Project engineer Sterilisatie Validatie

il y a 7 jours


Boom, Belgique Maandag Temps plein
Over de functie

Als Project Engineer Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele productiesite. Tijdens het productieproces van aseptische inspuitbare geneesmiddelen wordt gebruik gemaakt van steriele materialen en componenten zoals tanken, vullijnen, isolatoren, flesjes en stoppers. Deze worden gesteriliseerd door middel van uiteenlopende technieken en processen. Door de validatie van deze sterilisatieprocessen garandeer je als project engineer op elk moment steriliteit en veiligheid voor patiënten over de hele wereld.

 

Je zal als Project Engineer Sterilisatie Validatie instaan voor een breed spectrum aan taken. Zo stel je het testprotocol en rapport op en bepaal je de aanpak, overeenkomstig met cGMP en wettelijke standaarden. Je plant, coördineert en volgt de uitvoering van testen op, coördineert of voert zelf onderzoek uit bij afwijkingen of niet-conforme resultaten. Je actualiseert de nodige GMP-documenten na uitvoering van studies en communiceert naar het projectteam. Ook zorg je voor gepaste trainingen en ontwikkelingen voor de rest van het team met betrekking tot de uitgevoerde projecten zodat je een vlotte overdracht realiseert naar het routine programma. Verder is het belangrijk dat je als Project Engineer deelneemt aan site en corporate meetings en aan audits gerelateerd aan je expertise domeinen. 

Functie eisen

Als Project Engineer Sterilisatie Validatie ben/heb je:

  • Een master in een wetenschappelijke richting (Bio-ingenieur, industrieel ingenieur, biochemie, biotechnologie, ...).
  • Sterke verbale en schriftelijke beheersing van de Nederlandse en Engelse taal en een goede technische schrijfstijl.
  • Analytische en probleemoplossende vaardigheden.
  • Een gezonde interesse in technologie (meetapparatuur, software, ...).
  • Ervaring in sterilisatieprocessen/validatie en GMP ervaring is een PLUS.
Over het bedrijf

Je komt als Project Engineer terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt.

Wat mag je verwachten?

  • Een vast contract van onbepaalde duur.
  • Salaris of tarief naar jouw ervaring.
  • Hospitalisatieverzekering.
  • Groepsverzekering.
  • Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag.
  • ECO-cheques van €250/jaar.
  • 20 dagen vakantie + 12 ADV dagen.
  • Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform.
Solliciteer

Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons.



  • Boom, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als Project Engineer Methodevalidatie is je hoofddoel de methodevalidatie van verschillende primaire verpakkingsmaterialen uit te voeren. Je bent eindverantwoordelijke voor het project en voorziet volgende zaken: kostenramingen voor personeel/toestel budget, opstellen documenten volgens richtlijnen en coördinatie/opvolging van de praktische...

  • Project Engineer Validation

    il y a 1 semaine


    Boom, Flandre, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als Project Engineer Validation heb je heel wat verantwoordelijkheden waarbij validatie centraal staat. Je zal onder andere bezig zijn met de validatie van analysemethoden en methodeoverdracht. Je stelt validatieprotocollen op en schrijft ze uit, analyseert validatieresultaten en trekt de nodige conclusies. Deze conclusies schrijf je dan mooi...

  • Project Engineer Cleanroom

    il y a 1 semaine


    Boom, Flandre, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als Project Engineer Cleanroom sta je in voor de kwalificatie en strategie voor de reiniging en desinfectie van verschillende zones en zorg je ervoor dat de cleanrooms worden gereinigd volgens de geldende protocollen. Je standaardiseert reinigings- en desinfectieprocessen waar dat mogelijk is en je geeft ook adviezen ter verbetering van die...


  • Boom, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als Project Engineer Cleaning Validation ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van periodieke reviews van reinigingsprocessen op drie productieafdelingen, IPT's genaamd (Oral Solid Dosages; Liquids, Ointments & Creams; Sterile) om de gevalideerde conditie te controleren. Je houdt je bezig met coördinatie en uitvoering van jaarlijkse...

  • Project Engineer

    il y a 1 semaine


    Boom, Flandre, Belgique Maandag Temps plein

    Als project engineer kom je in een innovatieve omgeving terecht. Deze projecten zijn bijvoorbeeld het bouwen van 3 nieuwe procestanks en een afvullijn. Daarbij komt het budgetbeheer en de veiligheid ook bij jou te liggen. Je staat in nauw contact met project engineer van andere technieken (elektriciteit, civiel,...) Ook het aansturen van de aannemers tijdens...

  • Project Engineer

    il y a 1 semaine


    Boom, Flandre, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als Project Engineer ben je verantwoordelijk voor één of meerdere farmaceutische producten of projecten. Met je technische kennis en je hart voor de wetenschap draag je bij aan de kwalitatieve productie van geneesmiddelen.Als Project Engineer behartig je een breed spectrum aan taken. Zo ben je o.a. bezig met dringende kwaliteitsonderzoeken,...

  • Project engineer mechanical

    il y a 4 semaines


    Boom, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als project engineer kom je in een innovatieve omgeving terecht. Het bedrijf waar dit project plaatsvindt is aan het uitbreiden en zoekt een mechanisch professional om projecten mee tot een goed einde te brengen. Deze projecten zijn bijvoorbeeld het bouwen van 3 nieuwe procestanks en een afvullijn. Dit gaat van conceptueel nadenken tot de...


  • Boom, Flandre, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Op dit moment zijn we op zoek naar een gemotiveerde professional voor de rol van Project Engineer Chemical Lab Medical Devices . Je voornaamste taken zijn:Je ontwikkelt en valideert laboratoriumtestmethodes voor componenten en medische apparaten, met de nadruk op functionele tests, in overeenstemming met relevante compliance-normen.Je bent...

  • Project Engineer Electricity

    il y a 1 semaine


    Boom, Flandre, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als Project Engineer Electricity word je een essentieel lid van het engineering team, waarbij je verantwoordelijk bent voor het elektrisch ontwerp en de uitvoering van projecten met focus op hoogspanning.Je werkt nauw samen met multidisciplinaire teams, waaronder HVAC, utilities en equipment, om ervoor te zorgen dat alle elektrische aspecten...


  • Boom, Flandre, Belgique Maandag Temps plein

    Werk vanuit België aan offshore projecten en ga mee aan boord Als Offshore project Engineer ben je verantwoordelijk voor de uitwerking van offshore projecten. Als project engineer ben je verantwoordelijk voor de studiefase. Deze projecten zijn multidisciplinaire, zo kan je jouw kennis van mechanica, hydraulica, pneumatica en elektriciteit inzetten en verder...

  • Quality Project Engineer

    il y a 7 jours


    Boom, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als Quality Project Engineer ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen, implementeren en verbeteren van kwaliteitsprocessen en -procedures. Je voert tests en kwaliteitscontroles uit op producten en implementeert nieuwe systemen en methoden om de kwaliteit en veiligheid van onze producten te waarborgen. Daarnaast zorg je ervoor dat alle...


  • Boom, Flandre, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Werk vanuit België aan offshore projecten en ga mee aan boordAls Offshore project Engineer ben je verantwoordelijk voor de uitwerking van offshore projecten. Elk project is anders wat voor veel afwisseling zorgt. Als project engineer ben je verantwoordelijk voor de studiefase. Eenmaal ingewerkt mag je bij de uitvoering van deze projecten ook...

  • Project Engineer

    il y a 2 semaines


    Boom, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als Project Engineer ben je verantwoordelijk voor één of meerdere farmaceutische producten of projecten. Met je technische kennis en je hart voor de wetenschap draag je bij aan de kwalitatieve productie van geneesmiddelen.Als Project Engineer behartig je een breed spectrum aan taken. Zo ben je o.a. bezig met dringende...


  • 2850 Boom, Belgique Maandag Temps plein

    Werk vanuit België aan offshore projecten en ga mee aan boord! Als Offshore project Engineer ben je verantwoordelijk voor de uitwerking van offshore projecten. Als project engineer ben je verantwoordelijk voor de studiefase. Deze projecten zijn multidisciplinaire, zo kan je jouw kennis van mechanica, hydraulica, pneumatica en elektriciteit inzetten en...

  • Senior Project Engineer

    il y a 4 semaines


    Boom, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als Senior Project Engineer heb je een diverse en uitdagende set verantwoordelijkheden. Je bent verantwoordelijk voor het controleren en aanpassen van nieuwe installaties op het gebied van mechanica, civiele techniek, E&I, nutsvoorzieningen en meer. Als projectbegeleider zorg je ervoor dat elk ontwerp voldoet aan de hoogste kwaliteitsnormen...


  • 2850 Boom, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Werk vanuit België aan offshore projecten en ga mee aan boord! Als Offshore project Engineer ben je verantwoordelijk voor de uitwerking van offshore projecten. Elk project is anders wat voor veel afwisseling zorgt. Als project engineer ben je verantwoordelijk voor de studiefase. Eenmaal ingewerkt mag je bij de uitvoering van deze projecten...

  • HVAC Engineer

    il y a 4 semaines


    Boom, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als HVAC Engineer deel je je expertise over HVAC packages ter ondersteuning van ontwerp-, uitvoerings-, kwalificatiefasen en ingebruikname van CapEx-projecten. Je zorgt, in coördinatie met Engineering Office en Project Management, voor een correct ontwerp, constructie, ingebruikstelling en kwalificatie in volledige overeenstemming met...

  • Project Manager Steam

    il y a 3 semaines


    Boom, Belgique Atlas Copco Rental Europe n.v. Temps plein

    Our solutions are a key part of most industries - electronics, medical research, renewable energy, food production, infrastructure and many more. Working with us means working with the latest technologies and groundbreaking, sustainable innovations. **Join us on our journey for a better tomorrow.** **Project Manager Steam**: Following the introduction of...

  • Project Manager Steam

    il y a 1 semaine


    Boom, Flandre, Belgique Atlas Copco Rental Europe n.v. Temps plein

    Our solutions are a key part of most industries - electronics, medical research, renewable energy, food production, infrastructure and many more. Working with us means working with the latest technologies and groundbreaking, sustainable innovations.Join us on our journey for a better tomorrow.Project Manager Steam:Following the introduction of steam boilers...

  • Senior E&I Engineer

    il y a 1 semaine


    Boom, Flandre, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Wij zijn op zoek naar een zelfstandige en verantwoordelijke E& I Engineer om ons team te versterken. Als E& I Engineer geef je ondersteuning aan de Project Engineers en zorg je voor budgettering van het E& I gedeelte in projecten.Je hebt ervaring met Electrical en Instrumentation, kan blokschema's maken en P& ID's controleren. Je bent...