MES QA Specialist voor farmaceutische productie in Beerse

Il y a 3 jours

Beerse, Flanders, Belgique Themissingpiece Temps plein

Functie omschrijving

De rol van QA Specialist MES
In deze positie ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen van de invoering en het verbeteren van een nieuw MES-systeem binnen Device Assembly en Parenteral Packaging in een farmaceutische productieomgeving. Je fungeert als verbindende factor tussen Quality, Operations en de projectteams. Vanuit een QA-oogpunt zorg je ervoor dat processen in lijn zijn met de geldende GMP- en kwaliteitsstandaarden. Je levert zo een bijdrage aan kwaliteitsgerelateerde operationele taken en initiatieven voor verbetering.

Verantwoordelijkheden

  • Beoordelen en accorderen van MES-masterdata en productie-instructies
  • Zorgdragen voor GMP-naleving binnen Device Assembly en Packaging
  • Ondersteunen van het MES-project vanuit het perspectief van QA en kwaliteit
  • Controleren en goedkeuren van GMP-documentatie
  • Projectteams voorzien van advies over compliance- en kwaliteitsvereisten
  • Verbeteren van workflows voor wijzigingsbeheer en batchdocumentatie
  • Optreden als Quality Point of Contact voor diverse stakeholders

Jouw profiel

Je werkt planmatig, communiceert helder met uiteenlopende stakeholders en weet ook onder tijdsdruk weloverwogen keuzes te maken. Dankzij je analytisch vermogen kun je risico's goed inschatten en lever je een actieve bijdrage aan verbeteringen binnen de organisatie.

Wat neem je mee?

  • Een masterdiploma in farmaceutische, chemische of biologische wetenschappen of engineering
  • Ten minste vijf jaar werkervaring in de farmaceutische sector
  • Kennis van verpakkingsprocessen, batch records en batch release
  • Ervaring met MES-systemen en GMP-regelgeving
  • Goede beheersing van zowel Nederlands als Engels, mondeling en schriftelijk