CAR-T Operations Expert, East Flanders

il y a 2 semaines

Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

Als CAR-T Operations Expert maak je deel uit van het team dat verantwoordelijk is voor de productie van CAR-T-producten voor klinische en commerciële toepassingen in een gecontroleerde cleanroomomgeving volgens de huidige Good Manufacturing Practice (cGMP). U leidt en voert meerdere eenheden uit binnen de CAR-T procesoperaties (d.w.z. componentvoorbereiding productie, productieondersteunende operaties, CAR-T proces, vullen & afwerken en cryopreservatie) volgens standaard operationele procedures en batchrecords en zorgt voor veilige en conforme productieoperaties volgens cGMP-vereisten. Je werkt in teamverband in een cross-functionele omgeving om de vereiste productietaken volgens schema uit te voeren en voortdurende verbetering van de productieactiviteiten te stimuleren door gebruik te maken van je eigen observatie en de input van junior teamleden. Als CAR-T Operations expert moet je een soepele en sterke samenwerking opbouwen en onderhouden met Planning, Manufacturing & Process Technology, QC, Maintenance & Engineering, Facility & Utilities, Warehouse en Quality om een naadloze uitvoering van de dagelijkse productietaken te garanderen en te werken als onderdeel van een cross-functioneel team om productieproblemen aan te pakken als eerste aanspreekpunt voor junior operators op de productievloer. Je werkt in de GMP-faciliteit in Gent en rapporteert aan de Operational Manager, Europe.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

  1. Als CAR-T Operations Expert geef je leiding aan en maak je deel uit van de dagelijkse CAR-T productie in een steriele cGMP omgeving ter ondersteuning van klinische en commerciële gereedheid en lever je veiligheidsbeleid, kwaliteitssystemen en cGMP vereisten.
  2. Ondersteuning bieden bij het opbouwen van het GMP-documentatiepakket om te zorgen voor tijdige uitvoering van productieactiviteiten per cGMP-naleving.
  3. Productiewerkzaamheden uitvoeren die gebruikelijk zijn voor de productie van klinische en commerciële ATMP's door middel van een aseptisch handmatig proces, waaronder isolatie, selectie, activering, transductie, kweek, vullen en afwerken en cryopreservatie van cellen volgens SOP's, batchrecords en aseptische technieken, en productiegegevens en -informatie vastleggen in een duidelijk, beknopt formaat volgens Good Documentation Practices (GDP).
  4. Dagelijks werken in een cleanroom productieomgeving (Grade A/B/C/D) samen met operationeel personeel op de productievloer om begeleiding te bieden en productietaken uit te voeren indien nodig om het team te trainen en te helpen, op een manier die consistent is met het veiligheidsbeleid, kwaliteitssystemen en cGMP-vereisten.
  5. De dagelijkse productieplanning beheren in een routinematige productiestroom.
  6. Ondersteunen van productieonderzoeken, creëren/herzien van operationele procedures, waaronder productie werkinstructies, master batch records, formulieren, en ondersteunt en beheert wijzigingscontroles.
  7. Bouw sterke samenwerkingsverbanden op met Planning, Productie & Procestechnologie, QC, Onderhoud en techniek, faciliteit en nutsvoorzieningen, magazijn en kwaliteit om ervoor te zorgen dat naadloze uitvoering van dagelijkse productietaken.
  8. Treedt op als productie-expert in het veld door junior productietechnici te trainen en te coachen door hun eerste aanspreekpunt te zijn voor routinematige operationele activiteiten en operationele dagelijkse problemen op te lossen en door ervoor te zorgen dat SOP's en goede veiligheidspraktijken worden gevolgd, en het tweede aanspreekpunt te zijn voor productieoptimalisaties in samenwerking met het MS&T-team.
  9. Ondersteuning bij het testen en implementeren van verschillende software (bijv. eLiMS, MES, SAP).
  10. Ondersteunen van de ontwikkeling van productieprocessen, deelnemen aan Lean & Operational Excellence projecten en samenwerken met het MS&T team om continue verbeteringen en efficiëntie binnen CAR-T Operations te stimuleren.

Jouw aanbod

  1. Bachelor- of masterdiploma in wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen, biotechnologie, farmacie of verwante richting of gelijkwaardige ervaring vereist.
  2. Minimaal 3 jaar operationele ervaring binnen een cGMP- of ATMP-omgeving in de biotech/biofarmaceutische industrie.
  3. Minimaal 3 jaar ervaring met aseptische technieken in cleanrooms.
  4. Eerdere ervaring in productie, kwaliteit of engineering is vereist.
  5. Sterke invloed en vaardigheden in het opbouwen van relaties met de nadruk op teamwerk.
  6. Sterk ontwikkelde organisatorische vaardigheden. Moet in staat zijn om verschuivende prioriteiten te beheren om kritieke deadlines te halen in een snelle en dynamische, groeiende omgeving, en tegelijkertijd duidelijke richtlijnen geven aan teamleden.
  7. Sterke analytische, probleemoplossende, pragmatische en positief-kritische denkvaardigheden en het vermogen om leiding te geven als een change agent om flexibiliteit, creativiteit en verantwoordelijkheid te bevorderen.
  8. Can do-houding, meteen goed en hands-on benadering.
  9. Duidelijke en beknopte verbale en schriftelijke communicatievaardigheden met aandacht voor detail en het vermogen om procedures te volgen.
  10. Focus op kwaliteit, naleving en detail.
  11. Zelf gemotiveerd, enthousiaste persoonlijkheid, teamspeler, met een verlangen om nieuwe vaardigheden te leren en junioren te trainen.
  12. Flexibele instelling die in staat is om te gaan met ambiguïteit en snel, energiek en enthousiast te reageren op veranderingen.
  13. Vaardigheid met Microsoft Office tools (Word, Excel, PowerPoint en Outlook) is vereist.
  14. Ervaring met cGMP-systemen zoals PASx, eLIMs, Siemens en SAP is een pre.
  15. Het vermogen om ongepland overwerk aan te kunnen zonder voorafgaande kennisgeving.
  16. Het vermogen om veranderingen in het schema aan te passen, inclusief het werken in andere ploegen, 's avonds en in het weekend, afhankelijk van de operationele behoeften, is vereist.
  17. Vloeiend in Engels en Nederlands.

Ons aanbod

Temp to perm. Loon en uren worden besproken tijdens ons eerste contact (interview).

#J-18808-Ljbffr

  • Operations Expert

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Social network you want to login/join with:Operations Expert - Biotech - Gent - M/V/X, East FlandersClient:Page PersonnelLocation:Gent, East FlandersJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:[Job Reference]Job Views:4Posted:03.03.2025Expiry Date:17.04.2025Job Description:As a CAR-T Operations Expert, you will be part of the manufacturing...

  • Operations Supervisor Car-T, East Flanders

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Social network you want to login/join with:Operations Supervisor Car-T, East FlandersClient:Start PeopleLocation:Job Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:a68bee6d829fJob Views:2Posted:06.03.2025Expiry Date:20.04.2025Job Description:As an Operations Supervisor, you are responsible for the daily production process of personalized cell...

  • Operations Research Consultant, East Flanders

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Social network you want to login/join with:Operations Research Consultant, East FlandersClient:OMPLocation:East FlandersJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:26c9f1232711Job Views:5Posted:03.03.2025Expiry Date:17.04.2025Job Description:Your challengeAs an Operations Research Consultant, you'll join the Delivery team as part of the...

  • Warehouse Operations Manager CAR-T

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Social network you want to login/join with:Warehouse Operations Manager CAR-T, East FlandersClient:Randstad Professionals BelgiumLocation:East FlandersJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:2ac349f8ba7aJob Views:Posted:Expiry Date:17.04.2025Job Description:Warehouse Operations Manager CAR-T.De Warehouse Operations Manager zal...

  • Cloud Operations Engineer, East Flanders

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Social network you want to login/join with:Cloud Operations Engineer, East FlandersClient:SOFICOLocation:East FlandersJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:4fad3a33cd25Job Views:3Posted:06.03.2025Expiry Date:20.04.2025Job Description:What the job is aboutMicroservices and Kubernetes are growing exponentially in importance. Are you...

  • R&D Silicon Photonics Materials Expert

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    R&D Silicon Photonics Materials Expert, East FlandersClient: Qplox engineeringLocation: East FlandersJob Category: OtherEU work permit required: YesJob Reference: e779cbaf67f0Job Views: 2Posted: 06.03.2025Expiry Date: 20.04.2025Job Description:We are looking for an Electronic Design Engineer. We are considering candidates with excellent technical skills in...

  • Operator draadverwerkingsmachines, East Flanders

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Operator draadverwerkingsmachines, East FlandersKennen machines geen geheimen voor jou? Als operator ben je verantwoordelijk voor het bedienen van één of meerdere draadverwerkingsmachines.Je zal volgende taken vervullen:Je zorgt voor de bediening, afstelling en omstelling van de machines.Je bent in staat om (mee) aan troubleshooting bij storingen te...

  • Full Stack Software Engineer, East Flanders

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Full Stack Software Engineer, East FlandersClient: IQGeo EuropeLocation: East FlandersJob Category: OtherEU work permit required: YesJob Reference: 4c133cd07662Job Views: 2Posted: 06.03.2025Expiry Date: 20.04.2025Job Description:IQGeo is revolutionizing the telecommunications industry with cutting-edge geospatial solutions. You will be an integral part of...

  • Operations Expert

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Social network you want to login/join with:Operations Expert / Lab Technician, Oost-VlaanderenClient:Randstad Professionals BelgiumLocation:Oost-VlaanderenJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:e3262acb5df1Job Views:2Posted:06.03.2025Expiry Date:20.04.2025Job Description:As CAR-T Operations Expert, you will be part of the manufacturing...

  • Helpdesk Engineer Software Applications, East Flanders

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Social network you want to login/join with:Helpdesk Engineer Software Applications, East FlandersClient:Movu RoboticsLocation:East FlandersJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:ca5a9dcbb81fJob Views:6Posted:03.03.2025Expiry Date:17.04.2025Job Description:We are looking for a highly motivated and experienced individual to join our team as...

  • Operator - productiemedewerker, East Flanders

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Operator - productiemedewerker, East FlandersFunctieomschrijvingAls operator - productiemedewerker zal je de volgende zaken voor jouw rekening nemen:Je krijgt een werkkaart met het productieorder dat gemaakt moet worden. De nodige aluminium of stalen stukken worden jou aangeleverd uit andere afdelingen.De voorbereiding/afwerking van diverse type...

  • Bioinformatician/Software Developer, East Flanders

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Social network you want to login/join with:Bioinformatician/Software Developer, East FlandersClient:VIBLocation:East FlandersJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:046855cde4daJob Views:2Posted:06.03.2025Expiry Date:20.04.2025Job Description:The Saeys Lab is known for its innovative work in bioinformatics and computational biology,...

  • CAR-T Operations Batch Record Coordinator

    il y a 4 semaines

    Gent, Flandre, Belgique Tbwa ChiatDay Inc Temps plein

    CAR-T Operations Batch Record CoordinatorGhent, East Flanders, BelgiumCompany InformationLegend Biotech is a global biotechnology company dedicated to treating, and one day curing, life-threatening diseases. Headquartered in Somerset, New Jersey, we are developing advanced cell therapies across a diverse array of technology platforms, including autologous...

  • Operator receptie grondstoffen, East Flanders

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Operator receptie grondstoffen, East FlandersOp zoek naar een voltijdse job als operator in een volcontinu systeem in Gent? Voor een mooi loon? Neem dan snel de vacature door.Wat zijn jouw taken als operator?Je wordt mee ingezet in het verwerken van varkenszwoerden.Je bent verantwoordelijk voor een optimaal verloop van de productie, samen met jouw...

  • Machineoperator voormiddag, East Flanders

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Machineoperator voormiddag, East FlandersVoor een klant te Lokeren die actief is in de voedingssector, zijn wij op zoek naar een machine-operator die specifiek op zoek is naar een deeltijdse job.Functie-eisen:A2-opleiding (BSO/TSO), met affiniteit in de voedingssectorGeen schrik om de handen uit de mouwen te stekenTalenkennis: Nederlands (zeer goed)Stabiel...

  • Process Controls Specialist, East Flanders

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Process Controls Specialist, East FlandersClient: Johnson and JohnsonLocation: Ghent, BelgiumJob Category: OtherEU work permit required: YesJob Reference: 235701dbd207Job Views: 4Posted: 06.03.2025Expiry Date: 20.04.2025Job Description:Johnson & Johnson is currently seeking a Process Control Specialist to join our CAR-T project located in Ghent. In Ghent,...

  • Frontend Software Engineer, East Flanders

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Social network you want to login/join with:Frontend Software Engineer, East FlandersClient:IQGeo EuropeLocation:East FlandersJob Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:f120b468805bJob Views:4Posted:06.03.2025Expiry Date:20.04.2025Job Description:IQGeo is revolutionizing the telecommunications industry with cutting-edge geospatial solutions....

  • Sales Engineer Audiovisueel M/V, East Flanders

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Sales Engineer Audiovisueel M/V, East FlandersJob omschrijvingJe dagdagelijkse taken bestaan uit:verkopen van audiovisuele- en conferentiesystemen (camera's, projectoren, ...)klanten adviseren over het gebruik van de verschillende productenproactief zoeken naar nieuwe opportuniteitenVereisten:Bachelor (of gelijkaardig door ervaring)Goede kennis van...

  • Operations Expert

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    FunctieomschrijvingAls CAR-T Operations Expert maak je deel uit van het team dat verantwoordelijk is voor de ontwikkeling van CAR-T-producten voor klinische en commerciële toepassingen in een gecontroleerde cleanroomomgeving (GMP).Je leidt en voert meerdere eenheden uit binnen de CAR-T-procesoperaties volgens standaard werkprocedures en zorgt voor veilige...

  • MEP Coordinator Vlaanderen, East Flanders

    il y a 2 semaines

    Gent, Flandre, Belgique TN Belgium Temps plein

    Social network you want to login/join with:Client:BESIX InfraLocation:Job Category:OtherEU work permit required:YesJob Reference:81982b087c59Job Views:2Posted:06.03.2025Expiry Date:20.04.2025Job Description:Since first going into action in 1909, the BESIX Group has over the years grown into a multidisciplinary company with a leading position in its markets:...