QA Specialist

Il y a 3 heures

Geel, Flanders, Belgique Arcadis Temps plein

Als QA Specialist maak je deel uit van het QA Operations-team en ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de kwaliteit en GMP-compliance binnen een multiproduct Drug Substance-productieomgeving.



Have you got the right qualifications and skills for this job Find out below, and hit apply to be considered.

Je zorgt ervoor dat processen, batchdocumentatie en kwaliteitsdocumenten voldoen aan de geldende kwaliteitsnormen en regelgeving.


Verantwoordelijkheden

  • Uitvoeren van kwaliteitsreviews van batchrecords, logboeken en andere GMP-documentatie, zowel elektronisch als papiergebonden.
  • Beheren, uitgeven en archiveren van batchrecords, logboeken en operationele documenten.
  • Reviewen en goedkeuren van SOP's, formulieren en andere kwaliteitskritische documentatie.
  • Opstellen, onderhouden en beheren van kwaliteitsdocumenten.
  • Bieden van QA-ondersteuning en kwaliteitsbewaking bij alarmmanagement.
  • Toezien op de naleving van GMP-richtlijnen en data integrity vereisten.
  • Samenwerken met operationele teams om kwaliteit en compliance te waarborgen.


Profiel

  • Masterdiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
  • Ervaring binnen Quality Assurance in een GMP-gereguleerde omgeving.
  • Sterke kennis van cGMP-richtlijnen en data integrity.
  • Ervaring met batch record review.
  • Kennis van klinische productieprocessen en bijbehorende regelgeving is een pluspunt.
  • Nauwkeurig, kwaliteitsgericht en sterk oog voor detail.
  • Zelfstandig, proactief en verantwoordelijk.
  • Sterke communicatieve vaardigheden en een teamgerichte instelling.
  • Vlot in het opstellen en reviewen van documentatie.


Aanbod

  • Uitdagende functie binnen een hoogtechnologische farmaceutische productieomgeving.
  • Grote impact op productkwaliteit en patiëntveiligheid. xirbnpk
  • Samenwerking met diverse afdelingen binnen een innovatieve en internationale werkomgeving.
  • Veel verantwoordelijkheid en ruimte voor persoonlijke ontwikkeling binnen Quality Assurance