Operations Supervisor Car-t
Il y a 3 mois
As a CAR-T Operations Supervisor, you are responsible for the daily production process of personalized cell therapy, both for clinical and commercial purposes, in a sterile cGMP environment. You will lead various units within the CAR-T process and ensure safe and compliant production activities according to cGMP requirements.
**Tasks**:
- Lead and supervise various units within the CAR-T process, such as component preparation, production support activities, CAR-T process, filling & finishing, and cryopreservation.
- Build strong collaborative relationships with various departments, including Manufacturing Operations, QC IPC Operations, Quality, Facilities & Engineering, MS&T/Manufacturing Excellence, Training, Planning, Procurement & Supply Chain/Warehouse.
- Act as an expert for quality aspects in production activities, including managing and overseeing all documentation and quality-related aspects in cGMP areas.
- Coordinate and manage quality aspects related to production activities, including Change Control Requests, Deviations/events, and CAPA.
- Act as the second point of contact for production quality matters during external audits.
**Profiel**
**Requirements**:
- Bachelor’s/Master’s degree in Science, Bio-Engineering, Pharmacy, or related field.
- Minimum 5 years' cGMP/ATMP operations experience in biotech/biopharma.
- 3 years' aseptic GMP manufacturing (grade A/B or C).
- In-depth knowledge of cGMP regulations and EMEA guidelines.
- Strong leadership, communication, and organizational skills.
- Analytical, problem-solving, and positive critical thinking.
- "Can do" attitude with a hands-on approach.
- Experience in Operational Excellence/Lean Manufacturing is a plus.
- Fluent in Dutch and English.
- Ability to work shifts, including weekends.
- Flexibility for unplanned overtime.
**Aanbod**
- You will join an exciting pharmaceutical company with opportunities for growth.
- You will work within a strong and respectful diverse team where everyone is welcome.
- You will receive an attractive salary package including meal vouchers and eco vouchers.
- Hospitalization insurance, group insurance and bonus are part of the package.
- You work in a 2-shift system (6h - 16h / 14h - 00h) in a regime in which you work 4 days, have 4 days off, etc. This gives you a good balance between work and private life.
- You will work in an environment where loyalty and team spirit are highly valued.
**Bedrijfsinfo**
Onze klant, Legend Biotech, gevestigd in Zwijnaarde, is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat de innovatieve CAR-T celtheraptie naar Gent brengt. Het Legend Biotech team maakt hiermee dagdagelijks het verschil in het leven van vele patiënten die lijden aan kanker en andere levensbedreigende ziektes.
Ze zijn momenteel in een fase van sterke groei en zoeken gemotiveerde en toegewijde teamleden.
-
Operations Technician CAR-T
il y a 4 semaines
Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps pleinAls CAR-T Operations Technician maak je deel uit van het Core Operations Team, verantwoordelijk voor het aansturen van de dagelijkse CAR-T-operations en productie om klinische en commerciële CAR-T-producten te produceren. Je voert de dagelijkse productiewerkzaamheden uit binnen een steriele cGMP-omgeving volgens kwaliteits- en veiligheidsnormen. Je werkt...
-
Operations Expert Car-T
Il y a 4 mois
Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps pleinLegend Biotech is op zoek naar een CAR-T Operations Expert als onderdeel van het Manufacturing Operations-team in Gent,.Als Operations Expert maak je deel uit van het productieteam dat verantwoordelijk is voor de productie van CAR-T-producten voor klinische en commerciële exploitatie in een gecontroleerde cleanroomomgeving. Je leidt en voert meerdere...
-
Operations Technician
Il y a 4 mois
Zwijnaarde, Belgique Start People Temps pleinJoin our client’s team and play a crucial role in their cutting-edge biotechnology advancements. As a **CAR-T Operations Technician**, you'll be responsible for **conducting essential CAR-T process operations** while ensuring compliance with **safety policies and quality standards**. Your **responsibilities **will include: - Maintaining production...
-
Legendarische Operations Technician
il y a 3 semaines
Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps pleinLegend Biotech, een toonaangevend wereldwijde speler in de biotechnologie, heeft de krachten gebundeld met Janssen Pharmaceutica. Samen zetten ze zich in voor de bestrijding en genezing van levensbedreigende bloedkanker via hun baanbrekende CAR-T studie.Wat kun je verwachten van de rol van Operations Technician?Als Operations Technician maak je deel uit van...
-
Operations Expert Farma
Il y a 4 mois
Zwijnaarde, Belgique Start People Temps pleinAls CAR-T Operations Expert maak je deel uit van het team dat **verantwoordelijk is voor de ontwikkeling van CAR-T-producten** voor klinische en commerciële toepassingen in een gecontroleerde cleanroomomgeving (GMP). Je** leidt en voert meerdere eenheden uit **binnen de CAR-T-procesoperaties volgens **standaard werkprocedures** en zorgt voor veilige en...
-
Operations Expert
Il y a 2 mois
Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps pleinAls Operations Expert maak je deel uit van het productieteam dat verantwoordelijk is voor de productie van CAR-T-producten voor klinische en commerciële exploitatie in een gecontroleerde cleanroom omgeving. Je voert verschillende stappen uit binnen de CAR-T-processen en zorgt voor veilige en conforme productieactiviteiten volgens cGMP-vereisten. In deze...
-
Legendarische Operations Expert
il y a 2 semaines
Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps pleinLegend Biotech, een toonaangevend wereldwijde speler in de biotechnologie, heeft de krachten gebundeld met Janssen Pharmaceutica. Samen zetten ze zich in voor de bestrijding en genezing van levensbedreigende bloedkanker via hun baanbrekende CAR-T studie.Wat kun je verwachten van de rol Operations Expert?Als CAR-T Operations Expert speel je een sleutelrol...
-
Operations Batch Record Reviewer
il y a 3 semaines
Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps pleinLegend Biotech, een toonaangevend wereldwijde speler in de biotechnologie, heeft de krachten gebundeld met Janssen Pharmaceutica. Samen zetten ze zich in voor de bestrijding en genezing van levensbedreigende bloedkanker via hun baanbrekende CAR-T studie.Wat kun je verwachten van de rol van Operations Batch Record Reviewer?Als CAR-T Operations Batch Record...
-
Operations Batch Record Reviewer
il y a 7 jours
Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps pleinLegend Biotech, een toonaangevend wereldwijde speler in de biotechnologie, heeft de krachten gebundeld met Janssen Pharmaceutica. Samen zetten ze zich in voor de bestrijding en genezing van levensbedreigende bloedkanker via hun baanbrekende CAR-T studie.Wat kun je verwachten van de rol van Operations Batch Record Reviewer?Als CAR-T Operations Batch Record...
-
Support Operator, Car-T
Il y a 4 mois
Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps pleinLegend Biotech is dé nieuwkomer in de plaatselijke Gentse Biotechsector.Vanuit 2 productie sites, de Obelisc in het Technologiepark in Zwijnaarde en de fonkelnieuwe productiesite in Tech Lane op het eilandje in Zwijnaarde, zal Legend Biotech de innovatieve CAR-T celtheraptie naar Gent brengen om patiënten in gans Europa te kunnen helpen. Het Legend...
-
Commercial Operations Manager Zwijnaarde Belgium
Il y a 3 mois
Zwijnaarde, Belgique Sofico Temps pleinOverview Location Zwijnaarde, Belgium Type Fulltime Department Sales Questions about working at Sofico? Contact us! What the job is about As our Commercial Operations Manager you’ll play a crucial role in the world of our company ‘Sofico’, where technological innovation and operational efficiency are paramount. This dynamic position requires a...
-
Supervisor
il y a 1 mois
9052 Zwijnaarde, Belgique Synergie Belgium Temps pleinBedrijfsomschrijving Bij onze klant draait alles om kwaliteit en tevredenheid van de klant. De productie, van spuitgietafdeling over lakkerij tot montage, vormt dan ook het kloppende hart van de onderneming. De fabriek in Gent is een hoogst effectieve productie-eenheid, gebouwd voor de levering van systemen en modules aan Volvo Cars Corporation. Hier worden...
-
Apprentice Supervisor
il y a 1 mois
9052 Zwijnaarde, Belgique Synergie Belgium Temps pleinBedrijfsomschrijving Bij onze klant draait alles om kwaliteit en tevredenheid van de klant. De productie, van spuitgietafdeling over lakkerij tot montage, vormt dan ook het kloppende hart van de onderneming. De fabriek in Gent is een hoogst effectieve productie-eenheid, gebouwd voor de levering van systemen en modules aan Volvo Cars Corporation. Hier worden...
-
Proces operator
Il y a 4 mois
Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps pleinLegend Biotech, een wereldwijd biotechnologiebedrijf, slaat de handen in elkaar met Janssen Pharmaceutica. Samen leggen ze zich toe op de behandeling en genezing van levensbedreigende bloedkankers met de CAR-T studie. Wat mag je verwachten van de job van Process Operator bij dit bedrijf?Na een uitgebreide training in het aseptisch/GMP werken en de te volgen...
-
QC analyst
Il y a 3 mois
Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps pleinThe QC Analyst, CAR-T Manufacturing is an exempt level position with responsibilities for performing QC testing related to the manufacturing of cell therapy products for clinical trials and commercial operations in a controlled GMP environment. Major Responsibilities:- Responsible for the completion of QC testing related to the manufacturing of autologous...
-
Legendarische Support Operator
il y a 2 semaines
Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps pleinLegend Biotech, een toonaangevend wereldwijde speler in de biotechnologie, heeft de krachten gebundeld met Janssen Pharmaceutica. Samen zetten ze zich in voor de bestrijding en genezing van levensbedreigende bloedkanker via hun baanbrekende CAR-T studie.Wat kun je verwachten van de rol van Support Operator?Na een grondige training in aseptisch (steriel) en...
-
Legendarische Support Operator
il y a 1 semaine
Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps pleinLegend Biotech, een toonaangevend wereldwijde speler in de biotechnologie, heeft de krachten gebundeld met Janssen Pharmaceutica. Samen zetten ze zich in voor de bestrijding en genezing van levensbedreigende bloedkanker via hun baanbrekende CAR-T studie.Wat kun je verwachten van de rol van Support Operator?Na een grondige training in aseptisch (steriel) en...
-
Legendarische Proces Operator
il y a 2 semaines
Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps pleinLegend Biotech, een toonaangevend wereldwijde speler in de biotechnologie, heeft de krachten gebundeld met Janssen Pharmaceutica. Samen zetten ze zich in voor de bestrijding en genezing van levensbedreigende bloedkanker via hun baanbrekende CAR-T studie.Wat kun je verwachten van de rol van Process Operator?Na een intensieve training in aseptisch (steriel)...
-
Product Operations Manager Zwijnaarde Belgium
Il y a 3 mois
Zwijnaarde, Belgique Sofico Temps pleinOverview Location Zwijnaarde, Belgium Type Fulltime Department Product Management Questions about working at Sofico? Contact us! What the job is about Sofico is at the forefront of the automotive finance, leasing and fleet & mobility industry. Looking to help our customers achieve their operational goals through cutting-edge technology and innovative...
-
Partner Development Associate Zwijnaarde Belgium
Il y a 4 mois
Zwijnaarde, Belgique Sofico Temps pleinOverview Location Zwijnaarde, Belgium Type Fulltime Department Partner Management Questions about working at Sofico? Contact us! What the job is about Are you ready to embark on a journey of growth and innovation with Sofico? We are seeking a talented and ambitious Partner Development Associate to join our dynamic team. In this role, you will have the...