MSAT Process Engineer

Over het Bedrijf Jouw talent is de drijvende kracht achter onze wetenschappelijke projecten. Daarom creëren we bij Science Talents een warme, inclusieve community waar iedereen zich welkom voelt. Wij willen dat jij je thuis voelt en de ruimte krijgt om je talenten volop in te zetten. Bij ons staat gelijkwaardigheid centraal: iedereen krijgt bij ons dezelfde kansen om te schitteren. Over de Rol Ben jij een ervaren MSAT Process Engineer met expertise in cell culture en/of purification binnen een GMP-omgeving? In deze uitdagende functie speel je een belangrijke rol bij de introductie van nieuwe biotechnologische productieprocessen en de verdere optimalisatie van bestaande processen. Je ondersteunt technology transfers van development
- en laboratoriumschaal naar grootschalige GMP-productie en draagt bij aan het monitoren, verbeteren en robuuster maken van bestaande manufacturingprocessen. Daarbij werk je nauw samen met verschillende teams binnen Manufacturing, MSAT, Quality en Development. Verantwoordelijkheden
- Ondersteunen van technology transfers van nieuwe drug substance manufacturingprocessen van development
- en laboratoriumschaal naar grootschalige GMP-productie.
- Uitvoeren van process fit-gap analyses en bijdragen aan het definiëren van process control strategies.
- Voorbereiden van manufacturingdocumentatie, waaronder batch sheets en sampling plans, ter ondersteuning van klinische productiebatches.
- Ondersteunen van Process Performance Qualification (PPQ) bij de implementatie van nieuwe processen op manufacturing scale.
- Identificeren en leiden van process improvement initiatives om de yield, robuustheid en betrouwbaarheid van productieprocessen te verhogen.
- Analyseren, trenden en monitoren van procesdata voor bestaande commerciële manufacturingprocessen.
- Opstellen van wetenschappelijke en technische studieprotocollen en rapporten ter ondersteuning van belangrijke proceswijzigingen.
- Ondersteunen van deviation investigations en uitvoeren van process
- en product impact assessments.
- Samenwerken met multidisciplinaire en internationale teams op zowel laboratorium
- als manufacturing scale. Kwalificaties
- Master in Life Sciences met minimaal 5 jaar relevante ervaring binnen process development, MSAT of een vergelijkbare functie.
- Of een PhD in Life Sciences met minimaal 3 jaar relevante ervaring.
- Relevante ervaring binnen de farmaceutische of biotechnologische industrie is vereist. Vereiste Vaardigheden
- Hands-on ervaring met mammalian cell culture en/of purification processes op laboratorium
- en/of manufacturing scale.
- Ervaring met technology transfer, process development, process optimization of manufacturing support.
- Goede kennis van GMP; eerdere ervaring binnen een GMP-productieomgeving is een sterke troef.
- Sterke analytische vaardigheden en affiniteit met statistische analyses en data trending.
- Ervaring met tools zoals JMP, Statistica, Matlab of Simca is een plus.
- Sterke communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden.
- In staat om effectief samen te werken binnen multidisciplinaire en internationale teams.
- Nauwkeurig, flexibel en oplossingsgericht, met het vermogen om snel in te spelen op veranderende prioriteiten.
- Bereidheid om occasioneel ondersteuning te bieden tijdens avond
- of weekendactiviteiten.
- Vlotte beheersing van het Engels, zowel mondeling als schriftelijk. Vergoeding en Compensatiepakket
- Vast contract vanaf dag één.
- Brutosalaris tussen €3.200 en €3.500, afhankelijk van ervaring.
- Aantrekkelijk voordelenpakket.
- Premium bedrijfswagen met tank
- of laadkaart.
- Groeps
- en hospitalisatieverzekering.
- Maaltijdcheques (€8/dag) en ecocheques (€250/jaar).
- 12 ADV-dagen.
- Opleidingen, doorgroeimogelijkheden en persoonlijke begeleiding door een Career Manager. Gelijke Kansen Verklaring Wij zijn toegewijd aan diversiteit en inclusiviteit. Iedereen krijgt bij ons dezelfde kansen om te schitteren.