QA Specialist
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Voor een productieomgeving binnen de farmaceutische industrie zijn we op zoek naar een QA Specialist Operations. In deze rol bied je kwaliteitsondersteuning aan de dagelijkse productieactiviteiten en speel je een belangrijke rol binnen een strategisch digitalisatieproject.
Je ondersteunt de overgang van papieren manufacturing batch records naar elektronische batch records (EBR) binnen een GMP-gereguleerde omgeving. Hierbij werk je nauw samen met verschillende afdelingen om kwaliteit, compliance en procesoptimalisatie te waarborgen.
Verantwoordelijkheden
- Opstellen, reviewen en goedkeuren van kwaliteitsdocumentatie zoals projectnotes, quality plans en andere projectgerelateerde documenten.
- Reviewen en goedkeuren van elektronische Master Batch Records binnen het MES PAS-X systeem.
- Opstellen en reviewen van projectdocumentatie, procedures en risicoanalyses met focus op Deviation Prevention (DPP) en Human Error Prevention (HEP).
- Waarborgen van compliance met GMP-richtlijnen, SOP's, globale standaarden, regelgeving en productregistraties voor zowel klinische als commerciële productie.
- Kwaliteitsondersteuning bieden tijdens de implementatie van elektronische batch records.
- Samenwerken met diverse afdelingen zoals Operations, Quality, Validation en Engineering.
- Identificeren en tijdig escaleren van kwaliteits- of compliance-gerelateerde issues naar de supervisor of manager.
- Actief bijdragen aan continue verbetering van processen en kwaliteitssystemen.
Profiel
- Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door relevante ervaring.
- Goede kennis van cGMP-regelgeving en ervaring binnen een gereguleerde productieomgeving.
- Ervaring met elektronische batch records (EBR) en bijhorende digitale systemen.
- Kennis van QA-processen binnen de farmaceutische, biotech- of life sciences sector.
- Ervaring met documentbeheer, kwaliteitsdocumentatie en risicobeheer.
- Zeer nauwkeurig, kwaliteitsbewust en sterk oog voor detail.
- Zelfstandig kunnen werken met een groot verantwoordelijkheidsgevoel.
- Sterke communicatieve vaardigheden en een vlotte samenwerking met verschillende stakeholders.
- Goede schrijfvaardigheden in een GMP-omgeving.
- Vloeiende kennis van het Engels.
Aanbod
- Uitdagende QA-functie binnen een hoogtechnologische en GMP-gereguleerde productieomgeving.
- De mogelijkheid om een belangrijke rol te spelen binnen een grootschalig digitalisatieproject.
- Samenwerking met multidisciplinaire teams en ervaren professionals.
- Contract op lange termijn met interessante ontwikkelingsmogelijkheden.
- Competitief salarispakket aangevuld met extralegale voordelen.
-
QA Specialist
Il y a 3 heures
Geel, Vlaanderen, Belgique Vulcain Engineering Group | Belgium Temps pleinVulcain Engineering Belgiumis looking for aQA specialistto join its teamin the Geel area.As aQA Specialist , you will be responsible for providing quality support to the operations activities of a multiproduct facility. Not only will you work on diversified and challenging topics, but we will also support your growth and development through a specific...
-
QA Specialist Productie
Il y a 4 jours
Geel, Vlaanderen, Belgique USG Professionals Belgium Temps pleinQA Specialist – Production | Digitalisatie & eBatch RecordsVoor de QA Operations afdeling zijn we op zoek naar een QA Specialist die mee het verschil wil maken binnen een dynamische, multiproduct manufacturing omgeving.In deze rol ondersteun je de operations activiteiten vanuit Quality en speel je een belangrijke rol in een digitalisatieproject waarbij...
-
QA Specialist Operations | Pharma | Geel
Il y a 7 jours
Geel, Vlaanderen, Belgique Select Projects Temps pleinTaken en verantwoordelijkheden Bij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien . Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te...
-
QA Cleaning Validation Engineer
Il y a 3 heures
Geel, Vlaanderen, Belgique Select Projects Temps pleinBij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching...
-
Qualification Engineer
Il y a 3 heures
Geel, Vlaanderen, Belgique Select Projects Temps pleinBijSelect Projectsdraait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aanuitdagende projectenwaar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching en...
-
QA Specialist
Il y a 3 heures
Geel, Flanders, Belgique Arcadis Temps pleinAls QA Specialist maak je deel uit van het QA Operations-team en ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de kwaliteit en GMP-compliance binnen een multiproduct Drug Substance-productieomgeving.Je zorgt ervoor dat processen, batchdocumentatie en kwaliteitsdocumenten voldoen aan de geldende kwaliteitsnormen en regelgeving.VerantwoordelijkhedenUitvoeren...
-
QA Specialist
Il y a 5 heures
Geel, Flanders, Belgique Vulcain Engineering Group | Belgium Temps pleinVulcain Engineering Belgium is looking for a QA specialist to join its team in the Geel area.As a QA Specialist, you will be responsible for providing quality support to the operations activities of a multiproduct facility. Not only will you work on diversified and challenging topics, but we will also support your growth and development through a specific...
-
QA Specialist
Il y a 3 jours
Geel, Antwerpen, Belgique Pauwels Consulting Temps plein 45 000 € - 60 000 € ContratOnze klant, een toonaangevend biofarmaceutisch bedrijf, is op zoek naar een QA Specialist voor een multiproduct Drug Substance productiefaciliteit. De focus van deze functie ligt op het waarborgen van de hoogste kwaliteits- en compliancenormen door middel van actieve quality oversight op operationele processen en documentatie. Responsibilities Uitvoeren van...
-
QA Specialist Productie
Il y a 3 heures
Geel, Flanders, Belgique USG Professionals Belgium Temps pleinQA Specialist – Production | Digitalisatie & eBatch RecordsVoor de QA Operations afdeling zijn we op zoek naar een QA Specialist die mee het verschil wil maken binnen een dynamische, multiproduct manufacturing omgeving.In deze rol ondersteun je de operations activiteiten vanuit Quality en speel je een belangrijke rol in een digitalisatieproject waarbij...
-
qa specialist operations
Il y a 14 heures
Geel, Flanders, Belgique Jobbydoo Temps pleinMaak jij direct impact op de kwaliteit van levensreddende geneesmiddelen? Wil jij een cruciale rol spelen in de ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen die het leven van patiënten wereldwijd verbeteren? Voor een wereldwijd toonaangevend biofarmaceutisch bedrijf zijn wij op zoek naar een gedreven QA Specialist. Binnen deze boeiende omgeving ben jij het...
-
QA Specialist – QA Operations, Drug Substance
Il y a 2 heures
Geel, Flanders, Belgique EFOR Temps pleinNow Hiring: QA Specialist – QA Operations, Drug Substance (Geel, Belgium | Contract)Are you a meticulous QA professional ready to provide quality oversight within a multiproduct Drug Substance manufacturing facility? EFOR Group, a trusted Life Sciences consulting partner, is seeking a skilled QA Specialist to join our team on a client site in Geel,...
-
QA Specialist Operations | Pharma | Geel
Il y a 2 heures
Geel, Flanders, Belgique Select Projects BVBA Temps pleinWil jij mee het kwaliteitsniveau bewaken binnen een innovatieve biopharmaceutische productieomgeving?Als QA Specialist Operations maak je deel uit van het QA Operations-team binnen een multiproduct Drug Substance-faciliteit in Geel. Je zorgt ervoor dat processen en documentatie voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsstandaarden. Dankzij jouw...
-
QA Specialist | Biopharmaceutical Manufacturing
Il y a 3 heures
Geel, Flanders, Belgique Vulcain Engineering Group | Belgium Temps pleinWe are looking for a QA Specialist to join a leading biopharmaceutical manufacturing environment and support Quality Assurance activities within a multiproduct Drug Substance facility.As part of the QA Operations team, you will play a key role in ensuring GMP compliance across manufacturing operations. Working closely with production teams, you will provide...
-
QA Specialist Operations | Pharma | Geel
Il y a 3 heures
Geel, Flanders, Belgique Select Jobs Temps pleinFunctieomschrijvingJouw baan als QA Specialist OperationsWil jij mee het kwaliteitsniveau bewaken binnen een innovatieve biopharmaceutische productieomgeving? Als QA Specialist Operations maak je deel uit van het QA Operations-team binnen een multiproduct Drug Substance-faciliteit in Geel. Je zorgt ervoor dat processen en documentatie voldoen aan de geldende...
-
QA Specialist Operations | Pharma | Geel
Il y a 2 jours
Geel, Flanders, Belgique Select Projects Temps pleinBij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching...
