Quality Systems Technician
il y a 3 semaines
Pour le département Assurance Qualité, PolyPeptide SA est à la recherche d'un(e) Quality Systems Technician .
Support technique aux services QA de Polypeptide SA ainsi qu’à l’ensemble du site pour les activités AX/LIMS Labware (codification, release,…), l’archivage, le support QUMAS (Document et Compliance),…
Les principales responsabilités de la fonction sont :
- Gestion de la qualification des fournisseurs de matières premières et laboratoires de service analytique (gestion des audits, des formulaires, des assessments,…)
- Gestion de la partie QA d’AX et LIMS Labware pour : la codification des items, le release des matières premières, la gestion des master data, approbation des nouvelles spécifications,…
- Gestion des archives GMP : gestion en interne et transfert chez le sous-traitant.
- Revue et approbation de change Control, déviation, CAPA liés aux matières premières.
- Administrateur QUMAS pour les systèmes Doc-Compliance et Process-Compliance (change control, déviation et CAPA).
- Revue/rédaction des TQSBR spécifiques aux matières premières (ex : ACN,..).
- Revue et approbation de SOP
- Gestion et suivi de l’adhérence du planning des audits internes.
- Suivi et analyse des KPI’s afin de préparer les présentations du Quality council.
- Support dans la rédaction des réponses aux rapports d’audits clients.
- Formation des nouveaux engagés au module QUMAS pour les systèmes déviation, CAPA et Change control + flux associés.
QA/Production/service technique (AX, QUMAS), achats (qualification des fournisseurs) QC (release des matières premières, déviations, CAPA, Change control,…) et clients (réponses audits).
P rofil requis :
- Niveau Bachelier scientifique ou équivalent
- Expérience précédente de 3 ans dans un environnement GMP
- Maitrise des systèmes informatiques QUMAS, AX, LIMS,…
- Langue : français & Anglais, parlé, lu et écrit. Connaissance de l’anglais pour contact avec les autres sites Polypeptide (AX, gestion des fournisseurs,…)
- Utilisation de Microsoft Office
- Grande précision dans l’exécution des tâches
- Rigueur, organisation, flexibilité
- Excellent esprit d’équipe
PolyPeptide offre un environnement de travail dynamique et attrayant avec l'opportunité de travailler dans un contexte varié au sein du département spécifique. Chez PolyPeptide, nous oeuvrons ensemble pour former une même équipe.
Nous offrons un contrat à temps plein, un salaire attrayant assorti d'avantages extra-légaux, un poste stimulant dans un environnement innovant, dynamique et à forte progression.
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Quality Operations Technician
il y a 6 jours
Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps pleinPrêt pour votre prochain challenge? PolyPeptide recrute un "**Quality Operations technician**" pour son département QA. L'objectif de la fonction est d'être l’interface entre les départements opérationnels et QA, que ce soit en termes de revue documentaire, de coaching de l’esprit qualité, ou de la gestion des situations imprévues. L’atout...
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Service Quality Engineer
il y a 2 jours
Braine-l'Alleud, Belgique Uni Systems Temps pleinAt Uni Systems, we are working towards turning digital visions into reality. We are continuously growing and we are looking for a Service Quality Engineer to join our UniQue team.What will you be doing in this role? Service Quality Standards Definition: Conduct Stakeholder Interviews & Engage with key stakeholders to understand expectations and requirements...
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Quality Operations Technician
il y a 2 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Temps pleinPour le département Quality Assurance Operations, PolyPeptide SA est à la recherche d'un(e) Quality Operations Technician dont la fonction consiste à être l'interface entre les départements opérationnels et la QA, que ce soit en termes de revue documentaire, de coaching de l'esprit qualité, ou de la gestion des situations imprévues, d'être...
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QA Technician
il y a 1 semaine
Braine-l'Alleud, Belgique Start People Temps pleinNotre Partenaire est actif dans le secteur Pharmaceutique Description de la fonction Start People recherche pour l'un de ses Partenaires un QA Technician (h/f/x).En tant que QA Technician (h/f/x), vos tâches seront de:Participer à la revue de la documentation de production et analytique avant le release de l’APIParticiper à la préparation des...
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QA Technician
il y a 2 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique Start People Charleroi Temps pleinDescriptionStart People recherche pour l'un de ses Partenaires un QA Technician (h/f/x).En tant que QA Technician (h/f/x), vos tâches seront de:Participer à la revue de la documentation de production et analytique avant le release de l’APIParticiper à la préparation des dossiers de release de l’APIEtre le premier contact de la production pour...
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Devices & Packaging Technician
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps pleinMake your mark for patients We are looking for a QC Devices & Packaging Technician who is detail-oriented, proactive, and reliable to join our Quality Control team at our office in Braine-l’Alleud, Belgique . About the Role You will be responsible for controlling packaging items and conducting functionality tests on medical devices, ensuring...
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Pilot Plant Technician
il y a 7 jours
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** We are looking for a **Pilot Plant Technician** (grade A) to join us in our organization based in **Braine-l’Alleud, Belgium**. **About the role**: As a Pilot Plant Technician, you will be part of a dynamic team responsible for supporting UCB ’s NCE in the Pilot Plant. Your work will directly impact the development and...
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Pilot Plant Technician
il y a 3 jours
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps pleinMake your mark for patients We are looking for a Pilot Plant Technician (grade A) to join us in our organization based in Braine-l’Alleud, Belgium . About the role: As a Pilot Plant Technician, you will be part of a dynamic team responsible for supporting UCB ’s NCE in the Pilot Plant. Your work will directly impact the development and...
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Senior Technician HPLC
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps pleinMake your mark for patients We are looking for a Senior Technician HPLC who is proactive, rigorous and flexible to join us in our In-Process Sampling & Analytics (IPSA) team and more precisely the Analytical Development Sciences for Biologicals Department, based in Braine-l’Alleud , Belgium. About the role The Biologics Pilot...
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Principal Technician
il y a 4 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique Enterpryze Consulting Ltd. Temps plein**Principal Technician (Reference Facility) - NaaS - **Working Location**:Braine - l'Alleud, Belgium** - **Security Clearance**: NATO Cosmic Top Secret** - **Language**:High proficiency level in English language **EXPERIENCE AND EDUCATION: **Essential Qualifications/Experience: - Or a less formal educational background combined with 8 years' work experience...
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Senior Technician
il y a 4 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique Enterpryze Consulting Ltd. Temps plein**Senior Technician (Web Services and Portals) **Working Location**: **Braine-L’Alleud, Belgium** - **Security Clearance**: NATO Secret** - **Language**:High proficiency level in English language **EXPERIENCE AND EDUCATION: **Essential Qualifications/Experience: - Expertise in administration of SharePoint farms (2013, 2016, 2019) - Experience in...
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Pilot Plant Technician
il y a 2 jours
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps pleinMake your mark for patients We are looking for a Pilot Plant Technician (grade C) to join us in our organization based in Braine-l’Alleud, Belgium . About the role: As a Pilot Plant Technician, you will be part of a dynamic team responsible for supporting UCB ’s NCE in the Pilot Plant. Your work will directly impact the development and...
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Quality System Specialist
il y a 16 heures
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps pleinFaites la différence pour les patients Nous recherchons un Spécialiste qualité doté d'excellentes compétences en communication et prêt à relever des défis, pour nous rejoindre dans notre équipe de Capacité Interne de Substance Biologique, basé à Braine-l'Alleud, Belgique. À propos du rôle : Vous ferez partie de notre nouveau...
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Clinical Quality Lead
il y a 3 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps pleinMake your mark for patients We are looking for a Clinical Quality Lead who is cooperative, insightful and quality-minded to join us in our Quality Assurance team, based in either our Raleigh- NC or Brain - Belgium office locations. About the role As part of the Global Quality Assurance Organization, the Clinical Quality Lead (CQL) is...
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Technicien QA Des Opérations de Production
il y a 7 jours
Braine-l'Alleud, Belgique Start People Temps pleinVous êtes passionné par l'Assurance Qualité pharmaceutique - Vous êtes extrêmement précis et avez la volonté de participer à l'élaboration de produits pharmaceutiques de qualité supérieure - Vous possédez un BAC scientifique Cette opportunité de Quality Operations Technician au sein du département QA de la société PolyPeptide située à...
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Quality Specialist
il y a 4 semaines
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Faites la différence pour les patients** Nous recrutons un.e **Quality Specialist**, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe QA à Braine l’Alleud, dans notre nouveau bâtiment de...
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Qc Environmental Monitoring Technician
il y a 3 jours
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Faites la différence pour les patients** Pour renforcer notre équipe dans le département de contrôle qualité dédié à la surveillance microbiologique, nous recherchons activement un **QC Environmental Monitoring Technician **pour notre site à **Braine l’Alleud - Belgique**. **À propos du poste**: En tant que QC Environmental Monitoring...
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Clinical Quality Lead
il y a 2 semaines
Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps pleinMake your mark for patientsWe are looking for a Clinical Quality Lead who is cooperative, insightful and quality-minded to join us in our Quality Assurance team, based in either our Raleigh- NC or Brain - Belgium office locations. About the roleAs part of the Global Quality Assurance Organization, the Clinical Quality Lead (CQL) is responsible to create...
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Clinical Quality Lead
il y a 2 semaines
Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein Make your mark for patientsWe are looking for a Clinical Quality Lead who is cooperative, insightful and quality-minded to join us in our Quality Assurance team, based in either our Raleigh- NC or Brain - Belgium office locations. About the roleAs part of the Global Quality Assurance Organization, the Clinical Quality Lead...
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QA Systems Officer
il y a 3 jours
Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein**Make your mark for patients** To strengthen our **QA Systems & Continuous Improvement Team**, based** **in **Braine, Belgium** we are looking for a talented individual to fill the position of**:QA Systems Officer - Oversight Data Integrity Systems. **According to QA S&CI team organization and in cooperation with Braine Technical Operations (BTO) and...