Operations Expert Car-T

Il y a 4 mois


Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps plein
Legend Biotech is op zoek naar een CAR-T Operations Expert als onderdeel van het Manufacturing Operations-team in Gent,.

Als Operations Expert maak je deel uit van het productieteam dat verantwoordelijk is voor de productie van CAR-T-producten voor klinische en commerciële exploitatie in een gecontroleerde cleanroomomgeving. Je leidt en voert meerdere stappen binnen de CAR-T-procesoperaties uit (productie van componentenvoorbereiding, productieondersteuningsoperaties, CAR-T-proces, vullen en afwerken en cryopreservatie) volgens standaard operationele procedures en batchregistraties en zorgt voor veilige en conforme productieactiviteiten volgens cGMP-vereisten. Je werkt in een teamgebaseerde, cross-functionele omgeving om de productietaken uit te voeren die vereist zijn volgens schema en om continue verbetering van de productieactiviteiten te stimuleren, waarbij je gebruik maakt van eigen observatie en de inbreng van junior teamleden. Als CAR-T Operations-expert moet jegoede samenwerkingen opbouwen en onderhouden met Planning, Manufacturing & Process Technology, QC, Maintenance & Engineering, Facility & Utilities, Warehouse en Quality om een ¿¿naadloze uitvoering van de dagelijkse productietaken te garanderen en als onderdeel te werken. van een multifunctioneel team dat productieproblemen aanpakt als eerste aanspreekpunt voor junior operators op de productievloer. Je werkt in de GMP Facility in Gent en rapporteert aan de Operationeel Manager Europa.

Je hebt ondermeer de volgende verantwoordelijkheden:
Geeft leiding aan een productieteam
Functioneert als Operationeel Ambassadeur
Werken in aseptische omgeving
Ondersteunen cGMP binnen de productieactiviteiten
Werken met klinisch en commerciëel materiaal
SOPs
Batch Records
CAPA's
Beheren dagelijkse productieplanning
Ondersteunen projecten
Partnerships opbouwen
Optreden als productie-expert
Opleiden productietechnici
Fungeren als coach en aanspreekpunt
Verhelpen dagelijkse operationele problemen
eLims, MES, SAP
...

ervaring



  • Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    As a CAR-T Operations Supervisor, you are responsible for the daily production process of personalized cell therapy, both for clinical and commercial purposes, in a sterile cGMP environment. You will lead various units within the CAR-T process and ensure safe and compliant production activities according to cGMP requirements. **Tasks**: - Lead and...

  • Operations Expert

    Il y a 2 mois


    Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps plein

    Als Operations Expert maak je deel uit van het productieteam dat verantwoordelijk is voor de productie van CAR-T-producten voor klinische en commerciële exploitatie in een gecontroleerde cleanroom omgeving. Je voert verschillende stappen uit binnen de CAR-T-processen en zorgt voor veilige en conforme productieactiviteiten volgens cGMP-vereisten. In deze...

  • Operations Expert Farma

    Il y a 4 mois


    Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    Als CAR-T Operations Expert maak je deel uit van het team dat **verantwoordelijk is voor de ontwikkeling van CAR-T-producten** voor klinische en commerciële toepassingen in een gecontroleerde cleanroomomgeving (GMP). Je** leidt en voert meerdere eenheden uit **binnen de CAR-T-procesoperaties volgens **standaard werkprocedures** en zorgt voor veilige en...


  • Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps plein

    Legend Biotech, een toonaangevend wereldwijde speler in de biotechnologie, heeft de krachten gebundeld met Janssen Pharmaceutica. Samen zetten ze zich in voor de bestrijding en genezing van levensbedreigende bloedkanker via hun baanbrekende CAR-T studie.Wat kun je verwachten van de rol Operations Expert?Als CAR-T Operations Expert speel je een sleutelrol...

  • Operations Technician CAR-T

    il y a 4 semaines


    Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps plein

    Als CAR-T Operations Technician maak je deel uit van het Core Operations Team, verantwoordelijk voor het aansturen van de dagelijkse CAR-T-operations en productie om klinische en commerciële CAR-T-producten te produceren. Je voert de dagelijkse productiewerkzaamheden uit binnen een steriele cGMP-omgeving volgens kwaliteits- en veiligheidsnormen. Je werkt...


  • Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps plein

    Legend Biotech, een toonaangevend wereldwijde speler in de biotechnologie, heeft de krachten gebundeld met Janssen Pharmaceutica. Samen zetten ze zich in voor de bestrijding en genezing van levensbedreigende bloedkanker via hun baanbrekende CAR-T studie.Wat kun je verwachten van de rol van Operations Technician?Als Operations Technician maak je deel uit van...

  • Operations Technician

    Il y a 4 mois


    Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    Join our client’s team and play a crucial role in their cutting-edge biotechnology advancements. As a **CAR-T Operations Technician**, you'll be responsible for **conducting essential CAR-T process operations** while ensuring compliance with **safety policies and quality standards**. Your **responsibilities **will include: - Maintaining production...


  • Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps plein

    Legend Biotech, een toonaangevend wereldwijde speler in de biotechnologie, heeft de krachten gebundeld met Janssen Pharmaceutica. Samen zetten ze zich in voor de bestrijding en genezing van levensbedreigende bloedkanker via hun baanbrekende CAR-T studie.Wat kun je verwachten van de rol van Operations Batch Record Reviewer?Als CAR-T Operations Batch Record...


  • Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps plein

    Legend Biotech, een toonaangevend wereldwijde speler in de biotechnologie, heeft de krachten gebundeld met Janssen Pharmaceutica. Samen zetten ze zich in voor de bestrijding en genezing van levensbedreigende bloedkanker via hun baanbrekende CAR-T studie.Wat kun je verwachten van de rol van Operations Batch Record Reviewer?Als CAR-T Operations Batch Record...

  • Support Operator, Car-T

    Il y a 4 mois


    Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps plein

    Legend Biotech is dé nieuwkomer in de plaatselijke Gentse Biotechsector.Vanuit 2 productie sites, de Obelisc in het Technologiepark in Zwijnaarde en de fonkelnieuwe productiesite in Tech Lane op het eilandje in Zwijnaarde, zal Legend Biotech de innovatieve CAR-T celtheraptie naar Gent brengen om patiënten in gans Europa te kunnen helpen. Het Legend...


  • Zwijnaarde, Belgique Sofico Temps plein

    Overview Location Zwijnaarde, Belgium Type Fulltime Department Sales Questions about working at Sofico? Contact us! What the job is about As our Commercial Operations Manager you’ll play a crucial role in the world of our company ‘Sofico’, where technological innovation and operational efficiency are paramount. This dynamic position requires a...

  • QC analyst

    Il y a 3 mois


    Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps plein

    The QC Analyst, CAR-T Manufacturing is an exempt level position with responsibilities for performing QC testing related to the manufacturing of cell therapy products for clinical trials and commercial operations in a controlled GMP environment. Major Responsibilities:- Responsible for the completion of QC testing related to the manufacturing of autologous...

  • Proces operator

    Il y a 4 mois


    Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps plein

    Legend Biotech, een wereldwijd biotechnologiebedrijf, slaat de handen in elkaar met Janssen Pharmaceutica. Samen leggen ze zich toe op de behandeling en genezing van levensbedreigende bloedkankers met de CAR-T studie. Wat mag je verwachten van de job van Process Operator bij dit bedrijf?Na een uitgebreide training in het aseptisch/GMP werken en de te volgen...

  • Legendarische Support Operator

    il y a 2 semaines


    Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps plein

    Legend Biotech, een toonaangevend wereldwijde speler in de biotechnologie, heeft de krachten gebundeld met Janssen Pharmaceutica. Samen zetten ze zich in voor de bestrijding en genezing van levensbedreigende bloedkanker via hun baanbrekende CAR-T studie.Wat kun je verwachten van de rol van Support Operator?Na een grondige training in aseptisch (steriel) en...


  • Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps plein

    Legend Biotech, een toonaangevend wereldwijde speler in de biotechnologie, heeft de krachten gebundeld met Janssen Pharmaceutica. Samen zetten ze zich in voor de bestrijding en genezing van levensbedreigende bloedkanker via hun baanbrekende CAR-T studie.Wat kun je verwachten van de rol van Support Operator?Na een grondige training in aseptisch (steriel) en...

  • Legendarische Proces Operator

    il y a 2 semaines


    Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps plein

    Legend Biotech, een toonaangevend wereldwijde speler in de biotechnologie, heeft de krachten gebundeld met Janssen Pharmaceutica. Samen zetten ze zich in voor de bestrijding en genezing van levensbedreigende bloedkanker via hun baanbrekende CAR-T studie.Wat kun je verwachten van de rol van Process Operator?Na een intensieve training in aseptisch (steriel)...


  • Zwijnaarde, Belgique Sofico Temps plein

    Overview Location Zwijnaarde, Belgium Type Fulltime Department Product Management Questions about working at Sofico? Contact us! What the job is about Sofico is at the forefront of the automotive finance, leasing and fleet & mobility industry. Looking to help our customers achieve their operational goals through cutting-edge technology and innovative...

  • Director Toxicology

    Il y a 3 mois


    Zwijnaarde, Belgique Dualyx NV Temps plein

    **Director Toxicology** At the moment, we are looking for a **Director Toxicology **to strengthen our dynamic research team in Ghent (full-time employment; 40-60% on-site). The Director Toxicology is responsible for providing leadership, oversight, and management of _in vivo_ safety studies. She/he directs the conduct and quality of all aspects of...


  • Zwijnaarde, Belgique Sofico Temps plein

    Overview Location Zwijnaarde, Belgium Type Fulltime Department Partner Management Questions about working at Sofico? Contact us! What the job is about Are you ready to embark on a journey of growth and innovation with Sofico? We are seeking a talented and ambitious Partner Development Associate to join our dynamic team. In this role, you will have the...

  • IT Application Support

    Il y a 3 mois


    Zwijnaarde, Belgique Cerba Research Nederland Temps plein

    **About the role** As IT Application Support - Veeva Specialist, you will play a crucial role in the support on Veeva by mainly managing the supplier which provides the support. **Your responsibilities will be**: - You work on the development of best practices and additional help tools in accordance with the business responsible - You assist in ensuring...