Freelance of vast
Il y a 4 heures
Geel, Flanders, Belgique
EngiFlex BV
Temps plein
Gratuit avec email ou Google
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Gratuit avec email ou Google
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
h3Functieomschrijving /h3pbJouw rol als Senior IT Quality Compliance Specialist /b /ppIn deze functie neem je een centrale rol op binnen een farmaceutische omgeving waar kwaliteit en compliance nauw samenhangen met IT-processen. Je bewaakt dat systemen, processen en werkwijzen in lijn blijven met GMP-richtlijnen en bredere kwaliteitsvereisten. Daarbij combineer je je ervaring in CSV en QA met een sterke focus op continue verbetering. Je werkt samen met verschillende betrokken partijen en krijgt de ruimte om verbeterkansen te signaleren, uit te werken en door te voeren. /ppJe verantwoordelijkheden omvatten onder meer: /pullibeheren en opvolgen van periodieke kwaliteitsactiviteiten en reviews /lilicoördineren van CAPA's, change controls en deviatieprocessen /liliondersteunen van interne en externe audits en inspecties /lilireviewen en goedkeuren van kwaliteitsdocumentatie en procedures /liliidentificeren en implementeren van procesverbeteringen binnen IT Quality /liliuitvoeren van gap assessments en wegwerken van compliance-afwijkingen /liliopnemen van verbeterprojecten en sporadische initiatieven rond CSV /lilitoepassen van relevante GxP-principes binnen de IT-kwaliteitswerking /li /ulh3Jouw profiel /h3pJe werkt zelfstandig, neemt eigenaarschap over je domein en weet prioriteiten te stellen in een gereguleerde omgeving. Dankzij je analytische aanpak herken je snel verbetermogelijkheden en vertaal je die naar werkbare oplossingen. Je communiceert vlot met verschillende stakeholders. /ppDaarnaast breng je het volgende mee: /pullieen bachelor
- of masterdiploma in IT, Life Sciences of een gelijkaardige richting /liliminstens 6 jaar ervaring binnen IT Quality, QA of GxP-compliance /lilipraktische ervaring met CAPA, change control, deviatiebeheer en audits /lilikennis van GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GMP en CSV /lilieen vlotte kennis van Nederlands en Engels /li /ulh3Aanbod /h3pJe zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).br/(Freelance is ook mogelijk) /p
- of masterdiploma in IT, Life Sciences of een gelijkaardige richting /liliminstens 6 jaar ervaring binnen IT Quality, QA of GxP-compliance /lilipraktische ervaring met CAPA, change control, deviatiebeheer en audits /lilikennis van GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GMP en CSV /lilieen vlotte kennis van Nederlands en Engels /li /ulh3Aanbod /h3pJe zal deel uitmaken van een groeiende KMO met ruimte voor initiatief en persoonlijke ontwikkeling. Wij zorgen ervoor dat je in een uitdagende maar aangename werkomgeving terecht komt met leuke collega's. Samen met jou stippelen we een carriereplan uit, met aandacht en budget voor bijkomende opleidingingen / certificaties. Je kan rekenen op een motiverend salaris, aangevuld met extralegale voordelen, inclusief bedrijfswagen (of alternatieve vergoeding).br/(Freelance is ook mogelijk) /p