Quality Projects Associate

il y a 20 heures

Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

Functie omschrijving

Als Quality Projects Associate ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de product-gerelateerde validatie en registratie aanpak binnen de Pfizer Puurs productiesite. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance met de huidige Pfizer-normen, de wettelijke voorschriften (cGMP, ICH, GDP...) en de registratiedossiers binnen deze productie eenheid.

De Quality Projects Associate is verantwoordelijk voor:

- De kwaliteitsgoedkeuring van validaties, SOP's, wijzigingen en registraties.
- De coördinatie van de registratie strategie, submissies en query’s van de autoriteiten in samenwerking met verschillende stakeholders binnen en buiten Pfizer Puurs.
- De coördinatie van de implementatie van wijzigingen met registratie
- impact na goedkeuring door de autoriteiten in samenwerking met Supply Management.
- Ondersteunen of leiden van optimalisatie van processen en systemen, het implementeren en onderhouden van SOP's / werkinstructies en het delen van kennis met collega's.

Afdeling

De rol van Quality Projects Associate bevindt zich binnen de QO-afdeling die verantwoordelijk is voor de uitvoering van kwaliteitstaken met betrekking tot validatie, registratie en implementatie binnen de Pfizer Puurs productiesite.

Bedrijfscultuur

Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar pro-actief op inspelen. Bij Pfizer geloven we ook heel sterk in teamwerk. Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis. “Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.

Functieprofiel
- Must_
- Master in Life Sciences (bijv. Industriële apotheker, biomedische wetenschappen, bio-ingenieur,...)
- Minimaal 2 jaar ervaring in de farmaceutische sector (of gelijkwaardig door het behalen van een doctoraat)
- Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
- Sterke interpersoonlijke vaardigheden
- Communicatief sterk
- Dynamisch, flexibel, enthousiast en leergierig
- Je werkt georganiseerd en accuraat
- Nice to have_
- Ervaring in een vergelijkbare functie
- Ervaring in een GMP omgeving
- Kennis van wetgeving en regulatory guidances (EMA, FDA)

Aanbod:

- Contract van onbepaalde duur
- Cultuur van ondernemerschap en innovatie
- Grootste productie-en verpakkingssite van Europe binnen het Pfizer netwerk
- Hoog investeringsritme
- Hoogtechnologische omgeving
- Jonge dynamische werkomgeving

Work Location Assignment: Flexible
- De Pfizer site in Puurs is één van de grootste productie
- en verpakkingssites van Pfizer wereldwijd, gespecialiseerd in aseptische productie en verpakking. Jaarlijks worden in Puurs meer dan 400 miljoen doses injecteerbare vaccins en medicijnen geproduceerd. Deze zijn ter plaatse verpakt in ampullen, flacons, plastic flessen, spuiten en patronen voor pennen._
- De medicijnen die in Puurs worden gemaakt, zijn bestemd voor patiënten in meer dan 170 landen wereldwijd. 30% van de productie uit Puurs is bestemd voor ontwikkelingslanden, in samenwerking met UNICEF, WHO, GAVI en ngo's._
- Met het gebruik van twee windturbines, zonnepanelen en een warmtekrachtcentrale richten we ons op hernieuwbare energie._

Regulatory Affairs

  • Quality Associate

    il y a 20 heures

    Puurs, Belgique Select Projects Temps plein

    Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als **Quality Associate** ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs. Als **Quality Associate** zal je instaan voor: - Kwaliteitsbeoordeling van validatiedocumentatie, change records en procedures - Beoordelen van impact assessments - Coördineren van...

  • Quality Associate

    il y a 20 heures

    Puurs, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    Functieomschrijving Select Projects is op zoek naar een nieuwe collega die aan de slag wil gaan als Quality Associate ter versterking van ons team bij een farmaceutisch bedrijf in Puurs. - Als Quality Associate zal je instaan voor: - Kwaliteitsbeoordeling van validatiedocumentatie, change records en procedures - Beoordelen van impact assessments -...

  • Quality Projects Associate

    il y a 3 semaines

    Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    The Quality Project Associate focuses on quality oversight and project support where you will primarily deliver essential quality oversight and comprehensive project support for pharmaceutical processes and products within Belgian sites, specifically the aseptic manufacturing plant. You act as an independent quality authority for product-related...

  • Quality Projects Associate

    il y a 4 jours

    Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    The Quality Project Associate focuses on quality oversight and project support where you will primarily deliver essential quality oversight and comprehensive project support for pharmaceutical processes and products within Belgian sites, specifically the aseptic manufacturing plant. You act as an independent quality authority for product-related...

  • Quality Projects Associate

    il y a 3 semaines

    Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    The Quality Project Associate focuses on quality oversight and project support where you will primarily deliver essential quality oversight and comprehensive project support for pharmaceutical processes and products within Belgian sites, specifically the aseptic manufacturing plant. You act as an independent quality authority for product-related...

  • Quality Project Associate

    il y a 2 jours

    Puurs, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **PUURS** - Type: **Contracting** **#20959** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge...

  • Quality Projects Associate

    il y a 2 semaines

    2870 Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    The Quality Project Associate focuses on quality oversight and project support where you will primarily deliver essential quality oversight and comprehensive project support for pharmaceutical processes and products within Belgian sites, specifically the aseptic manufacturing plant. You act as an independent quality authority for product-related...

  • Quality Projects Associate

    il y a 20 heures

    Puurs, Belgique Pfizer Temps plein

    Functiebeschrijving In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de validatie en registratie aanpak voor alle equipment (vullijnen, autoclaven, inspectie machines, HVAC, computer systemen, labo systemen,) van een volledige productie eenheid. Je bent het aanspreekpunt en de quality authority voor validatie en compliance binnen deze productie...

  • Project Quality Engineer

    il y a 7 jours

    Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    As a Quality support project engineer within the ICS department, you will execute different support tasks which results a validated state of computer systems. These tasks are:Operational support by giving advise based on knowledge and experience of procedures so solutions for software and infrastructural problems can be implemented correctly.Responsible for...

  • Project Quality Engineer

    il y a 6 jours

    Puurs, Belgique Arcadis Temps plein

    As a Quality support project engineer within the ICS department, you will execute different support tasks which results a validated state of computer systems. These tasks are:Operational support by giving advise based on knowledge and experience of procedures so solutions for software and infrastructural problems can be implemented correctly.Responsible for...