Data integrity

🌟 Wie zijn wij? Akkodis is een wereldwijde leider in digitale engineering en slimme industrieën, waar talent en technologie samenkomen om een slimmere toekomst vorm te geven. Met meer dan 50.000 experts wereldwijd en meer dan 1.000 medewerkers in België ondersteunen we bedrijven uit diverse sectoren op vlak van innovatie, digitale transformatie en R&D. Van consultancy en talentoplossingen tot de volledige uitvoering van projecten: gedreven door passie, expertise en impact maken wij het onmogelijke mogelijk. In België werken we vanuit 7 gespecialiseerde practices, waar onze consultants de technische begeleiding, coaching en ondersteuning krijgen die ze nodig hebben om te groeien en hun volledige potentieel te benutten. We geloven in het versterken van talent door de juiste expertise, kennisdeling en ontwikkelingsmogelijkheden aan te bieden, zodat iedereen kan excelleren. Onze practices zijn: Product & System Development, Validation & Verification, Manufacturing & Operations, Cloud Infrastructures & Security, Data Analytics & Artificial Intelligence, Digital & Software en Wireless & Connectivity. Akkodis maakt deel uit van de Adecco Group. Meer informatie vind je op onze website: www.akkodis.com 🎯 Missie Als Data Integrity specialist, voer je een Data Integrity compliance review uit op GxP small (analytical) equipment systemen en geassocieerde computerized toepassingen binnen de manufacturing
- en QC-afdeling. De focus op het verifiëren van equipment interfaces en het documenteren van eventuele tekortkomingen, inclusief een voorstel tot remediatie. De werkzaamheden worden uitgevoerd volgens een voorgeschreven protocol en bijhorende gestandaardiseerde formulieren. 📋 Jouw verantwoordelijkheden
• Uitvoeren van GAP assessments, Data Flow Mappings (digital or hybrid), Data Integrity Risk Assessments, en document creatie, update en review.
• Controleren van equipment interface reliability, inclusief verificatie van volledigheid en correctheid van data generatie en of transfer op basis van de dataflow.
• Uitvoeren van controles op audit trail en traceerbaarheid binnen de betrokken systemen en toepassingen.
• Beheren van access management en user account beheer voor systemen en applicaties.
• Werken met elektronisch data management binnen manufacturing en QC omgevingen.
• Toepassen van IT security en equipment controls in lijn met de geldende GxP-vereisten.
• Vaststellen van eventuele tekortkomingen en deze documenteren met een voorstel tot remediatie. 👤 Welke vaardigheden breng jij mee?
• Je hebt 1 tot 3 jaar relevante ervaring in een sterk gereguleerde omgeving, bij voorkeur de farmaceutische industrie.
• Je bent vertrouwd met GxP-vereisten voor analytische apparatuur in Manufacturing en of QC-omgevingen.
• Je hebt zeer goede kennis van data integrity principes en de toepassing van ALCOA++.
• Je hebt ervaring met data flows, audit trails, controlemechanismen en toegangsbeheer voor systemen en applicaties.
• Je hebt kennis van en ervaring met risk management en risk based approaches, bijvoorbeeld ICH Q9.
• Je werkt zeer nauwkeurig en behoudt consistent kwaliteit in documentatie en controleactiviteiten.
• Je beschikt over sterk analytisch vermogen om dataflow, interfaces en risico’s correct te beoordelen.
• Je kan zelfstandig werken en hebt goede communicatieve vaardigheden.
• Vloeiend in Nederlands en Engels. 💡 Ons rekruteringsproces Stap 1: Telefonische kennismaking (15 min) met @Bo, Talent Acquisition Specialist. Stap 2: Gesprek (60 min) met een Business Manager. Stap 3: Gesprek (60 min) met de klant. 📩 Geïnteresseerd? Solliciteer nu of stuur een e-mail naar bo.schoonjans@akkodis.com, zodat we snel contact kunnen opnemen