Operations Batch Record Reviewer

il y a 3 semaines


Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps plein
Legend Biotech, een toonaangevend wereldwijde speler in de biotechnologie, heeft de krachten gebundeld met Janssen Pharmaceutica. Samen zetten ze zich in voor de bestrijding en genezing van levensbedreigende bloedkanker via hun baanbrekende CAR-T studie.

Wat kun je verwachten van de rol van Operations Batch Record Reviewer?

Als CAR-T Operations Batch Record Reviewer beoordeel je batchrecords voor gepersonaliseerde celtherapie in een steriele cGMP-omgeving. Je werkt in een team volgens een vast ploegenschema en zorgt ervoor dat alles nauwkeurig en conform de richtlijnen verloopt.

Belangrijkste Verantwoordelijkheden:
- Je communiceert de status van batchrecords en houdt tracking spreadsheets bij.
- Je corrigeert documentatie-tekortkomingen volgens cGMP en SOP¿s en zorgt dat benodigde documenten beschikbaar zijn voor productie.
- Je voert dagelijkse kwaliteitscontroles uit op batchrecords en controleert de volledigheid en naleving van documenten voor batchvrijgave.
- Je ondersteunt bij OOS, afwijkingen en CAPA-logboeken, en beoordeelt data zoals eLIMS-monsters en SAP-gegevens.
- Je haalt documenten op voor indieningen en klantverzoeken en helpt bij interne audits.
- Je rapporteert foutpercentages en werkt samen met QA-teams om gegevensintegriteit en documentatiepraktijken te bevorderen.
- Je coördineert met projectteams om de cyclusduur van batchrecords te verbeteren en navigeert door platforms zoals MES en SAP.
- Je initieert onderzoeken naar non-conformiteiten en afwijkingen en werkt samen met andere afdelingen om documentatieproblemen op te lossen.

ervaring


  • Administratief Bediende

    Il y a 4 mois


    Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    Voor onze klant, een biotech bedrijf regio Gent, zijn we op zoek naar een administratief bediende. In deze functie ben je verantwoordelijk voor de cyclus van documenten gelinkt aan het productieproces. Elke stap moet gedocumenteerd en gearchiveerd worden. Je hebt een belangrijke verantwoordelijkheid om ervoor te zorgen dat alles strict volgens de procedures...

  • Operations Expert Car-T

    Il y a 4 mois


    Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps plein

    Legend Biotech is op zoek naar een CAR-T Operations Expert als onderdeel van het Manufacturing Operations-team in Gent,.Als Operations Expert maak je deel uit van het productieteam dat verantwoordelijk is voor de productie van CAR-T-producten voor klinische en commerciële exploitatie in een gecontroleerde cleanroomomgeving. Je leidt en voert meerdere...

  • Operations Technician

    Il y a 4 mois


    Zwijnaarde, Belgique Start People Temps plein

    Join our client’s team and play a crucial role in their cutting-edge biotechnology advancements. As a **CAR-T Operations Technician**, you'll be responsible for **conducting essential CAR-T process operations** while ensuring compliance with **safety policies and quality standards**. Your **responsibilities **will include: - Maintaining production...


  • Zwijnaarde, Belgique eTheRNA Temps plein

    etherna provides research and manufacturing excellence by teaming up with highly skilled scientists, researchers and technical experts who are recognized for their contributions to the industry. We acquired substantial intellectual property and know-how over the years that support our exceptional leadership in mRNA and LNP innovation. With a careful balance...

  • QC analyst

    Il y a 3 mois


    Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps plein

    The QC Analyst, CAR-T Manufacturing is an exempt level position with responsibilities for performing QC testing related to the manufacturing of cell therapy products for clinical trials and commercial operations in a controlled GMP environment. Major Responsibilities:- Responsible for the completion of QC testing related to the manufacturing of autologous...

  • Office Manager

    Il y a 3 mois


    Zwijnaarde, Belgique Dualyx NV Temps plein

    **Office Manager / Personal Assistant** At the moment, we are looking for an Office Manager/Personal Assistant to strengthen our fast growing team in Ghent (full-time employment; 80-100% on-site). **Accountabilities** - Manage executives' schedules, calendars and appointments - Organize travel for executives and employees - Point person for mailing,...

  • Transport Analyst

    il y a 2 semaines


    Zwijnaarde, Belgique Konvert Temps plein

    **Profil** As an Outbound Assistant, you facilitate and streamline the logístical operations of a business by managing the issuance of shipment documents and overseeing the entire process until delivery to the customer. By meticulously tracking each step of the outbound logistics chain, you ensure smooth operations and timely delivery, ultimately enhancing...


  • Zwijnaarde, Belgique 123INKT.BE Temps plein

    **Franstalige Sales Advisor** - Is je hoofdtaal Frans of ben je perfect tweetalig? - Ben je een échte salestijger met prestatiedrang? - Hou je van bellen en verkopen samen met fantastische collega's? - Word je helemaal wild van targets halen, records breken en een mooie bonus? - Een match? Keep on reading! _ **Let's get started** Als sales advisor heb je...

  • Sales Advisor

    Il y a 4 mois


    Zwijnaarde, Belgique Synergie Temps plein

    **Wat zal je job inhouden?**: Als sales advisor heb je **telefonisch contact** met de klanten die een online bestelling hebben geplaatst. Bellen vind je dan ook fijn! De klanten zijn al bekend met het bedrijf en je doet dus niet aan koude prospectie. Je geeft hen informatie over de verschillende producten die ze in hun assortiment hebben en maakt hen **warm...


  • Zwijnaarde, Belgique Randstad Temps plein

    De Warehouse Project Specialist zal verantwoordelijk zijn voor magazijnprojecten/-initiatieven en de voortdurende verbetering van de cGMP Warehouse-activiteiten binnen een ultramoderne productiefaciliteit voor celtherapie met meerdere producten die zal worden gebruikt voor de productie van autologe en allogene celtherapie producten. Deze persoon zal...


  • Zwijnaarde, Belgique FOx Biosystems Temps plein

    **Vacancy: Research associate** After the opening of the FOx BIOSYSTEMS Innovation Lab, our brand new R&D facility near Ghent, we want to grow our biosensor and assay development team. We are now looking for a: **Research Associate** **Responsibilities**: - Contribute to the design of laboratory experiments. - Write, review, and maintain experimental...

  • Director Toxicology

    Il y a 3 mois


    Zwijnaarde, Belgique Dualyx NV Temps plein

    **Director Toxicology** At the moment, we are looking for a **Director Toxicology **to strengthen our dynamic research team in Ghent (full-time employment; 40-60% on-site). The Director Toxicology is responsible for providing leadership, oversight, and management of _in vivo_ safety studies. She/he directs the conduct and quality of all aspects of...


  • Zwijnaarde, Belgique eTheRNA Temps plein

    eTheRNA immunotherapies was founded in 2013. eTheRNA has established an integrated set of proprietary capabilities for an end-to-end solution to design, develop and manufacture next-generation mRNA products based on enabling technologies. eTheRNA’s business model will utilize this suite of capabilities to provide superior products for partners in both...


  • Zwijnaarde, Belgique SOFT AND INFORMATICS COMPANY Temps plein

    What the job is about As a Program Manager Strategy Implementation you will support and guide in the **development, definition and implementation **of Sofico's Strategy. You familiarize with our key strategic fields and **define a change roadmap **to guide the organization through the strategy implementation journey, with impact throughout all operating...


  • Zwijnaarde, Belgique eTheRNA Temps plein

    etherna provides research and manufacturing excellence by teaming up with highly skilled scientists, researchers and technical experts who are recognized for their contributions to the industry. We acquired substantial intellectual property and know-how over the years that support our exceptional leadership in mRNA and LNP innovation. With a careful balance...

  • Project Manager

    Il y a 4 mois


    Zwijnaarde, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve individual career goals while taking science a step beyond through...