Operations Supervisor Car-t

Il y a 7 mois


Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

As a CAR-T Operations Supervisor, you are responsible for the daily production process of personalized cell therapy, both for clinical and commercial purposes, in a sterile cGMP environment. You will lead various units within the CAR-T process and ensure safe and compliant production activities according to cGMP requirements.

**Tasks**:

- Lead and supervise various units within the CAR-T process, such as component preparation, production support activities, CAR-T process, filling & finishing, and cryopreservation.
- Build strong collaborative relationships with various departments, including Manufacturing Operations, QC IPC Operations, Quality, Facilities & Engineering, MS&T/Manufacturing Excellence, Training, Planning, Procurement & Supply Chain/Warehouse.
- Act as an expert for quality aspects in production activities, including managing and overseeing all documentation and quality-related aspects in cGMP areas.
- Coordinate and manage quality aspects related to production activities, including Change Control Requests, Deviations/events, and CAPA.
- Act as the second point of contact for production quality matters during external audits.

**Profiel**

**Requirements**:

- Bachelor’s/Master’s degree in Science, Bio-Engineering, Pharmacy, or related field.
- Minimum 5 years' cGMP/ATMP operations experience in biotech/biopharma.
- 3 years' aseptic GMP manufacturing (grade A/B or C).
- In-depth knowledge of cGMP regulations and EMEA guidelines.
- Strong leadership, communication, and organizational skills.
- Analytical, problem-solving, and positive critical thinking.
- "Can do" attitude with a hands-on approach.
- Experience in Operational Excellence/Lean Manufacturing is a plus.
- Fluent in Dutch and English.
- Ability to work shifts, including weekends.
- Flexibility for unplanned overtime.

**Aanbod**
- You will join an exciting pharmaceutical company with opportunities for growth.
- You will work within a strong and respectful diverse team where everyone is welcome.
- You will receive an attractive salary package including meal vouchers and eco vouchers.
- Hospitalization insurance, group insurance and bonus are part of the package.
- You work in a 2-shift system (6h - 16h / 14h - 00h) in a regime in which you work 4 days, have 4 days off, etc. This gives you a good balance between work and private life.
- You will work in an environment where loyalty and team spirit are highly valued.

**Bedrijfsinfo**

Onze klant, Legend Biotech, gevestigd in Zwijnaarde, is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat de innovatieve CAR-T celtheraptie naar Gent brengt. Het Legend Biotech team maakt hiermee dagdagelijks het verschil in het leven van vele patiënten die lijden aan kanker en andere levensbedreigende ziektes.
Ze zijn momenteel in een fase van sterke groei en zoeken gemotiveerde en toegewijde teamleden.



  • Zwijnaarde, Vlaanderen, Belgique Start People Temps plein

    DescriptionAs a Operations Supervisor, you are responsible for the daily production process of personalized cell therapy, both for clinical and commercial purposes, in a sterile cGMP environment. You will lead various units within the process and ensure safe and compliant production activities accor...


  • Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    The CAR-T Operations Technical Lead Clean Room is an exempt-level position within the Technical Operations team, responsible for coordinating specific aspects of daily personalized cell therapy production in a sterile cGMP environment. This role involves leading and co-executing CAR-T process operations, ensuring compliance with standard operating...

  • Operations Technician

    Il y a 7 mois


    Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    Join our client’s team and play a crucial role in their cutting-edge biotechnology advancements. As a **CAR-T Operations Technician**, you'll be responsible for **conducting essential CAR-T process operations** while ensuring compliance with **safety policies and quality standards**. Your **responsibilities **will include: - Maintaining production...


  • Zwijnaarde, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    The QC Analyst, CAR-T Manufacturing is an exempt level position with responsibilities for performing QC testing related to the manufacturing of cell therapy products for clinical trials and commercial operations in a controlled GMP environment. **Responsibilities**: - Responsible for the completion of QC testing related to the manufacturing of autologous...

  • Supervisor

    il y a 2 semaines


    Zwijnaarde, Belgique MAINFREIGHT FORWARDING Temps plein

    Functieomschrijving Je vormt een belangrijke schakel in de distributieoplossing. Kwaliteit en efficiëntie dragen direct bijaan het resultaat en dit gaat hand in hand met een nette en veilige werkplek. Als supervisor is het je taak om deze evolutie bij je team verder te stimuleren.Je coacht en motiveert je teamleaders en het ganse team. Het houden van PAT...

  • Operations Expert Farma

    il y a 7 jours


    Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    Als CAR-T Operations Expert maak je deel uit van het team dat **verantwoordelijk is voor de ontwikkeling van CAR-T-producten** voor klinische en commerciële toepassingen in een gecontroleerde cleamroomomgeving (GMP). Je** leidt en voert meerdere eenheden uit **binnen de CAR-T-procesoperaties volgens **standaard werkprocedures** en zorgt voor veilige en...

  • Operations Expert Farma

    Il y a 7 mois


    Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    Als CAR-T Operations Expert maak je deel uit van het team dat **verantwoordelijk is voor de ontwikkeling van CAR-T-producten** voor klinische en commerciële toepassingen in een gecontroleerde cleanroomomgeving (GMP). Je** leidt en voert meerdere eenheden uit **binnen de CAR-T-procesoperaties volgens **standaard werkprocedures** en zorgt voor veilige en...


  • Zwijnaarde, Belgique Sofico Temps plein

    Overview Location Zwijnaarde, Belgium Type Fulltime Department Sales Questions about working at Sofico? Contact us! What the job is about As our Commercial Operations Manager you’ll play a crucial role in the world of our company ‘Sofico’, where technological innovation and operational efficiency are paramount. This dynamic position requires a...

  • Maintenance Supervisor

    il y a 4 semaines


    9052 Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps plein

    Description Onze klant, gespecialiseerd in de opslag van vloeibare goederen en logistieke dienstverlening, is op zoek naar een Maintenance Supervisor voor hun team in Gent. Je leidt een team van 2 tot 5 techniekers die verantwoordelijk zijn voor het preventief en curatief onderhoud van de technische installaties op de terminal. Je takenpakket ziet er als...

  • Teamlead Labo

    il y a 2 semaines


    Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    Als CAR-T Operations Expert maak je deel uit van het team dat **verantwoordelijk is voor de ontwikkeling van CAR-T-producten** voor klinische en commerciële toepassingen in een gecontroleerde cleanroomomgeving (GMP). Je** leidt en voert meerdere eenheden uit **binnen de CAR-T-procesoperaties volgens **standaard werkprocedures** en zorgt voor veilige en...

  • Head of Property

    il y a 1 semaine


    Zwijnaarde, Belgique Oxida Temps plein

    **Functie** - After a “training period”, you lead the team of talented property and facility managers. - You are responsible for maintenance and development works for new or existing tenants. This includes the follow-up and budgeting of renovations, modifications, and improvements to the existing premises - You process requests for interventions,...


  • Zwijnaarde, Belgique Sofico Temps plein

    Overview Location Zwijnaarde, Belgium Type Fulltime Department Product Management Questions about working at Sofico? Contact us! What the job is about Sofico is at the forefront of the automotive finance, leasing and fleet & mobility industry. Looking to help our customers achieve their operational goals through cutting-edge technology and innovative...


  • Zwijnaarde, Belgique Sofico Temps plein

    Overview Location Zwijnaarde, Belgium Type Fulltime Department Partner Management Questions about working at Sofico? Contact us! What the job is about Are you ready to embark on a journey of growth and innovation with Sofico? We are seeking a talented and ambitious Partner Development Associate to join our dynamic team. In this role, you will have the...

  • Logistiek Medewerker Farma

    il y a 4 semaines


    Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    Onze klant, een biotech bedrijf, gevestigd in Zwijnaarde, is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat de innovatieve CAR-T celtheraptie naar Gent brengt. Het bedrijf maakt hiermee dagdagelijks het verschil in het leven van vele patiënten die lijden aan kanker en andere levensbedreigende ziektes. Ze zijn momenteel in een fase van sterke groei en zoeken...

  • General Ledger Accountant

    il y a 1 semaine


    Zwijnaarde, Belgique Robert Half Belgium Temps plein

    For a rapidly growing & dynamic biotech company, we are looking for a **General Ledger Accountant** to join the EMEA finance team of the Belgium-based Headquarters in **Ghent**. For a rapidly growing & dynamic biotech company, we are looking for a **General Ledger Accountant** to join the EMEA finance team of the Belgium-based Headquarters in...


  • Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    Voor onze klant, een snelgroeiende & innovatieve biotechnologische bedrijf in Zwijnaarde, met een passie voor zijn patiënten, zijn wij op zoek naar een magazijnmedewerker. Als magazijnmedewerker zijn jouw verantwoordelijkheden; - Je ontvangt biologische producten (verpakte bloedzakken, virale vectoren,..) in een omgeving met een gecontroleerde temperatuur...

  • Magazijnmedewerker Farma

    Il y a 4 mois


    Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    _**Locatie tewerkstelling: Zwijnaarde**_ Voor onze klant, een snelgroeiende & innovatieve biotechnologische bedrijf in Zwijnaarde, met een passie voor zijn patiënten, zijn wij op zoek naar een **magazijnmedewerker** m/v. Als **magazijnmedewerker farma** m/v zijn jouw verantwoordelijkheden; - Je ontvangt **biologische producten** (verpakte bloedzakken,...


  • Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps plein

     DescriptionOur client is seeking a Temporary support administrative assistant to join the  Management team within Technical Operations. This role will involve supporting Commissioning and Qualification (C&Q) activities for the cGMP Clinical and Commercial Cell Therapy Manufacturing plants in Ghent.What can you expect from this job?Managing administrative...


  • Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    For our client, fast-growing & innovative biotechnology company, with a passion for its patients, we are looking for a warehouse employee. As a logistics employee your responsibilities are: - You receive biological products (packaged blood bags, viral vectors, etc.) in an environment with a controlled temperature and you process them accurately, human...

  • Office Manager

    Il y a 2 mois


    Zwijnaarde, Belgique Inbiose NV Temps plein

    Inbiose, gelegen op het Technologiepark in Zwijnaarde is op zoek naar een voltijdse of deeltijdse **Office Manager** **About Inbiose**: **About the job**: As Office Manager you are responsible for the general administration of the company and the smooth functioning of all office operations, including correspondence, record-keeping, supporting the...