QA Specialist GMP

il y a 3 semaines

SintAmands, Flandre, Belgique Real Staffing Temps plein
Functieomschrijving: QA Specialist Root Cause Investigations & Deviations

Wij zijn op zoek naar een gedreven QA Specialist met een focus op Root Cause Investigations en Deviaties om ons team te versterken binnen een GMP-omgeving. De ideale kandidaat heeft een sterke achtergrond in kwaliteitsborging en is ervaren in het analyseren en oplossen van kwaliteitsproblemen.

Belangrijkste Verantwoordelijkheden:
  • Root Cause Analyses: Uitvoeren van diepgaande root cause analyses om de oorzaken van kwaliteitsproblemen en afwijkingen te identificeren en te documenteren.
  • Deviatiebeheer: Beheren en coördineren van het volledige deviatieproces, van het registreren en onderzoeken van afwijkingen tot het implementeren van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA).
  • Documentatie en Rapportage: Opstellen en bijhouden van nauwkeurige en gedetailleerde documentatie, inclusief deviatie- en CAPA-rapporten. Zorgen voor tijdige en conforme rapportage volgens GMP-richtlijnen.
  • Procesverbetering: Identificeren van mogelijkheden voor procesverbeteringen op basis van root cause analyses en deviaties. Implementeren van verbeterinitiatieven om de kwaliteit en efficiëntie te verhogen.
  • Training en Ondersteuning: Geven van training en ondersteuning aan medewerkers met betrekking tot root cause analyses, deviatiebeheer en kwaliteitsprocessen. Zorgen dat het team op de hoogte is van de nieuwste richtlijnen en best practices.
Vaardigheden en Ervaring:
  • Analytische Vaardigheden: Sterke analytische vaardigheden en het vermogen om complexe kwaliteitsproblemen te onderzoeken en op te lossen.
  • Kennis van GMP: Grondige kennis van GMP-regelgeving en kwaliteitsnormen.
  • Communicatie: Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel schriftelijk als mondeling, met het vermogen om duidelijk en effectief te rapporteren en te trainen.
  • Detailgericht: Nauwkeurigheid en aandacht voor detail bij het documenteren en analyseren van gegevens.
  • Ervaring: Minimaal 3 jaar ervaring in een QA-rol binnen een GMP-omgeving, met specifieke ervaring in root cause analyses en deviatiebeheer.
  • Taalvaardigheid: Goede beheersing van de Nederlandse, zowel schriftelijk als mondeling.

Ben jij gepassioneerd over kwaliteitsborging en heb je een sterke achtergrond in root cause analyses en deviatiebeheer? Dan nodigen wij je uit om te solliciteren.

Stuur je CV en een motivatiebrief waarin je je relevante ervaring en vaardigheden toelicht.

#J-18808-Ljbffr

  • Product Engineering Specialist

    il y a 3 jours

    Sint-Amands, Flandre, Belgique Engiflex Temps plein

    Wij zijn op zoek naar een gedreven specialist die samen met ons lokale en globale R&D team werkt aan de ontwikkeling van een innovatief productieproces. Jouw rol is om als projectleider het proces te bepalen dat nodig is voor de omzetting van een kleinschalig productieproces naar een commerciële productie.Jouw verantwoordelijkhedenIn samenwerking met het...

  • Kwaliteitsmedewerker

    il y a 3 semaines

    Sint-Amands, Flandre, Belgique Synergie Belgium Temps plein

    BedrijfsomschrijvingJe zal tewerkgesteld worden bij Purna Pharmaceuticalsin Puurs. Hier sta je samen met 200 enthousiaste en gedrevenmedewerkers elke dag klaar om een veelzijdig aanbod aanniet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Hetfamiliale karakter zit in hun DNA. Daarom hechten ze veel belangaan de waarden betrouwbaarheid,...

  • Kwaliteitsmedewerker

    il y a 6 jours

    Sint-Amands, Flandre, Belgique Synergie Belgium Temps plein

    BedrijfsomschrijvingJe zal tewerkgesteld worden bij Purna Pharmaceuticalsin Puurs. Hier sta je samen met 200 enthousiaste en gedrevenmedewerkers elke dag klaar om een veelzijdig aanbod aanniet-steriele geneesmiddelen te produceren en te verpakken. Hetfamiliale karakter zit in hun DNA. Daarom hechten ze veel belangaan de waarden betrouwbaarheid,...

  • Industrial Project Coordinator

    il y a 3 jours

    Sint-Amands, Flandre, Belgique Engiflex Temps plein

    We zoeken een betrouwbare en gemotiveerde collega die wil bijdragen aan de ontwikkeling van onze productiemethodes. Als Product Engineer Specialist zal je gezamenlijk met ons R&D team werken aan de optimalisatie van onze processen.Jouw verantwoordelijkhedenSamen met ons R&D team het productieproces optimaliseren.Het uitwerken van een validatie-strategie...

  • Validation Expert

    il y a 3 semaines

    Sint-Amands, Flandre, Belgique Healthcare Businesswomen's Association Temps plein

    Job Description SummaryWij zijn vandaag op zoek naar een dynamische en gemotiveerde VALIDATIE EXPERT voor de afdeling "externe sterilisaties EtO & Gamma".Job DescriptionJouw verantwoordelijkheden zijn, maar zijn niet beperkt tot:Opstellen van validatie-/herkwalificatie documenten (protocollen, rapporten, etc), inclusief masterplannen en protocollen als...

  • Senior Quality Assurance

    il y a 1 semaine

    Sint-Amands, Belgique Capgemini Temps plein

    The Senior QA consultant holds a vital and challenging role in a life science company: ensuring the quality and safety of products going to patients through building a Quality Management System. Finding a way to balance quality with efficiency, keeping up with the ever-changing world of new products, techniques and requirements, and intensely collaborating...

  • Senior QA Specialist- Emea

    il y a 3 semaines

    Sint-Niklaas, Belgique Experlogix Temps plein

    **Position Overview** We are seeking a Senior QA Specialist to join our dynamic team working in our EMEA region, preferably from Belgium or the Netherlands. This role involves primarily manual testing of our SaaS product, help & mentor a junior QA specialist, as well as overseeing the entire software development lifecycle (SDLC) to ensure the highest...

  • Hvac Validation Analyst

    il y a 2 semaines

    Sint-Amands, Belgique Solid Talent nv Temps plein

    Functieomschrijving Werk je georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust? Ben je communicatief een sterk persoon? Ben je in het bezit van een Bachelor diploma in een Wetenschappelijke richting of heb je gelijkwaardige ervaring? Dan is dit de vacature die jij zoekt - Je bent verantwoordelijk voor het zelfstandig plannen, opvolgen en uitvoeren van validatie...

  • E-commerce Manager

    il y a 2 semaines

    Sint-Pieters-Leeuw, Belgique Fnac Vanden Borre Temps plein

    **Functie inhoud**: - Verantwoordelijk voor de P&L en NPS van de E-commerce en zorgdragen voor de wereldwijde rapportage van de e-commerce activiteit. - De e-commerce strategie definiëren en communiceren in samenwerking met de teams Traffic Acquisition, Marketing, E-merchandising, Products,... - Zorg voor zichtbaarheid van e-commerce op verschillende...