Senior C&Q Engineer
Il y a 4 heures
Geel, Flanders, Belgique
Pauwels Consulting
Temps plein
Gratuit avec email ou Google
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Gratuit avec email ou Google
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
ppOnze klant, een toonaangevend farmaceutisch productiebedrijf, is op zoek naar een ervaren professional voor de strategische aansturing van CQ-activiteiten. De focus van deze rol ligt op het bepalen van de aanpak voor complexe PLC-, automatisatie
- en mechanische systemen binnen een gereguleerde omgeving. /pulliOpstellen van de CQ-strategie op basis van risicoanalyses, het V-model en ASTM E2500 richtlijnen in overleg met de kwaliteitsafdeling. /liliDragen van de eindverantwoordelijkheid voor kwalificatiedocumentatie en de oplevering van turnover packages binnen de projectscope. /liliAansturen en coachen van een team van CQ engineers op vlak van planning, prioriteiten en kwaliteit. /liliFungeren als centraal aanspreekpunt voor de klant, QA en externe leveranciers voor technische en strategische vraagstukken. /liliBewaken van de voortgang van commissioning en kwalificatie om de kritieke pad-systemen veilig te stellen. /liliOptimaliseren van interne CQ-standaarden door het ontwikkelen van templates en het integreren van opgedane lessen in toekomstige projectfasen. /li /ululliJe hebt 8+ jaar relevante ervaring in commissioning en kwalificatie binnen de (bio)farmaceutische sector of een vergelijkbare sterk gereguleerde omgeving. /liliJe beschikt over aantoonbaar leiderschap op projectniveau door het trekken van een CQ-scope of het aansturen van een technisch team. /liliJe hebt diepgaande kennis van validatiemethodologieën zoals bGAMP 5 /b, bEU GMP Annex 15 /b, bASTM E2500 /b, bdata integrity /b en bCSV /b. /liliJe brengt technische expertise mee in bPLC /b en automatisatie, zoals bSiemens /b, bRockwell /b of bSCADA /b, gecombineerd met inzicht in mechanische installaties. /liliJe hebt ervaring met bDelta V /b systemen. /liliJe bent vloeiend in het bNederlands /b en het bEngels /b. /li /ulh3Nice to Haves /h3ulliErvaring met gedigitaliseerde validatieplatformen zoals bKneat /b of bValGenesis /b. /liliBereidheid om kennis van het bNEET-systeem /b te verwerven. /li /ul /p
- en mechanische systemen binnen een gereguleerde omgeving. /pulliOpstellen van de CQ-strategie op basis van risicoanalyses, het V-model en ASTM E2500 richtlijnen in overleg met de kwaliteitsafdeling. /liliDragen van de eindverantwoordelijkheid voor kwalificatiedocumentatie en de oplevering van turnover packages binnen de projectscope. /liliAansturen en coachen van een team van CQ engineers op vlak van planning, prioriteiten en kwaliteit. /liliFungeren als centraal aanspreekpunt voor de klant, QA en externe leveranciers voor technische en strategische vraagstukken. /liliBewaken van de voortgang van commissioning en kwalificatie om de kritieke pad-systemen veilig te stellen. /liliOptimaliseren van interne CQ-standaarden door het ontwikkelen van templates en het integreren van opgedane lessen in toekomstige projectfasen. /li /ululliJe hebt 8+ jaar relevante ervaring in commissioning en kwalificatie binnen de (bio)farmaceutische sector of een vergelijkbare sterk gereguleerde omgeving. /liliJe beschikt over aantoonbaar leiderschap op projectniveau door het trekken van een CQ-scope of het aansturen van een technisch team. /liliJe hebt diepgaande kennis van validatiemethodologieën zoals bGAMP 5 /b, bEU GMP Annex 15 /b, bASTM E2500 /b, bdata integrity /b en bCSV /b. /liliJe brengt technische expertise mee in bPLC /b en automatisatie, zoals bSiemens /b, bRockwell /b of bSCADA /b, gecombineerd met inzicht in mechanische installaties. /liliJe hebt ervaring met bDelta V /b systemen. /liliJe bent vloeiend in het bNederlands /b en het bEngels /b. /li /ulh3Nice to Haves /h3ulliErvaring met gedigitaliseerde validatieplatformen zoals bKneat /b of bValGenesis /b. /liliBereidheid om kennis van het bNEET-systeem /b te verwerven. /li /ul /p