
2870 Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinVoor onze Lab Operations Project Engineering-dienst zoeken we een gedreven professional die verantwoordelijk is voor het naleven van compliancevereisten en het implementeren van nieuwe testmethodes binnen Quality Control (QC) Operations. Je speelt een sleutelrol in het coördineren van projecten, het valideren van methodes en het ondersteunen van...
-
Laboratory Operations Project Engineering
il y a 2 semaines
2870 Puurs, Belgique Arcadis Temps pleinVoor onze Lab Operations Project Engineering -dienst zoeken we een gedreven professional die verantwoordelijk is voor het naleven van compliancevereisten en het implementeren van nieuwe testmethodes binnen Quality Control (QC) Operations. Je speelt een sleutelrol in het coördineren van projecten, het valideren van methodes en het ondersteunen van...
-
Quality Specialist Operations
il y a 16 heures
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctie omschrijving: De functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Als Quality Specialist Operations ben je verantwoordelijk voor de behandeling van kwaliteitsafwijkingen en de dagelijkse...
-
Quality Specialist Operations
il y a 16 heures
Puurs, Belgique Pfizer Temps pleinFunctiebeschrijving De functie van Quality Specialist Operations zorgt ervoor dat alle producten voldoen aan interne en externe kwaliteitsstandaarden en geproduceerd worden volgens de huidige Pfizer standaarden en wettelijke vereisten. Deze functie rapporteert aan de Quality Team Leader Operations. - “Als Quality Specialist Operations ben je...
