Analyst Batch Record Review Csp

Organisatie Onze site in Puurs is de grootste productie - en verpakkingssite van Pfizer in Europa. Elke dag worden er meer dan 1 miljoen injecteerbare geneesmiddelen en vaccins geproduceerd en verpakt. Een derde van onze productie is bestemd voor ontwikkelingslanden. De afgelopen zes jaar hebben we een duizend additionele collega’s verwelkomd en meer dan 500 miljoen EUR geïnvesteerd. Bedrijfscultuur Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar proactief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. Streven naar hoge kwaliteit is de rode draad in alles wat we doen. Functie omschrijving De Analist is verantwoordelijk voor de kwaliteitsbeoordeling van verpakte goederen. Hij/zij zorgt, samen met supervisie, voor het ontwerpen, verbeteren en opvolgen van controlesystemen en het trainen van andere analisten en bedienden. De Analist Quality Assurance (QA) rapporteert aan de QA Team lead Batch Release en neemt deel aan meetings georganiseerd binnen en buiten het team. Belangrijkste taken in jouw rol zijn: - De analist is verantwoordelijk voor de evaluatie en controlebeslissing van verpakte materialen. Dit gebeurt door volledig nazicht en evaluatie van verpakkingsbatch records. Hierbij wordt gecheckt of alle notificaties zijn afgewerkt en alle materialen op onderliggende niveaus vrijgegeven zijn. Daarnaast voert de analist ook controles uit op het gebruikte artwork (via ePalms) en op de serialisatiedata. - Release Authority: de release authority van de analist ligt op het vlak van verpakte producten. Verpakte producten waar geen openstaande afwijkingen voor gekend zijn en waar de onderliggende niveaus vrijgegeven zijn worden door de analist vrijgegeven. - De analist is verantwoordelijk voor nazicht en goedkeuring van master tickets, Specification Sheets (RSS) en Box labels, IL labels, special labels in PRS. - De analist coördineert extra staalnames en herwerkingen op verpakkingsmaterialen. - De analist werkt nauw samen met de quality specialists operations. - Het is de verantwoordelijkheid van de analist om atypische zaken te melden aan de quality specialist operations. - Dit kan gaan van afwijkingen tot lichte veranderingen in productie omstandigheden die op termijn aanleiding kunnen geven tot kwaliteitsafwijkingen. - Daarnaast communiceert de analist zowel intern met verpakking en supply als extern met Pfizer service company en contactpersonen van de verschillende markten. - De analist wordt ingeschakeld in de training van andere analisten. - De analist kan speciale opdrachten toegewezen krijgen, welke door supervisie worden gedefinieerd en opgevolgd. Voorbeelden hiervan zijn o.m. projecten in het kader van Continuous Improvement (IMEX), e.a. Functieprofiel - Je behaalde een Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring. - Je hebt een grondige kennis van het Nederlands en een goede kennis van het Engels. - Je hebt kennis van Informatie verwerkende systemen: MS Office applicaties, SAP, LIMS, P2C2, QTS, - Je werkt nauwgezet en draagt kwaliteit hoog in het vaandel - Je hebt een hoog probleemoplossend vermogen - Je bent flexibel en hebt een "can-do" mentaliteit Aanbod - Contract van onbepaalde duur - Andere voordelen: hospitalisatie-en groepsverzekering, bedrijfsrestaurant, eco-cheques, meer dan gemiddeld aantal verlofdagen, goede worklife balance. - Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk - Hoog investeringsritme - Hoogtechnologische omgeving Work Location Assignment: Flexible - De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie - en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen._ - De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's._ - Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie._ Quality Assurance and Control