qa alliance engineer
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
- Ensure GMP compliance of products manufactured and/or tested at a partner’s facility.
- Ensure all aspects of product manufacturing and/or testing are reviewed versus established quality standards and the applicable marketing authorizations.
- Manage quality systems, e.g. change control, deviations, and product investigations.
- Modify, review, and ensure contractor quality standards and protocols for processing materials into partially finished or finished products meet the company and GMP requirements.
- Contribute to the completion of milestones associated with specific projects.
-
key responsibilities
- Review batch abstracts to release products in accordance with approved specifications and procedures.
- Monitor partner compliance via GxP documentation review and on-site visits.
- Distribute applicable documentation for Regulatory, Validation, and Subject Matter Expert review.
- Interact with multi-functional internal and external project teams to ensure compliance.
- Respond to technical and quality issues and handle schedule and/or process-related conflicts.
- Demonstrate understanding of applicable regulations related to the manufacture of medicinal products (biologics).
- Manage notification flows in quality systems between internal and external partners
- Monitor contractor performance to establish Key Performance Indicators (KPIs) and report adverse trends.
- qualifications
- Master's degree and 3-5 years of experience in a cGxP or other regulated environment, whereof 3 years in a quality role. Experience in an international role is a plus
- Excellent communication and organizational skills.
- Demonstrated ability to perform work requiring attention to detail and of high quality (i.e. right first time).
- Being fluent in Dutch and English is a requirement (writing & speaking). share this job.
-
Senior QA Engineer Cleaning Validation Pharma
Il y a 4 jours
Geel, Flanders, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctieomschrijvingJouw rol als Senior QA Cleaning Validation EngineerAls Senior QA Cleaning Validation Engineer waak je over de kwaliteit en compliance binnen een farmaceutische productieomgeving, met een specifieke focus op cleaning validation. In deze rol werk je nauw samen met QA, MSAT en Operations en draag je bij aan een robuuste en toekomstgerichte...
-
Quality Engineer
Il y a 1 jour
Geel, Flanders, Belgique SPIE Belgium Temps pleinWIE is spie Belgium ? SPIE Belgium helpt haar klanten enerzijds bij het ontwerp en de bouw van hun technische uitrusting en anderzijds bij de exploitatie en het onderhoud van hun installaties. SPIE Belgium in beeld SPIE Belgium Industry op video. Jouw SPIEcialisatie als Quality Engineer (IWT) Bouw mee aan uitdagende industriële projecten waar kwaliteit...
-
Containment Project Engineer | Bedrijfswagen | Pharma | Geel
Il y a 24 heures
Geel, Flanders, Belgique JoBBsquare Belgie Temps plein 4 000 € CDDFunctieomschrijvingJouw baan als Containment Project Engineer Als Containment Project Engineer werk je mee aan projecten binnen farmaceutische productieomgevingen waar veiligheid, productkwaliteit en procesbeheersing centraal staan. Je neemt een coördinerende rol op binnen engineering- en investeringsprojecten met een specifieke focus op...
-
Technical Qualification Engineer Pharma
Il y a 4 heures
Geel, Flanders, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctieomschrijvingAls Technical Qualification Engineer in een farmaceutische GMP-omgeving werk je mee aan kwalificatie-, compliance- en coördinatieactiviteiten binnen technische trajecten. Je maakt deel uit van een ervaren team van specialisten dat de introductie van nieuw equipment en kleinere engineeringprojecten ondersteunt.In deze functie combineer je...
-
Senior QA Engineer – Cleaning Validation
Il y a 1 semaine
Geel, Flanders, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinSr Engineer QA Cleaning Validation Location: Geel, Belgium Duration: End of year (31st Dec 2026) Hours: Full time 40 hours per week Imagine your next project as a Senior Engineer (QA Cleaning Validation), working at the forefront of cutting edge work and technology with one of the leading Pharmaceutical companies in the world! Innovative Medicine Supply...
-
Qualification & Validation Engineer Pharma (Freelance possible)
Il y a 4 heures
Geel, Flanders, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctie omschrijvingWil je mee waken over de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving in Geel? Voor deze opdracht zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van apparatuur en systemen gedurende hun volledige levenscyclus.VerantwoordelijkhedenJe beoordeelt en keurt kwalificatie-...
-
CSV & DI Engineer - Life Sciences (Flanders)
Il y a 2 heures
Geel, Flanders, Belgique ALTEN Temps pleinALTEN Belgium is a leading consultancy company in the fields of Life Sciences, Engineering and IT in which our people and clients are central.Please make sure you read the following details carefully before making any applications.In our open and adaptable organization, we get the best out of our ambitious employees enabling them to perform optimally. We do...
-
Qualification Engineer Pharma
Il y a 4 jours
Geel, Flanders, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctie omschrijvingWil je mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving? Voor een opdracht in Geel zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van apparatuur en systemen over de volledige levenscyclus.VerantwoordelijkhedenJe beoordeelt en keurt kwalificatie- en...
-
Geel, Flanders, Belgique EngiFlex Temps pleinFunctieomschrijvingWil jij bijdragen aan de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving? Voor een opdracht in Geel zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van equipment over de volledige levenscyclus.VerantwoordelijkhedenJe reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie...
-
Mechanical Piping Superintendent
Il y a 1 jour
Geel, Flanders, Belgique MSL Engineering Temps pleinDescriptionRole: Mechanical Piping SuperintendentLocation: Mainland Europe Duration: We are open to full-time permanent and contract positions. Salary and rates: Negotiable, depending on experience. MSL Engineering Ltd is a mechanical engineering contractor dedicated to delivering a service that incorporates the highest standards of workmanship, safety,...
