Validation Engineer

il y a 12 heures


België, Belgique Arcadis Temps plein

Ben jij een gedreven Validation Engineer met ervaring in de validatie van softwarepakketten en geautomatiseerde systemen binnen de farmaceutische sector? Dan zijn wij op zoek naar jou Je wordt verantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van validatieactiviteiten voor cGMP-kritische computersystemen. Je werkt hands-on mee aan het opstellen en uitvoeren van validatiestudies en zorgt ervoor dat systemen voldoen aan alle cGMP-, gebruikers- en regelgevingsvereisten.Belangrijkste VerantwoordelijkhedenOntwikkelen, implementeren en uitvoeren van URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM activiteitenOpstellen en uitvoeren van validatieprotocollen en rapportages voor geautomatiseerde systemenBeheren van validatiedocumentatie van opstelling tot goedkeuring en implementatieValideren van systemen volgens cGMP, cGLP en interne proceduresZorgen dat de gevalideerde status van systemen altijd voldoet aan de regelgevingProjecten managen conform cGMP-standaardenOp de hoogte blijven van actuele validatie-eisen (FDA/EU) en deze toepassenTechnische ondersteuning bieden bij validatievraagstukken en wijzigingen beoordelen op impactValideringsissues onderzoeken en oplossenJouw ProfielMinimaal 3 jaar ervaring in validatie binnen de farmaceutische sector (GMP-omgeving)Sterke kennis van Computer Systems Validation en relevante kwaliteitssystemenProjectervaring met softwarepakketten en geautomatiseerde systemenErvaring met DCS-systemen (bijvoorbeeld Emerson DeltaV) is een pluspuntSterke communicatieve vaardigheden, zelfstandig en leergierigIn staat om projecten volgens plan uit te voeren en problemen zelfstandig op te lossenVloeiend in Nederlands en EngelsWat kun je verwachten?Bedrijfswagen en netto onkostenvergoeding: Je ontvangt een aantrekkelijk salarispakket inclusief een bedrijfswagen.Opleidings- en ontwikkelingsmogelijkheden: Arcadis biedt een breed scala aan interne en externe opleidingen om je expertise te vergroten en je carrière te bevorderen.Internationaal netwerk: Word onderdeel van een wereldwijd netwerk van professionals en werk samen met collega's en klanten over de hele wereld.Innovatie en duurzaamheid: Draag bij aan innovatieve en duurzame projecten die écht het verschil maken.Kiezen voor Arcadis betekent een dynamische werkomgeving, boeiende projecten en uitstekende kansen voor persoonlijke en professionele groeiJoin Arcadis. Create a Legacy.



  • België, Belgique Vulcain Engineering - Belgium Temps plein

    Vulcain Engineering Belgium is op zoek naar een Cleaning Validation Engineer om het Life Science-team te versterken.OVER DE FUNCTIE:Uitvoeren en documenteren van Cleaning Validation activiteiten volgens GMP‐vereisten.Opstellen, uitvoeren en beoordelen van validatie‐protocollen en -rapporten (IQ/OQ/PQ waar relevant).Plannen, organiseren en opvolgen van...


  • België, Belgique Randstad Temps plein

    Process Validation Engineer – Cell Therapy | CAR-T EMEABen jij klaar om een cruciale rol te spelen in de strijd tegen kanker?. Voor onze gloednieuwe productiesite in Gent zoeken wij een gepassioneerde Process Validation Engineer die de start-up van innovatieve CAR-T celtherapie in goede banen leidt. Dit is je kans om deel uit te maken van een baanbrekende...