mbr (master batch record) editor

Il y a 6 heures

Geel, Flanders, Belgique Jobbydoo Temps plein
Ben jij gepassioneerd door de digitalisering van hoogwaardige productieprocessen en wil je een sleutelrol spelen in de overgang naar een paperless productie-omgeving? Voor een innovatieve en toonaangevende speler in de Life Sciences-sector met locatie in Geel zijn wij op zoek naar een gedreven MBR Engineer. In deze rol vorm je de brug tussen procestechnologie en digitale systemen. Je krijgt de verantwoordelijkheid om complexe productieprocessen te vertalen naar efficiënte en betrouwbare Master Batch Records binnen PAS-X. Functie-inhoud Als MBR Engineer ondersteun je diverse site-brede projecten door het ontwerpen, configureren en implementeren van elektronische batchrecords (EBRs). Je vertaalt farmaceutische en biotechnologische productieprocessen naar gestructureerde digitale workflows in het MES-systeem (PAS-X). Hierbij werk je nauw samen met multidisciplinaire teams en borg je dat alle configuraties voldoen aan de strengste GMP-kwaliteitseisen.
-

key responsibilities
- Vertalen van productieprocessen naar Master Batch Records (MBR) binnen het MES-systeem (PAS-X).
- Aanmaken en beheren van elektronische batchrecords (EBRs) ter ondersteuning van verschillende MES-projecten op de site.
- Zelfstandig configureren en vertalen van specifieke processtappen (zoals CIP, SIP, Leaktest, media, buffer en overige processtappen) naar MBR's.
- Hanteren van GMP-conforme documentatie en nauwkeurig uitvoeren van change control procedures volgens GMP-richtlijnen.
- Bewaken van projectdeadlines en soepel schakelen tussen wisselende prioriteiten en projecten.
- qualifications
- Je hebt een Bachelordiploma (in een technische, wetenschappelijke of IT-richting) of bent gelijkwaardig door ervaring.
- Aantoonbare kennis van MBR-design in PAS-X (of een vergelijkbaar MES-systeem).
- Grondige kennis van GMP-richtlijnen, GMP-documentatie en change control procedures.
- Uitstekende schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden in zowel het Nederlands als het Engels.
- Sterke affiniteit met digitalisering en een intrinsieke motivatie om digitale oplossingen te implementeren.
- Flexibel ingesteld, stressbestendig en resultaatgericht onder strakke deadlines.
- Sterke interpersoonlijke vaardigheden; je werkt evengoed zelfstandig als binnen een team. share this job.