Car-t Operations Technical Lead

Il y a 7 mois


Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

The CAR-T Operations Technical Lead Clean Room is an exempt-level position within the Technical Operations team, responsible for coordinating specific aspects of daily personalized cell therapy production in a sterile cGMP environment. This role involves leading and co-executing CAR-T process operations, ensuring compliance with standard operating procedures, and maintaining a safe manufacturing environment. The Technical Lead Clean Room will collaborate with cross-functional teams to address production issues, support quality aspects, and contribute to continuous improvement initiatives.

**Responsibilities**:

- Lead CAR-T process units, ensuring SOP and cGMP compliance.
- Build partnerships with cross-functional teams, addressing production issues.
- Manage quality aspects, review documentation, and act as an SME for audits.
- Communicate KPIs related to quality in Production.
- Provide guidance on the production floor, supporting Tech Transfer plans.
- Contribute to process development and continuous improvements.
- Assist in investigations and personnel training.
- Lead daily shift meetings, assign tasks, and collaborate for personnel development.
- Ensure safe and compliant manufacturing operations within a team environment.

**Profiel**

**Requirements**:

- Bachelor’s or Master’s degree in Science, Bio-Engineering, Pharmacy, or related field, or equivalent experience.
- Minimum 2 years of operations experience in cGMP or ATMP environments.
- At least 2 years of aseptic/grade C GMP manufacturing experience.
- Minimum 1 year of team or project leadership experience.
- Familiarity with cGMP regulations, EMEA guidance for cell-based product manufacturing, and cleanroom behaviors.
- Strong leadership, communication, and influencing skills.
- Ability to work independently, prioritize tasks, and manage multiple responsibilities.
- Organizational skills for managing shifting priorities in a dynamic environment.
- Analytical, problem-solving, and pragmatic critical thinking skills.
- Positive "Can-Do" attitude, Right-First-Time mentality, and hands-on approach.
- Tenacity to drive issues to resolution and deliver results.
- Self-motivated, enthusiastic team player with a desire to learn and train juniors.
- Clear verbal and written communication skills with attention to detail.
- Proficiency with Microsoft Office tools required; MES/EBR proficiency is a plus.
- Willingness to work shifts, including evenings, weekends, and unplanned overtime.

**Aanbod**
- You will join an exciting pharmaceutical company with opportunities for growth.
- You will work within a strong and respectful diverse team where everyone is welcome.
- You will receive an attractive salary package including meal vouchers and eco vouchers.
- Hospitalization insurance, group insurance and bonus are part of the package.
- You work in a 2-shift system (6h - 16h / 14h - 00h) in a regime in which you work 4 days, have 4 days off, etc. This gives you a good balance between work and private life.
- You will work in an environment where loyalty and team spirit are highly valued.

**Bedrijfsinfo**

Onze klant, Legend Biotech, gevestigd in Zwijnaarde, is een wereldwijd biotechnologiebedrijf dat de innovatieve CAR-T celtheraptie naar Gent brengt. Het Legend Biotech team maakt hiermee dagdagelijks het verschil in het leven van vele patiënten die lijden aan kanker en andere levensbedreigende ziektes.
Ze zijn momenteel in een fase van sterke groei en zoeken gemotiveerde en toegewijde teamleden.



  • Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    As a CAR-T Operations Supervisor, you are responsible for the daily production process of personalized cell therapy, both for clinical and commercial purposes, in a sterile cGMP environment. You will lead various units within the CAR-T process and ensure safe and compliant production activities according to cGMP requirements. **Tasks**: - Lead and...


  • Zwijnaarde, Vlaanderen, Belgique Start People Temps plein

    DescriptionAs a Operations Supervisor, you are responsible for the daily production process of personalized cell therapy, both for clinical and commercial purposes, in a sterile cGMP environment. You will lead various units within the process and ensure safe and compliant production activities accor...


  • Zwijnaarde, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    The QC Analyst, CAR-T Manufacturing is an exempt level position with responsibilities for performing QC testing related to the manufacturing of cell therapy products for clinical trials and commercial operations in a controlled GMP environment. **Responsibilities**: - Responsible for the completion of QC testing related to the manufacturing of autologous...


  • 9052 Zwijnaarde, Belgique ITZU Temps plein

    Lead storingstechnieker Your responsibilities Ben jij technisch onderlegd en klaar om leiding te geven aan een team binnen een duurzame, innovatieve omgeving? We zoeken een Lead Storingstechnieker om onze nieuwe sorteerlijn optimaal te laten draaien en storingen te analyseren. Onderhoud en storingsanalyse van een nieuwe, geautomatiseerde sorteerlijn....

  • Lead Storingstechnieker

    il y a 1 mois


    9052 Zwijnaarde, Belgique ITZU Temps plein

    Lead storingstechnieker Your responsibilities Ben jij technisch onderlegd en klaar om leiding te geven aan een team binnen een duurzame, innovatieve omgeving? We zoeken een Lead Storingstechnieker om onze nieuwe sorteerlijn optimaal te laten draaien en storingen te analyseren. Wat zijn je taken als Lead Storingstechnieker? Onderhoud en storingsanalyse van...

  • Lead Storingstechnieker

    il y a 4 semaines


    9052 Zwijnaarde, Belgique ITZU Temps plein

    Lead storingstechnieker Your responsibilities Ben jij technisch onderlegd en klaar om leiding te geven aan een team binnen een duurzame, innovatieve omgeving? We zoeken een Lead Storingstechnieker om onze nieuwe sorteerlijn optimaal te laten draaien en storingen te analyseren. Wat zijn je taken als Lead Storingstechnieker? Onderhoud en storingsanalyse van...

  • Head of Property

    il y a 1 semaine


    Zwijnaarde, Belgique Oxida Temps plein

    **Functie** - After a “training period”, you lead the team of talented property and facility managers. - You are responsible for maintenance and development works for new or existing tenants. This includes the follow-up and budgeting of renovations, modifications, and improvements to the existing premises - You process requests for interventions,...

  • Operations Expert Farma

    il y a 7 jours


    Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    Als CAR-T Operations Expert maak je deel uit van het team dat **verantwoordelijk is voor de ontwikkeling van CAR-T-producten** voor klinische en commerciële toepassingen in een gecontroleerde cleamroomomgeving (GMP). Je** leidt en voert meerdere eenheden uit **binnen de CAR-T-procesoperaties volgens **standaard werkprocedures** en zorgt voor veilige en...

  • Technical Writer

    il y a 18 heures


    Zwijnaarde, Belgique Sofico Temps plein

    What the job is about Do you love language and writing, but also find the software and IT world an interesting place? In the role of Technical Writer, you can actually combine both. As a technical writer you **write, review and maintain** a wide variety of documents related to our software. This goes from installation guides, end-user documentation to...

  • Operations Expert Farma

    Il y a 7 mois


    Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    Als CAR-T Operations Expert maak je deel uit van het team dat **verantwoordelijk is voor de ontwikkeling van CAR-T-producten** voor klinische en commerciële toepassingen in een gecontroleerde cleanroomomgeving (GMP). Je** leidt en voert meerdere eenheden uit **binnen de CAR-T-procesoperaties volgens **standaard werkprocedures** en zorgt voor veilige en...

  • Operations Technician

    Il y a 7 mois


    Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    Join our client’s team and play a crucial role in their cutting-edge biotechnology advancements. As a **CAR-T Operations Technician**, you'll be responsible for **conducting essential CAR-T process operations** while ensuring compliance with **safety policies and quality standards**. Your **responsibilities **will include: - Maintaining production...

  • Technical Project Manager

    il y a 4 heures


    Zwijnaarde, Belgique Sofico Temps plein

    What the job is about Do you have a first experience in project management? And you also have technical knowledge? Look no further because this might be an interesting mix for you. **The ‘Core’ ERP software** for automotive finance, leasing, fleet, and mobility management. This end-to-end solution encompasses -, mid - and back-office functions. The...


  • Zwijnaarde, Belgique Sofico Temps plein

    Overview Location Zwijnaarde, Belgium Type Fulltime Department Sales Questions about working at Sofico? Contact us! What the job is about As our Commercial Operations Manager you’ll play a crucial role in the world of our company ‘Sofico’, where technological innovation and operational efficiency are paramount. This dynamic position requires a...

  • Lead Technician

    il y a 1 semaine


    Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    Voor onze klant een pharmaceutica bedrijf zijn wij op zoek naar een Lead Tehnician. Jouw takenpakket: Je maakt deel uit van het productieteam dat verantwoordelijk is voor de productie van Car-T producten voor klinische en commerciële operaties. - Je bent verantwoordelijk voor het verloop van een veilige en conforme productieactiviteit. - Je bent het eerste...


  • Zwijnaarde, Belgique Sofico Temps plein

    Overview Location Zwijnaarde, Belgium Type Fulltime Department Product Management Questions about working at Sofico? Contact us! In today’s landscape, delivering an exceptional user experience is paramount. Sofico fully embraces this and is actively seeking a UX Team lead. In this role, you will shape the strategy, nurture team growth, and promote a...

  • Application Development

    il y a 2 jours


    Zwijnaarde, Belgique Eastman Temps plein

    **Circular Economy**: In 2019, Eastman became the first company to begin commercial-scale molecular recycling for a broad set of waste plastics that would otherwise be landfilled or, worse, wind up in the environment. Eastman Advanced Circular Recycling technologies will be able to process waste plastics traditional mechanical recycling methods...


  • Zwijnaarde, Belgique Eurofins Belgium BioPharma Services Temps plein

    Company Description Eurofins Scientific is an international life sciences company, providing a unique range of analytical testing services to clients across multiple industries, to make life and our environment safer, healthier and more sustainable. From the food you eat, to the water you drink, to the medicines you rely on, Eurofins works with the biggest...

  • Teamlead Labo

    il y a 2 semaines


    Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    Als CAR-T Operations Expert maak je deel uit van het team dat **verantwoordelijk is voor de ontwikkeling van CAR-T-producten** voor klinische en commerciële toepassingen in een gecontroleerde cleanroomomgeving (GMP). Je** leidt en voert meerdere eenheden uit **binnen de CAR-T-procesoperaties volgens **standaard werkprocedures** en zorgt voor veilige en...


  • Zwijnaarde, Belgique Daikin Europe HQ Temps plein

    Daikin Europe NV (DENV) is a subsidiary of Daikin Industries Limited, a Japanese outstanding company and worldwide the biggest developer, producer and supplier of HVAC-R (heating, ventilation, air conditioning and refrigeration) solutions, including heating pumps and cooling technology. DENV is Daikin’s sales, R&D, and production headquarters for Europe,...

  • Project Manager

    Il y a 7 mois


    Zwijnaarde, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve individual career goals while taking science a step beyond through...