Senior Regulatory Affairs Specialist
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
En continuant, vous acceptez nos Conditions d’utilisation & Politique de confidentialité.
Our client, a prominent pharmaceutical organization, is seeking an experienced professional to lead regulatory activities within the Benelux region. The role focuses on ensuring the quality and compliance of regulatory data and processes while managing marketing authorizations for medicinal products.
Key Responsibilities
- Manage the preparation, submission, and follow-up of registration dossiers, renewals, and variation dossiers for medicinal products.
- Lead the initiation, review, and implementation of label and artwork changes to ensure full compliance with regional regulations.
- Provide strategic regulatory expertise to internal stakeholders and participate in launch planning and business unit meetings.
- Support complex projects including marketing authorization transfers and legal entity changes across the regional market.
- Draft and review local and global SOPs , work instructions, and other quality-related documentation.
- Oversee the handling of CPP and ancillary document requests for emerging markets and maintain internal regulatory databases.
- Coordinate with production plants and hubs to manage out-of-stock notifications and artwork approvals.
Qualifications
- You have a Bachelor’s degree in a scientific or related discipline.
- You bring 8+ years of experience in regulatory affairs, conformance, or compliance within the pharmaceutical industry.
- You possess advanced knowledge of EU and global regulatory procedures , marketing authorizations , and drug development practices .
- You have experience working in a GMP environment and utilizing regulated document management tools .
- You’re an organized and analytical professional with strong skills in technical writing and stakeholder influencing.
- You have a perfect command of Dutch with good knowledge of English .
Nice to Haves
- Master’s, MBA, or PhD in a scientific field.
- Experience with advanced digital regulatory systems and innovative compliance solutions.
-
Senior Regulatory Affairs Specialist
Il y a 2 heures
Puurs-Sint-Amands, Flanders, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinOur client, a prominent pharmaceutical organization, is seeking an experienced professional to lead regulatory activities within the Benelux region. The role focuses on ensuring the quality and compliance of regulatory data and processes while managing marketing authorizations for medicinal products. Key Responsibilities Manage the preparation,...
-
Senior Regulatory Affairs Lead, Benelux
Il y a 2 jours
Puurs-Sint-Amands, Flanders, Belgique Pauwels Consulting Temps pleinPauwels Consulting is seeking an experienced Regulatory Lead to head regulatory activities for the Benelux region. You will manage registration dossiers, renewals, variations, and artwork changes, ensuring compliance with EU and global regulations. You will provide strategic regulatory guidance to internal teams, support launches, and drive regulatory...
-
Senior R&D Specialist Food
Il y a 2 heures
Sint-Jan, Flanders, Belgique Ago Jobs & HR Temps pleinSenior R&D Specialist FoodBen jij een ervaren food professional met een passie voor productontwikkeling en innovatie? Krijg je energie van het ontwikkelen van nieuwe producten, het verbeteren van bestaande recepturen en het omzetten van ideeën in succesvolle commerciële toepassingen?OverviewSenior R&D Specialist Food – verantwoordelijke rol gericht op...
-
Regulatory Affairs Specialist
Il y a 2 jours
Sint-Agatha-Berchem, Brussel-Hoofdstad, Belgique Jobat Temps plein 70 000 € - 95 000 € ContratDeze Belgische speler in de Maritieme sector bouwt haar eigen innovatie oplossingen. De oplossingen zijn vandaag gericht op meer veiligheid, hogere efficiëntie en een betere operationele continuïteit binnen de sector. De organisatie groeit sterk en binnen die context zoek jij mee naar hoe veiligheid structureel in hun producten, processen en operaties...
-
Sint-Joost-ten-Node, Brussel-Hoofdstad, Belgique Luminus NV Temps plein 90 000 € - 130 000 € ContratAls Regulatory Affairs Manager Flanders speel je een sleutelrol bij het vormgeven van het regelgevingskader dat de energietransitie ondersteunt. Je volgt beleidsontwikkelingen op, beoordeelt hun impact op het bedrijf en helpt complexe regelgevingswijzigingen om te zetten in kansen en strategische beslissingen. Met jouw expertise en netwerk van...
-
Senior R&D Specialist Food
Il y a 4 jours
Sint-Jan, West-Vlaanderen, Belgique Ago Jobs & HR Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratSenior R&D Specialist FoodBen jij een ervaren food professional met een passie voor productontwikkeling en innovatie? Krijg je energie van het ontwikkelen van nieuwe producten, het verbeteren van bestaande recepturen en het omzetten van ideeën in succesvolle commerciële toepassingen?OverviewSenior R&D Specialist Food – verantwoordelijke rol gericht op...
-
Quality Project Specialist
Il y a 3 jours
Puurs, Antwerpen, Belgique Maandag Temps plein 60 000 € - 80 000 € ContratOver functie Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan? Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen...
-
Quality Specialist Operations
Il y a 5 jours
Puurs-Sint-Amands, Antwerpen, Belgique Science Talents Temps plein 31 000 € - 38 000 € ContratBen je een gedreven kwaliteitsprofessional met ervaring in de farmaceutische sector, productie of een GMP-omgeving? Dan is dit jouw kans om een sleutelrol op te nemen binnen een dynamische Quality Assurance-organisatie. Als Quality Specialist Operations ben je het centrale kwaliteitsaanspreekpunt binnen jouw productie- of QC-area. Je werkt dagelijks samen...
-
SENIOR RISK ANALYST
Il y a 3 jours
Molenbeek-Saint-Jean - Sint-Jans-Molenbeek, Brussels-Capital, Belgique First BanCorp Temps pleinSENIOR RISK ANALYST RISK ASSESSMENT DEPT FIRSTBANK PR Our Company At FirstBank PR, we strive to be trusted advisors to our clients, and our employees are the ones that ensure we deliver on our promise of excellence in personalized customer service. Our more than 3,100 employees in Puerto Rico, the Virgin Islands and Florida share a passion for excellent...
-
Senior Quality Engineer
Il y a 2 jours
Sint-Pieters, West-Vlaanderen, Belgique NINIX TECHNOLOGIES Temps plein 55 000 € - 75 000 € ContratBouw mee aan de kwaliteit van innovatieve productontwikkelingBij NiniX Technologies ontwikkelen en bouwen we innovatieve producten, prototypes en machines voor klanten met uitdagende technische vraagstukken. Dat doen we met een team van een 25-tal collega's waar iedereen elkaar kent, snel schakelt en verantwoordelijkheid neemt. Door het pensioen van onze...
