QC Technician

Work Schedule

Environmental Conditions

Job Description

As part of the Thermo Fisher Scientific team, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our global teams with the resources needed to achieve individual career goals while helping to take science a step beyond by developing solutions for some of the world’s toughest challenges, like protecting the environment, making sure our food is safe or helping find cures for cancer.

Contenu de la fonction

• Prendre connaissance des procédures relatives à sa fonction.

• Se maintenir formé à ces procédures, à la fois en théorie et en pratique.

• Réalise les tests QC sur les matières premières, les produits, les tests d’environnement/des eaux, et tout autre test associé aux activités du site conformément aux procédures en vigueur, sur les équipements identifiés.

• Encore les résultats de ses tests dans le système adéquat (LIMS, SAP, Excel) en respectant les procédures en vigueur.

• Procède au repiquage des micro-organismes présents sur les tests d’environnement ou fluide, quand requis

• Développe progressivement ses compétences pour la réalisation en autonomie de l’ensemble des test QC (bioassay, physico-chimique, compendial, EM). Avec accord de sa hiérarchie, peut choisir de se spécialiser sur certains tests.

• Respecte le planning établi par la hiérarchie pour la réalisation des activités.

• Assure le respect du planning des envois, réalise les demandes de transport, prépare et expédie les commandes, et complète les documents associés.

• Assure le bon fonctionnement logistique du labo : réceptionne les échantillons, commande les réactifs requis, et maintient l’inventaire des échantillons et des matières à jour. Place les échantillons à température requise (frigo, freezer, TA ou incubateurs EM. Réalise les consommations des matières afin de maintenir une adéquation entre stocks physiques et informatiques

• Réalise périodiquement les dégivrages et inventaires des freezers.

• Gère le suivi des analyses jusqu’au rendu final du résultat. Réalise l’aliquotage en zone de production si nécessaire.

• Réalise le relevé quotidien des sondes de température et des paramètres de zone.

• Créée les notifications qualité (QR) adéquates en conséquence des résultats générés (EUM, OOS, UR, Déviation). Documente également les faits saillants en adéquation avec le processus de lab incidents

• Edite les demande d’analyse si nécessaire.

• Gère le testing des matières premières : aliquotage si requis, étiquetage, mise en échantillothèque, réalisation des tests de release et remplissage des certificats d’analyse.

• Assure l’exactitude des données imputées dans les systèmes de gestion (SAP, LIMS, Discoverant).

• Assure la traçabilité des opérations : complétions des check-lists et documents de test en temps réel selon les bonnes pratiques documentaires.

• Vérifie les résultats de ses collaborateurs à travers le processus de Check.

• Maintient une communication ouverte, efficace, constructive et positive avec tout le personnel.

• Maintient les zones de travail en état de propreté et rangement. Réalise les nettoyages et vérifications périodiques des équipements (ex : Freezers, frigos, incubateurs, chambre froide, flux, QuantStudio, Spectramax, bain-marie, densimètre, lecteurs endotoxines, TOC)

• Veille à appliquer les règles de sécurité individuelles et collectives, notamment par l’utilisation des EPI (équipements de protection individuelle).

• Veille à appliquer les normes de qualité dans son périmètre de travail.

• Assure des missions périphériques dans le domaine de ses compétences, à la demande de sa hiérarchie.

Connaissances et niveau d'éducation

• Gradués en chimie ou biologie

• Français, Maitrise

• Anglais pratique

• Suite MS Office (Word – Excel – PowerPoint)

• SAP/ LIMS

Niveau d'expérience requis

• 1 année d’expérience probante dans le milieu pharmaceutique.