Production Support

**JOB POSTING**

**PRODUCTION SUPPORT**

Depuis 2004, date de sa création, Cenexi est un sous-traitant de l’industrie pharmaceutique spécialisé dans

la formulation, le développement, la fabrication et le remplissage de produits pharmaceutiques (**CDMO**).

Pour son site de Braine-l’Alleud, situé à 20 km au Sud de Bruxelles, comptant 355 collaborateurs et

spécialisé dans la fabrication de produits stériles injectables hautement actifs, principalement contre le

cancer, Cenexi est à la recherche d’un/e **Production Support.**

**ACTIVITES PRINCIPALES**

Le titulaire de la fonction assure les activités de Support Production pour la production et participe

activement au développement d’une interaction efficace entre les départements Qualité et Production.

Plus en détail:

- Initie et traite les déviations constatées dans les délais repris dans la procédure : investigue la cause

d’origine, évalue l’impact qualité, recommande les actions correctives et préventives.
- Assure la gestion des déviations et des actions dans le système Informatique en place.
- Signale _et challenge_ les anomalies, les déviations, les actions et les change controls bloquant la

libération des lots produits.
- Participe à des investigations et révisions de dossiers dans le cadre de problèmes qualité ou de

plaintes.
- Assure le suivi des dossiers de lots de fabrication, participe à la rédaction de ceux-ci et s’assure de

leur conformité aux procédures et règles en vigueur (GMP, ); complète les bases de données au

fur et à mesure de la révision des dossiers.
- Assure un rôle de rédaction, de contrôle et/ou d’approbation du contenu des procédures relatives

aux activités de production lorsque prévu par celles-ci.
- Participe quotidiennement, en alternance au sein de l’équipe, à la réunion opérationnelle des

équipes de production.
- Participe au programme d’observation aseptique.
- Dispense des formations aux équipes de production (nouvelle procédure, habilitation, OPL ).
- Vérifie que les locaux sont maintenus en bon état d’utilisation dans le respect des procédures en

place.
- Participe activement à l’amélioration continue: propose des actions, des change controls, participe

à des projets d’amélioration, édite et suit les KPI’s en lien avec son activité.

**INTERESSE(E) ?**

**ACTIVITES SECONDAIRES**
- Apporte un support au responsable documentaire pour:

- le remplacement des annexes lors de la sortie des nouvelles procédures, la mise à

disposition des formulaires nécessaires aux activités de production ou de maintien de la

zone en respectant les fréquences de remplacement.
- la préparation des logbooks et leur archivage.
- l’archivage de l’ensemble des documents liés à la production.
- Réalise la révision des dossiers de production et interagit avec le QA review.

**PROFIL REQUIS**
- Vous disposez d’un **bachelier à orientation scientifique** (ou équivalent acquis par expérience).
- Vous avez au minimum un niveau **B2 en anglais** et une **maitrise du français**.
- Vous êtes rigoureux, organisé, dynamique, autonome avec un esprit d’analyse, un sens critique, un

esprit d’équipe et de bonnes capacités de communication.
- Vous adhérez aux valeurs de l’entreprise : esprit d’équipe, agilité, compétence, efficacité et

engagement.

**OFFRE**

Cenexi vous propose un **package très intéressant**:

- 40h/semaine avec 18 jours de repos compensatoires en plus de vos jours de vacances annuels ;
- **Horaires dynamiques** avec un jour de télétravail par semaine ;
- Assurance ambulatoire et hospitalisation (**DKV**) offert pour le/la travailleur/se ainsi que pour les

membres de son foyer ;
- Chèques-repas de 8€ par tranche de 7h24 prestées ;
- Notre Team Happiness réalise de nombreuses activités afin de dynamiser notre quotidien ;
- Contrat **CDI**.

**CENEXI**

Le Groupe se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique

majeure, en s’appuyant sur son **esprit d’innovation** et son expertise. Il compte parmi les leaders européens

dans **la fabrication de produits stériles et injectables** (70 % de son chiffre d’affaires actuel, 80 % projeté

d’ici 3 ans), avec une proportion croissante de produits biologiques.

Avec ses quatre sites de production (Fontenay-sous-Bois, Hérouville-Saint-Clair et Osny en France, Braine
- l'Alleud en Belgique) et ses 1 400 collaborateurs, son CA en 2023 s’est élevé à 198 millions d’euros.**

**INTERESSE(E) ?