CMC Technical Writer – Biologics

il y a 2 semaines

Brainel'Alleud, Belgique Randstad Belgium Temps plein

Vos Missions : Au cœur de la Data et du GMPVous ferez le lien entre la production, le contrôle qualité et l'ingénierie pour documenter les campagnes de production clinique. Votre rôle dépasse la simple rédaction : vous devez faire parler les données.Rédaction de rapports de campagnes (Post-Production) : Compiler, analyser et synthétiser les données techniques pour clore les campagnes de production.Data Management & Analyse (Excel) : Extraire les données des dossiers de lots ("Batch Records"), calculer les rendements et créer des représentations graphiques précises (ex: profils de chromatographie, courbes de culture) pour intégration dans les rapports.Coordination transverse : Piloter les cycles de révision avec les experts métiers (SME), le QA et l'équipe Analytique.Support Qualité : Participer ponctuellement à l'évaluation d'impact des déviations techniques (GMP). Profil Recherché : Les Indispensables (Must-Have) Attention, les prérequis ci-dessous sont stricts. Niveau d'études : Titulaire impératif d'un Master ou Doctorat (PhD) (Biotech, Biochimie, Ingénierie ou Pharma). Les profils Bacheliers ne seront pas retenus. Expertise Downstream : Compréhension solide des procédés de purification (Chromatographie, Ultrafiltration/Diafiltration). Maîtrise Excel Avancée : Vous êtes très à l'aise avec la manipulation de larges sets de données, les formules et la création de graphiques techniques. Expérience GMP : 3 à 5 ans d'expérience confirmée en environnement pharmaceutique ou biotech. Langues :Anglais : Niveau expert (rédaction des rapports techniques).Français : Courant (lecture des dossiers de lots et communication quotidienne). Les "Plus" qui feront la différenceConnaissance des procédés Upstream (Culture cellulaire).Expérience en Tech Transfer ou en production clinique.Capacité à réaliser des analyses de tendances (Trend Analysis).💼 ModalitésEnvironnement : Hybride (Télétravail possible pour la rédaction / Présence sur site requise pour la consultation des données sources et réunions clés).📩 Cette mission correspond à votre expertise ? Envoyez votre CV vanessa.lo.muto@randstad.be

  • CMC Statistician

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique MSI Pharma Temps plein

    CMC Statistician (Biologics Early Development) Location: Braine-l'Alleud, Belgium (Hybrid – min. 40% on-site) Start Date: Early January 2026 We are seeking a skilled CMC Statistician to join a growing team within a leading biopharmaceutical company based in Braine-l'Alleud. Due to increased workload across both development and commercial CMC activities,...

  • CMC Statistician

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique MSI Pharma Temps plein

    CMC Statistician (Biologics Early Development)Location: Braine-l'Alleud, Belgium (Hybrid – min. 40% on-site)Start Date: Early January 2026We are seeking a skilled CMC Statistician to join a growing team within a leading biopharmaceutical company based in Braine-l'Alleud. Due to increased workload across both development and commercial CMC activities, the...

  • CMC Statistician

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique Randstad Temps plein

    Consultancy mission to start: Early January 2026- freelance or employee contract End Date: End of December 2026 (possible extension) Location: Braine-l'Alleud, Belgium+ remoteThe role will be in the "biologics early development" group (products under development, analytical for gene therapy, one commercial product) in a pharmaceutical...

  • CMC Statistician

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique Randstad Temps plein

    Consultancy mission to start: Early January 2026- freelance or employee contract End Date: End of December 2026 (possible extension) Location: Braine-l’Alleud, Belgium+ remoteThe role will be in the “biologics early development” group (products under development, analytical for gene therapy, one commercial product) in a pharmaceutical...

  • CMC Statistician

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique Randstad Temps plein

    Consultancy mission to start: Early January 2026- freelance or employee contract End Date: End of December 2026 (possible extension) Location: Braine-l'Alleud, Belgium+ remote The role will be in the "biologics early development" group (products under development, analytical for gene therapy, one commercial product) in a pharmaceutical company....

  • CMC Quality Solutions Partner

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique WhatJobs Temps plein

    Make your mark for patients To strengthen ourCMC Quality department, we are looking for a talented profile to fill the position of:CMC Quality Solutions Partner – Braine l’Alleud, Belgium About the role As part of the CMC Quality Organization and reporting to the Head of CMC Quality Solutions, this position provides GMP-quality expertise to drive...

  • CMC Documentation Lead

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsWe are looking for a Technical Leadership Documentation Lead who is organized and detail-oriented to join our Technical Lead (TL) Community & Portfolio Excellence team based out of our campus in Braine L’Alleud, Belgium.About the roleYou will coordinate activities for preparing CMC regulatory dossiers for clinical studies...

  • Clinical Manufacturing Process Engineer

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsWe are looking for a Clinical Manufacturing Process Engineer who is innovative, detail-oriented, and collaborative to join our Clinical Manufacturing team, based at our UCB campus located in Braine-l'Alleud, Belgium.About the roleYou are going to play a key role in shaping the future of biologics and gene therapy at UCB. You...

  • CMC Technical Writer

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique Randstad Belgium Temps plein

    Vos Missions : Au cœur de la Data et du GMP Vous ferez le lien entre la production, le contrôle qualité et l'ingénierie pour documenter les campagnes de production clinique. Votre rôle dépasse la simple rédaction : vous devez faire parler les données. Rédaction de rapports de campagnes (Post-Production) : Compiler, analyser et synthétiser les...

  • CMC Technical Writer

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique Randstad Belgium Temps plein

    Vos Missions : Au cœur de la Data et du GMP Vous ferez le lien entre la production, le contrôle qualité et l'ingénierie pour documenter les campagnes de production clinique. Votre rôle dépasse la simple rédaction : vous devez faire parler les données. Rédaction de rapports de campagnes (Post-Production) : Compiler, analyser et synthétiser les...