Senior C&Q Engineer

Il y a 4 heures

Geel, Flanders, Belgique Pauwels Consulting Temps plein
ppOnze klant, een toonaangevend farmaceutisch productiebedrijf, is op zoek naar een ervaren professional voor de strategische aansturing van CQ-activiteiten. De focus van deze rol ligt op het bepalen van de aanpak voor complexe PLC-, automatisatie
- en mechanische systemen binnen een gereguleerde omgeving. /pulliOpstellen van de CQ-strategie op basis van risicoanalyses, het V-model en ASTM E2500 richtlijnen in overleg met de kwaliteitsafdeling. /liliDragen van de eindverantwoordelijkheid voor kwalificatiedocumentatie en de oplevering van turnover packages binnen de projectscope. /liliAansturen en coachen van een team van CQ engineers op vlak van planning, prioriteiten en kwaliteit. /liliFungeren als centraal aanspreekpunt voor de klant, QA en externe leveranciers voor technische en strategische vraagstukken. /liliBewaken van de voortgang van commissioning en kwalificatie om de kritieke pad-systemen veilig te stellen. /liliOptimaliseren van interne CQ-standaarden door het ontwikkelen van templates en het integreren van opgedane lessen in toekomstige projectfasen. /li /ululliJe hebt 8+ jaar relevante ervaring in commissioning en kwalificatie binnen de (bio)farmaceutische sector of een vergelijkbare sterk gereguleerde omgeving. /liliJe beschikt over aantoonbaar leiderschap op projectniveau door het trekken van een CQ-scope of het aansturen van een technisch team. /liliJe hebt diepgaande kennis van validatiemethodologieën zoals bGAMP 5 /b, bEU GMP Annex 15 /b, bASTM E2500 /b, bdata integrity /b en bCSV /b. /liliJe brengt technische expertise mee in bPLC /b en automatisatie, zoals bSiemens /b, bRockwell /b of bSCADA /b, gecombineerd met inzicht in mechanische installaties. /liliJe hebt ervaring met bDelta V /b systemen. /liliJe bent vloeiend in het bNederlands /b en het bEngels /b. /li /ulh3Nice to Haves /h3ulliErvaring met gedigitaliseerde validatieplatformen zoals bKneat /b of bValGenesis /b. /liliBereidheid om kennis van het bNEET-systeem /b te verwerven. /li /ul /p