Project Manager

Il y a 6 mois


Zwijnaarde, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve individual career goals while taking science a step beyond through research, development and delivery of life-changing therapies. With clinical trials conducted in 100+ countries and ongoing development of novel frameworks for clinical research through our PPD clinical research portfolio, our work spans laboratory, digital and decentralized clinical trial services. Your determination to deliver quality and accuracy will improve health outcomes that people and communities depend on - now and in the future.

**Location/Division Specific Information**

This role will be embedded within a client dedicated team. You will work alongside the clients own experienced personnel, as well as PPD colleagues to deliver innovative clinical support.

**Discover Impactful Work**:

- The Study Manager has global responsibility for one or more studies of moderate complexity generally with responsibility for all study management aspects of assigned studies
- Provides quality oversight to the Contract Research Organization (CRO) and of the CRO deliverables related to study execution.
- Leads and coordinates the execution of a clinical trial from Study start-up through Database close and inspection readiness to ensure timely delivery of quality study data. Study Managers may also input to and support compilation of sections to Clinical Study Reports.
- Will provide leadership to the teams in the setting of realistic recruitment targets and delivery milestones as the single point of accountability for detailed study start-up and monitoring plans and for delivery to the agreed plans.
- Works with functional lines and directly with CRO line functions to resolve or triage site level issues.
- Will drive decision making and work closely with the Clinical Project Manager to provide input to operational strategy.
- For studies where more than one Study Manager is assigned, may be required to act as ‘lead’ study manager, and will coordinate activities of the other Study Managers assigned.

**A day in the Life**:

- Accountable for the development of realistic detailed study startup and monitoring plans as well as study delivery
- Accountable for conducting country level feasibility in collaboration with Global Clinical Trial Execution and CROs, reviewing Pre-trial Assessment outputs, approving sites, and assessing site activation plans
- Coordinate study/protocol training & investigator meetings
- Develops and provides key inputs to Clinical Trial Budget
- Leads inspection readiness activities related to study management and site readiness
- May produce or review model Informed Consent Document (ICD) and study/country/site level ICD, as appropriate
- May expand study design document into approved protocol template while incorporating input from other team members (e.g., Clinician, Clinical Pharmacology Lead, Supply Chain Lead, Statistician, Outcomes Research Representative, Clinical Assay Group, etc.)

**Keys to Success**:
**Education**:

- MS/PhD - minimum of 3 years of proven experience
- BS/Nurse - minimum of 5 years of proven experience
- Extensive global clinical trial/study management experience
- Working knowledge of Good Clinical Practices, monitoring, clinical and regulatory operations

**Experience**
- Demonstrated study management / leadership experience
- Demonstrated oversight of CROs
- Demonstrated experience in managing Per Subject Costs, vendor & ancillary, and monitoring costs projections & spend

**Knowledge, Skills, Abilities**
- Understands how to work with vendors to accomplish tasks
- Ability to interpret study level data & translate and identify risks
- Ability to proactively identify & mitigate risks around site level in study execution
- Understands feasibility of protocol implementation
- Country level cultural awareness and strong interpersonal skills
- Keen problem-solving skills
- Excellent communication skills, both written and verbal. Must be fluent in English.
- Detail oriented & possesses technical expertise (e.g., spreadsheets, metrics & data flow management)

Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Watch as our colleagues explain 5 reasons to work with us. As one team of 100,000+ colleagues, we share a common set of values - Integrity, Intensity, Innovation and Involvement - working together to accelerate research, solve complex scientific challenges, drive technological innovation and support patients in need. #StartYourStory with PPD, part of Thermo Fisher Scientific, where diverse experiences, backgrounds and perspectives are valued.

Thermo Fisher Scientific is an EEO/Affirmative Action Employer and does not discriminate on the basis of race, color, religion,


  • Technical Project Manager

    il y a 3 semaines


    9052 Zwijnaarde, Belgique GS Recruitment BV Temps plein

    Technical Project Manager Met een tewerkstelling aan 7000 werknemers en een omzet van 2 miljard euro is deze multinational, actief in de kunststofindustrie, een van de grootste wereldleiders in de sector. Bovendien zorgen de hoogkwalitatieve producten, de voortdurende investeringen in innovatie en het sterk strategisch beleid ervoor dat zij ieder jaar een...

  • Project Manager

    il y a 3 semaines


    9052 Zwijnaarde, Belgique GS Recruitment BV Temps plein

    Project Manager & Teamleader Passie voor het vak, unieke expertise en de uitstekende service op maat van de klant zijn de succesfactoren van dit advies- en ingenieursbureau, gespecialiseerd in de voedings- en procesindustrie, dat over de decennia heen uitgegroeid is tot een van de belangrijkste spelers in de sector. Ter ondersteuning van de groei zijn zij...

  • Project Manager

    il y a 3 semaines


    9052 Zwijnaarde, Belgique GS Recruitment BV Temps plein

    Project Manager & Teamleader Passie voor het vak, unieke expertise en de uitstekende service op maat van de klant zijn de succesfactoren van dit advies- en ingenieursbureau, gespecialiseerd in de voedings- en procesindustrie, dat over de decennia heen uitgegroeid is tot een van de belangrijkste spelers in de sector. Ter ondersteuning van de groei zijn zij...

  • Development Project Lead

    Il y a 6 mois


    Zwijnaarde, Belgique Confo Therapeutics Temps plein

    Confo Therapeutics is the only GPCR company with a discovery engine that precisely targets desired GPCR **confo**rmations. This unique capability allows us to unlock a vast untapped potential for the discovery and development of breakthrough medicines. We are advancing a robust pipeline of small molecules and antibody-based therapeutics focused on validated...


  • Zwijnaarde, Belgique Sofico Temps plein

    Overview Location Zwijnaarde, Belgium Type Fulltime Department Project Management Questions about working at Sofico? Contact us! What the job is about As a Project Support Officer, you will provide support for monitoring new and ongoing internal and external projects. You’re also in charge of following-up on the project status and track its progress, as...


  • Zwijnaarde, Belgique Daikin Europe HQ Temps plein

    DAIKIN EUROPE is hiring a **Project leader** for the development of Cloud Solutions. As a **Project leader** you’ll be in charge for the **design and development of cloud solutions and related software** for different Daikin products ranges. You’ll be in charge to overview the entire project from beginning to implementation. The goal of your efforts is...

  • Technical Project Manager

    il y a 2 semaines


    9052 Zwijnaarde, Belgique GS Recruitment BV Temps plein

    Technical Project Manager Met een tewerkstelling aan 7000 werknemers en een omzet van 2 miljard euro is deze multinational, actief in de kunststofindustrie, een van de grootste wereldleiders in de sector. Bovendien zorgen de hoogkwalitatieve producten, de voortdurende investeringen in innovatie en het sterk strategisch beleid ervoor dat zij ieder jaar een...


  • 9052 Zwijnaarde, Belgique HUDSON Temps plein

    Hudson is een full-service HR adviesbureau dat al meer dan 40 jaar mensen en organisaties helpt zichzelf te overtreffen. Wij zijn een integere en loyale HR-partner en zetten onze expertise en oplossingen in om mensen en organisaties steeds verder te helpen. Heb je zin om mee vorm te geven aan de verdere uitbouw van onze dienstverlening aan klanten? Misschien...


  • 9052 Zwijnaarde, Belgique HUDSON Temps plein

    Hudson is een full-service HR adviesbureau dat al meer dan 40 jaar mensen en organisaties helpt zichzelf te overtreffen. Wij zijn een integere en loyale HR-partner en zetten onze expertise en oplossingen in om mensen en organisaties steeds verder te helpen. Heb je zin om mee vorm te geven aan de verdere uitbouw van onze dienstverlening aan klanten? Misschien...


  • Zwijnaarde, Belgique Daikin Europe HQ Temps plein

    DAIKIN EUROPE is hiring a **Project leader** for the development of **Cloud Solutions.** As a **Project leader** you’ll be in charge for the **design and development of cloud solutions and related software** for different Daikin products ranges. You’ll be in charge to overview the entire project from beginning to implementation. The goal of your...


  • 9052 Zwijnaarde, Belgique Denys Temps plein

    Taken en verantwoordelijkheden As a Contract Manager, you will play a pivotal role in ensuring the success of (international) projects by providing essential contractual oversight and support. You will be the key point of contact for all contractual matters, guiding project teams and management in understanding and executing contract requirements. Your role...

  • Technical Project Manager

    il y a 2 semaines


    9052 Zwijnaarde, Belgique GS Recruitment BV Temps plein

    Technical Project Manager Met een tewerkstelling aan 7000 werknemers en een omzet van 2 miljard euro is deze multinational, actief in de kunststofindustrie, een van de grootste wereldleiders in de sector. Bovendien zorgen de hoogkwalitatieve producten, de voortdurende investeringen in innovatie en het sterk strategisch beleid ervoor dat zij ieder jaar een...

  • Technical Project Manager

    il y a 3 semaines


    9052 Zwijnaarde, Belgique GS Recruitment BV Temps plein

    Technical Project Manager Met een tewerkstelling aan 7000 werknemers en een omzet van 2 miljard euro is deze multinational, actief in de kunststofindustrie, een van de grootste wereldleiders in de sector. Bovendien zorgen de hoogkwalitatieve producten, de voortdurende investeringen in innovatie en het sterk strategisch beleid ervoor dat zij ieder jaar een...


  • 9052 Zwijnaarde, Belgique GS Recruitment BV Temps plein

    Project Manager & Teamleader Passie voor het vak, unieke expertise en de uitstekende service op maat van de klant zijn de succesfactoren van dit advies- en ingenieursbureau, gespecialiseerd in de voedings- en procesindustrie, dat over de decennia heen uitgegroeid is tot een van de belangrijkste spelers in de sector. Ter ondersteuning van de groei zijn zij...

  • Project Consultant

    Il y a 5 mois


    Zwijnaarde, Belgique Bright Plus Outsourcing Solutions NV Temps plein

    **Omschrijving**: Als **Project Consultant** ga je met een **vast contract **op **projectbasis **aan de slag bij bedrijven in regio **Oost-Vlaanderen**. Deze vacature biedt heel wat variatie want een project duurt doorgaans 3 tot 12 maanden. De jobinhoud en sector wijzigen per opdracht. Bovendien maak je deel uit van Bright Plus Outsourcing Solutions en...


  • Zwijnaarde, Belgique Daikin Europe HQ Temps plein

    Daikin Europe NV (DENV) is a subsidiary of Daikin Industries Limited, a Japanese outstanding company and worldwide the biggest developer, producer and supplier of HVAC-R (heating, ventilation, air conditioning and refrigeration) solutions, including heating pumps and cooling technology. DENV is Daikin’s sales, R&D, and production headquarters for Europe,...

  • Contract Manager

    il y a 2 semaines


    9052 Zwijnaarde, Belgique Denys Temps plein

    Taken en verantwoordelijkheden As a Contract Manager, you will play a pivotal role in ensuring the success of (international) projects by providing essential contractual oversight and support. You will be the key point of contact for all contractual matters, guiding project teams and management in understanding and executing contract requirements. Your role...

  • Project Assistant

    il y a 3 semaines


    9052 Zwijnaarde, Belgique HUDSON Temps plein

    Hudson is een full-service HR adviesbureau dat al meer dan 40 jaar mensen en organisaties helpt zichzelf te overtreffen. Wij zijn een integere en loyale HR-partner en zetten onze expertise en oplossingen in om mensen en organisaties steeds verder te helpen. Heb je zin om mee vorm te geven aan de verdere uitbouw van onze dienstverlening aan klanten? Misschien...

  • Project Assistant

    il y a 2 semaines


    9052 Zwijnaarde, Belgique HUDSON Temps plein

    Hudson is een full-service HR adviesbureau dat al meer dan 40 jaar mensen en organisaties helpt zichzelf te overtreffen. Wij zijn een integere en loyale HR-partner en zetten onze expertise en oplossingen in om mensen en organisaties steeds verder te helpen. Heb je zin om mee vorm te geven aan de verdere uitbouw van onze dienstverlening aan klanten? Misschien...


  • 9052 Zwijnaarde, Belgique Dixon Finance Temps plein

    Ben jij klaar om deel uit te maken van een ambitieus en gedreven team dat samenwerkt aan prestigieuze, internationale projecten? Voor een snelgroeiende organisatie in de bouwsector zoeken wij een Project Controller die verantwoordelijk zal zijn voor het financiële beheer en de voortgangsrapportages van onze uitdagende projecten. Je werkt als rechterhand van...