Operations Supervisor Car-t

Il y a 6 mois


Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

As a CAR-T Operations Supervisor, you are responsible for the daily production process of personalized cell therapy, both for clinical and commercial purposes, in a sterile cGMP environment. You will lead various units within the CAR-T process and ensure safe and compliant production activities according to cGMP requirements.

**Tasks**:

- Lead and supervise various units within the CAR-T process, such as component preparation, production support activities, CAR-T process, filling & finishing, and cryopreservation.
- Build strong collaborative relationships with various departments, including Manufacturing Operations, QC IPC Operations, Quality, Facilities & Engineering, MS&T/Manufacturing Excellence, Training, Planning, Procurement & Supply Chain/Warehouse.
- Act as an expert for quality aspects in production activities, including managing and overseeing all documentation and quality-related aspects in cGMP areas.
- Coordinate and manage quality aspects related to production activities, including Change Control Requests, Deviations/events, and CAPA.
- Act as the second point of contact for production quality matters during external audits.

**Profiel**

**Requirements**:

- Bachelor’s/Master’s degree in Science, Bio-Engineering, Pharmacy, or related field.
- Minimum 5 years' cGMP/ATMP operations experience in biotech/biopharma.
- 3 years' aseptic GMP manufacturing (grade A/B or C).
- In-depth knowledge of cGMP regulations and EMEA guidelines.
- Strong leadership, communication, and organizational skills.
- Analytical, problem-solving, and positive critical thinking.
- "Can do" attitude with a hands-on approach.
- Experience in Operational Excellence/Lean Manufacturing is a plus.
- Fluent in Dutch and English.
- Ability to work shifts, including weekends.
- Flexibility for unplanned overtime.

**Aanbod**
- You will join an exciting pharmaceutical company with opportunities for growth.
- You will work within a strong and respectful diverse team where everyone is welcome.
- You will receive an attractive salary package including meal vouchers and eco vouchers.
- Hospitalization insurance, group insurance and bonus are part of the package.
- You work in a 2-shift system (6h - 16h / 14h - 00h) in a regime in which you work 4 days, have 4 days off, etc. This gives you a good balance between work and private life.
- You will work in an environment where loyalty and team spirit are highly valued.

**Bedrijfsinfo**

Onze klant, Legend Biotech, gevestigd in Zwijnaarde, is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat de innovatieve CAR-T celtheraptie naar Gent brengt. Het Legend Biotech team maakt hiermee dagdagelijks het verschil in het leven van vele patiënten die lijden aan kanker en andere levensbedreigende ziektes.
Ze zijn momenteel in een fase van sterke groei en zoeken gemotiveerde en toegewijde teamleden.



  • Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    The CAR-T Operations Technical Lead Clean Room is an exempt-level position within the Technical Operations team, responsible for coordinating specific aspects of daily personalized cell therapy production in a sterile cGMP environment. This role involves leading and co-executing CAR-T process operations, ensuring compliance with standard operating...

  • Operations Technician

    Il y a 6 mois


    Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    Join our client’s team and play a crucial role in their cutting-edge biotechnology advancements. As a **CAR-T Operations Technician**, you'll be responsible for **conducting essential CAR-T process operations** while ensuring compliance with **safety policies and quality standards**. Your **responsibilities **will include: - Maintaining production...

  • Warehouse Supervisor

    il y a 2 semaines


    9052 Zwijnaarde, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Vast Contract of Freelance – Regio Gent #logistiek #warehousing #management Heb jij een passie voor Logistiek en Warehousing en ben je klaar voor een nieuwe uitdaging? Heb je leidinggevende ervaring in een magazijnomgeving en ben je sterk in het coördineren van teams en logistieke processen? Dan is deze functie wellicht iets voor jou! Onze partner, actief...

  • Warehouse Supervisor

    il y a 3 semaines


    9052 Zwijnaarde, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Vast Contract of Freelance – Regio Gent #logistiek #warehousing #management Heb jij een passie voor Logistiek en Warehousing en ben je klaar voor een nieuwe uitdaging? Heb je leidinggevende ervaring in een magazijnomgeving en ben je sterk in het coördineren van teams en logistieke processen? Dan is deze functie wellicht iets voor jou! Onze partner, actief...

  • Warehouse Supervisor

    il y a 3 semaines


    9052 Zwijnaarde, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Vast Contract of Freelance – Regio Gent #logistiek #warehousing #management Heb jij een passie voor Logistiek en Warehousing en ben je klaar voor een nieuwe uitdaging? Heb je leidinggevende ervaring in een magazijnomgeving en ben je sterk in het coördineren van teams en logistieke processen? Dan is deze functie wellicht iets voor jou! Onze partner, actief...

  • Warehouse Supervisor

    il y a 3 semaines


    9052 Zwijnaarde, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Vast Contract of Freelance – Regio Gent #logistiek #warehousing #management Heb jij een passie voor Logistiek en Warehousing en ben je klaar voor een nieuwe uitdaging? Heb je leidinggevende ervaring in een magazijnomgeving en ben je sterk in het coördineren van teams en logistieke processen? Dan is deze functie wellicht iets voor jou! Onze partner, actief...

  • Operations Expert Farma

    Il y a 6 mois


    Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    Als CAR-T Operations Expert maak je deel uit van het team dat **verantwoordelijk is voor de ontwikkeling van CAR-T-producten** voor klinische en commerciële toepassingen in een gecontroleerde cleanroomomgeving (GMP). Je** leidt en voert meerdere eenheden uit **binnen de CAR-T-procesoperaties volgens **standaard werkprocedures** en zorgt voor veilige en...


  • Zwijnaarde, Belgique Sofico Temps plein

    Overview Location Zwijnaarde, Belgium Type Fulltime Department Sales Questions about working at Sofico? Contact us! What the job is about As our Commercial Operations Manager you’ll play a crucial role in the world of our company ‘Sofico’, where technological innovation and operational efficiency are paramount. This dynamic position requires a...


  • Zwijnaarde, Belgique Sofico Temps plein

    Overview Location Zwijnaarde, Belgium Type Fulltime Department Product Management Questions about working at Sofico? Contact us! What the job is about Sofico is at the forefront of the automotive finance, leasing and fleet & mobility industry. Looking to help our customers achieve their operational goals through cutting-edge technology and innovative...


  • Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps plein

     DescriptionOur client is seeking a temporary Maintenance & Engineering Support Technician to join the CAR-T Asset Management team within Technical Operations. This role will involve supporting Commissioning and Qualification (C&Q) activities for the cGMP Clinical and Commercial Cell Therapy Manufacturing plants in Ghent.What can you expect from this...


  • Zwijnaarde, Belgique Sofico Temps plein

    Overview Location Zwijnaarde, Belgium Type Fulltime Department Partner Management Questions about working at Sofico? Contact us! What the job is about Are you ready to embark on a journey of growth and innovation with Sofico? We are seeking a talented and ambitious Partner Development Associate to join our dynamic team. In this role, you will have the...

  • Logistiek Medewerker Farma

    il y a 3 semaines


    Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    Voor onze klant, een snelgroeiende & innovatieve biotechnologische bedrijf in Zwijnaarde, met een passie voor zijn patiënten, zijn wij op zoek naar een magazijnmedewerker. Als magazijnmedewerker zijn jouw verantwoordelijkheden; - Je ontvangt biologische producten (verpakte bloedzakken, virale vectoren,..) in een omgeving met een gecontroleerde temperatuur...

  • Magazijnmedewerker Farma

    Il y a 3 mois


    Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    _**Locatie tewerkstelling: Zwijnaarde**_ Voor onze klant, een snelgroeiende & innovatieve biotechnologische bedrijf in Zwijnaarde, met een passie voor zijn patiënten, zijn wij op zoek naar een **magazijnmedewerker** m/v. Als **magazijnmedewerker farma** m/v zijn jouw verantwoordelijkheden; - Je ontvangt **biologische producten** (verpakte bloedzakken,...

  • Office Manager

    il y a 2 semaines


    Zwijnaarde, Belgique Inbiose NV Temps plein

    Inbiose, gelegen op het Technologiepark in Zwijnaarde is op zoek naar een voltijdse of deeltijdse **Office Manager** **About Inbiose**: **About the job**: As Office Manager you are responsible for the general administration of the company and the smooth functioning of all office operations, including correspondence, record-keeping, supporting the...


  • Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps plein

     DescriptionVoor onze klant, een snelgroeiende & innovatieve biotechnologische bedrijf in Zwijnaarde, met een passie voor zijn patiënten,  zijn wij op zoek naar een magazijnmedewerker. Als magazijnmedewerker zijn jouw verantwoordelijkheden;Je ontvangt biologische producten (verpakte bloedzakken, virale vectoren,..) in een omgeving met een...


  • Zwijnaarde, Belgique Start People Gent (Orban) Temps plein

     DescriptionVoor onze klant, een snelgroeiende & innovatieve biotechnologische bedrijf in Zwijnaarde, met een passie voor zijn patiënten,  zijn wij op zoek naar een magazijnmedewerker. Als magazijnmedewerker zijn jouw verantwoordelijkheden;Je ontvangt biologische producten (verpakte bloedzakken, virale vectoren,..) in een omgeving met een...

  • Project Manager

    Il y a 6 mois


    Zwijnaarde, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve individual career goals while taking science a step beyond through...