Quality Assurance Consultant | GMP

Job description
Quality Assurance Consultant | GMPBen jij een ervaren Quality Assurance professional met een stevige achtergrond binnen GMP? Dan komen we graag met je in contact. Voor verschillende projecten bij grote spelers binnen de farmaceutische en life sciences-sector in de regio Beerse, Geel en omgeving zoeken we regelmatig ervaren QA-profielen. Afhankelijk van jouw ervaring, expertise en interesses kan je terechtkomen in verschillende Quality Assurance-omgevingen. Denk bijvoorbeeld aan het ondersteunen en bewaken van kwaliteitssystemen en GMP-processen, het opvolgen van deviations en CAPA's, change control, documentatie en andere kwaliteitsgerelateerde activiteiten. Wat deze opportuniteit interessant maakt, is dat we niet vertrekken vanuit één specifieke vacature. We bekijken samen welke projecten aansluiten bij jouw ervaring én waar je zelf naartoe wilt groeien. Mogelijke verantwoordelijkheden zijn onder andere:
• Bewaken en ondersteunen van GMP-compliance binnen een productie
- of kwaliteitsomgeving
• Opvolgen en beoordelen van deviations, CAPA's en change controls
• Reviewen en goedkeuren van kwaliteits
- en productiedocumentatie
• Ondersteunen van investigations en kwaliteitsgerelateerde verbetertrajecten
• Samenwerken met Quality, Production, Engineering en andere betrokken afdelingen
• Signaleren van kwaliteitsrisico's en bijdragen aan continue verbetering
• Ondersteunen bij audits of inspecties, afhankelijk van het project De exacte focus stemmen we af op jouw achtergrond en op de projecten die op dat moment beschikbaar zijn. ​ Job requirementsVoor deze opportuniteiten zoeken we vooral Quality Assurance-professionals die al hun weg kennen binnen een gereguleerde life sciences-omgeving. Idealiter herken je jezelf hierin:
• Je hebt enkele jaren relevante ervaring binnen Quality Assurance
• Je hebt praktische kennis van GMP en ervaring binnen een gereguleerde farmaceutische, biotech
- of vergelijkbare omgeving
• Ervaring met topics zoals deviations, CAPA, change control, document review, investigations of quality systems is een sterke troef
• Je kunt zelfstandig werken en durft constructief kritisch te zijn wanneer kwaliteit of compliance in het gedrang komt
• Je communiceert vlot met verschillende stakeholders en afdelingen
• Je bent geïnteresseerd in consultancy en vindt het interessant om jouw expertise binnen verschillende organisaties en projecten in te zetten
• Een goede kennis van het Nederlands is belangrijk; professionele kennis van het Engels is eveneens relevant binnen internationale life sciences-omgevingen
• Je bent bereid om projecten op te nemen in de regio Beerse, Geel en omgeving Interesse?Heb je al enkele jaren QA-ervaring en ben je benieuwd welke volgende stap we voor jou kunnen vinden? Laten we kennismaken. Ook als je niet actief op zoek bent, bekijken we graag vrijblijvend welke Quality Assurance-projecten aansluiten bij jouw ervaring, voorkeuren en ambities. ​ HOUSE OF ABY: een unieke speeltuin voor talentHOUSE OF ABY brengt verschillende complementaire merken samen binnen één ecosysteem, actief in sectoren zoals pharmaceuticals, aeronautics, digital, nuclear en railways. Die diversiteit creëert een professionele playground waar consultants hun expertise kunnen verdiepen, nieuwe omgevingen kunnen ontdekken en kunnen meewerken aan projecten met impact. Binnen Pi Life Sciences ondersteunen we toonaangevende organisaties binnen pharmaceutical, biotechnology, medical devices en andere life sciences-omgevingen. Onze consultants versterken teams binnen onder andere Quality Assurance, Quality Control, Manufacturing, Validation en Regulatory Affairs. Voor ervaren Quality Assurance-profielen betekent dit vooral: keuze. Dankzij onze verschillende samenwerkingen kunnen we samen bekijken welk project, welke omgeving en welke uitdaging het beste aansluit bij jouw expertise en ambities. Equal opportunities
• No barrier should hold back talent Dedicated to equal opportunities, our Group embraces an inclusive approach: every position is open to all, and we actively support the integration of people with disabilities.