MSAT Process Engineer

Il y a 3 semaines

Geel Flemish Region, VLG, Belgique Tormans Projectsourcing Temps plein
Doelstelling Als MSAT Process Engineer draag je actief bij aan technology transfer-activiteiten en begeleid je de introductie van nieuwe producten en processen op de productiesite. Je ondersteunt zowel de overgang van nieuwe productieprocessen van ontwikkelingslabo naar grootschalige GMP-productie, als de verbetering en opvolging van bestaande commerciële processen. De rol focust voornamelijk op celkweek
- of purificatieactiviteiten op productieschaal, in nauwe samenwerking met het labteam. Voornaamste taken Introductie van nieuwe productieprocessen: – Technology transfer begeleiden van labo naar grote GMP productie. – Fit gap analyses uitvoeren: wat werkt al, wat moet aangepast worden? – Controlestrategieën bepalen: welke parameters moeten we opvolgen? – Media batch sheets en sampling plannen voorbereiden. – Ondersteunen tijdens PPQ (Process Performance Qualification) om nieuwe processen veilig en robuust op te schalen. Procesverbeteringen leiden: – Verbeterkansen zoeken om opbrengst, kwaliteit of stabiliteit te verhogen. – Labo studies uitvoeren om ideeën te testen. – Datapakketten opstellen zodat verbeteringen op productieschaal kunnen worden ingevoerd. Ondersteuning van bestaande productieprocessen – Data trending en monitoring uitvoeren om processen gezond te houden. – Wetenschappelijke protocollen en rapporten schrijven voor proceswijzigingen. – Bijdragen aan onderzoeken bij afwijkingen en inschatten van impact op product en proces. – Samenwerken met QA, QC, Operations, Engineering en labo. Profiel – Master
- of doctoraatsdiploma in Life Science. – Minstens 3 jaar (PhD) of 5 jaar (Master) ervaring in procesontwikkeling of MSAT achtige rol. – Ervaring met zoogdiercelkweek of purificatieprocessen (labo of productie). – Sterke analytische vaardigheden en nauwkeurigheid. – Vertrouwd met statistiek en data analyse (JMP, Statistica, Matlab, Simca). – Begrip van GMP regels en hoe je compliant werkt. – Eerdere GMP ervaring is een plus. – Vloeiend Engels, mondeling en schriftelijk. – Teamspeler die goed werkt in multidisciplinaire teams. – Sterke interpersoonlijke

vaardigheden:
overleggen, onderhandelen, afstemmen. – Kunnen schakelen tussen labo studies, productieondersteuning en dringende issues. – Bereidheid tot occasionele avond of weekendshiften. – Omgaan met snel veranderende prioriteiten. Wat bieden wij?