Eu Regulatory Affairs Specialist
il y a 1 semaine
Ons bedrijf is op zoek naar een specialist inzake Product Regulaties voor Fumiganten om ons team in Europa te versterken. De gekozen kandidaat zal verantwoordelijk zijn voor het beheer van productregistraties van biociden en pesticiden en de naleving van de regelgeving in overeenstemming met de Europese regelgeving.
Functieomschrijving:
- De eerste verantwoordelijkheid is om samen te werken met lokale evaluerende bevoegde instanties en autoriteiten en met de Europese registratieautoriteiten (ECHA & EFSA) om biocide
- en pesticide producten voor EU-markten te registreren en goedgekeurd te krijgen. Eventueel ook noodgoedkeuring kunnen hieronder vallen.
- Contact onderhouden met regelgevende instanties en reageren op verzoeken om informatie en gegevens.
- moet een goede kennis en ervaring hebben met de BP- en PPP-regelgeving.
- Deze functie omvat ook samenwerking met buitenlandse registratiebureaus en consultants voor productgoedkeuring in andere landen.
- Verantwoordelijk voor het opstellen van dossiers voor nieuwe werkzame stoffen en geformuleerde producten, vaststellen welke gegevens vereist zijn, beoordelen van de vereisten voor registratie, beoordelen van de overzeese registratiegegevens en aanpassen voor lokale indiening, organiseren van lokale wetenschappelijke proeven, vaststellen van een lokaal testlaboratorium, regelmatige follow-up met het testlaboratorium, goedkeuring verkrijgen om een product te importeren voor lokale proeven, vergaderingen met de registratieautoriteit bijwonen en bereid zijn te reizen.
- Opstellen van een Gantt chart (porjectwerkingssysteem) met registratie van alle activiteiten, verantwoordelijkheden en tijdlijnen.
- Bijhouden van reglementaire dossiers, alle data en chronologieën.
- Verantwoordelijk voor correcte registratie van de productportefeuille en bijhorende tijdschema's opvolgen.
- Actuele kennis bijhouden van lokale en internationale regelgeving, richtlijnen en normen die van toepassing zijn op de productportefeuille van het bedrijf.
- Verantwoordelijk zijn vanaf het begin van de productplanning tot het definitieve registratiecertificaat van nieuwe fumigatieproducten, biociden, pesticiden en andere chemische producten voor de EU-markten.
- Vermogen om problemen op te lossen, beoordelingsvermogen te tonen, aandacht te besteden aan fijne details en beslissingen te nemen op basis van gedegen wetenschap en risicoanalyse.
- Ervaring met de registratie van fumigatiemiddelen geniet een sterke voorkeur.
Profiel
- Bachelor
- of masterdiploma in biologie, toxicologie, milieuwetenschappen of verwant gebied.
- Minimaal 3-5 jaar ervaring met regelgeving voor pesticiden en biociden in Europa.
- Kennis van de Europese regelgeving inzake biociden en pesticiden
- Uitstekende communicatieve vaardigheden en het vermogen om samen te werken met interne en externe belanghebbenden.
- Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden
- Perfecte beheersing van het Engels is vereist; kennis van elke andere Europese talen is een pluspunt.
Jobgerelateerde competenties
- De methodes en middelen voor studies en ontwerp en hun uitvoering bepalen
- Wetenschappelijke, technologische, technische, reglementaire,informatie opvolgen en actualiseren
- Overheidsinstellingen en organisaties informeren over de activiteiten en de hygiëne-, veiligheids
- en milieugegevens van een site
- Verschillende diensten en klanten technisch bijstaan
- Technische procedures, productie
- of industrialisatieprocedés uitwerken
- Technische dossiers voor de beschrijving van het project opstellen en aanpassen
- Dossiers voor homologatie, certificering, octrooi of exploitatievrijheid opstellen en opvolgen
- Leveranciers of dienstverleners selecteren
Onderhandelen over contractvoorwaarden
De geleverde diensten of producten controleren
- Een project leiden
- Projecten becijferen en technisch ondersteunen (plannen,...)
- Oplossingen en technische en technologische evoluties ontwikkelen
De kenmerken en eisen van het project bestuderen
- De activiteiten leiden en de middelen van gedecentraliseerde overheidsdiensten of diensten in het buitenland coördineren
Persoonsgebonden competenties
- Creativiteit
- Communiceren
- Verantwoordelijkheid
- Analyseren
Plaats tewerkstelling
DESCROES
Straatsburgdok-Noordkaai ANTWERPEN
- Toon op kaart
Bijlage: Regulatory Affairs
Vereiste studies
- Ac. bach.: Studiegebied Biotechniek
- Ac. bach.: Studiegebied Farmaceutische wetenschappen
- Master: Studiegebied Toegepaste biologische wetenschappen
- Master: Studiegebied Biotechniek
- Studiegebied Biotechniek
- Studiegebied Industriële wetenschappen en technologie
Werkervaring
- Minstens 2 jaar ervaring
Talenkennis
- Engels (zeer goed)
- Nederlands (in beperkte mate)
Contract
- Vaste Job
- Contract van onbepaalde duur
- Voltijds
- Dagwerk
Plaats tewerkstelling
- Straatsburgdok-Noordkaai ANTWERPEN
-
Regulatory Affairs Specialist – ATMP
il y a 2 semaines
Antwerpen, Flandre, Belgique Regulatory affairs Temps pleinQbD - Regulatory Affairs Specialist - ATMP in BelgiumTable of ContentsJoin our QbD team where Regulatory Affairs services cover regulatory strategy, CTD registration dossier writing, eCTD compilation, and submission to competent authorities, extending to Vigilance. We provide support from concept to commercialization. Are you passionate about ensuring...
-
Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Regulatory affairs Temps pleinQbD Belgium Regulatory affairs Table of Contents At QbD our RA Services go from regulatory strategy, clinical, technical file to Vigilance. We support from idea to commercialization. Do you want to support companies throughout the entire medical device regulatory lifecycle? Do you want to guide them through complex regulatory requirements? This...
-
Associate Director/Director Regulatory Affairs
il y a 2 semaines
Antwerpen, Flandre, Belgique Regulatory affairs Temps pleinRA The UK Regulatory affairs Table of Contents The UK team of the international QbD group, is a specialist regulatory and pharmacovigilance consultancy company. Our services consist in providing consultation throughout product development, regulatory approval, market launch, and into life cycle management. We have been offering support to life...
-
Associate Director Regulatory Affairs
il y a 1 semaine
Antwerpen, Flandre, Belgique Regulatory affairs Temps pleinRA Austria Regulatory affairs Table of Contents QbD Austria , part of the international QbD group, is a young and growing consulting company offering services and training on regulatory affairs, regulatory compliance, business organization and quality assurance in the pharmaceutical, food supplement and medical device industry. Our headquarters...
-
Authorised Representative Specialist
il y a 2 semaines
Antwerpen, Flandre, Belgique Regulatory affairs Temps pleinQarad Belgium Regulatory affairs Table of Contents Qarad, part of the QbD group, is a fast-growing consultancy company assisting manufacturers of In Vitro Diagnostics (IVD) and Medical Devices (MD) in coping with European and other regulations. Our objective is to provide manufacturers with practical solutions in the area of regulatory affairs...
-
RA Specialist China
il y a 2 semaines
Antwerpen, Flandre, Belgique Regulatory affairs Temps pleinRA Austria Regulatory affairs Table of Contents QbD Austria , part of the international QbD group, is a young and growing consulting company offering services and training on regulatory affairs, regulatory compliance, business organization and quality assurance in the pharmaceutical, food supplement and medical device industry. Our headquarters...
-
Regulatory Affairs Consultant
il y a 4 semaines
Antwerpen, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinBen jij een ervaren Regulatory Affairs Specialist met een passie voor het waarborgen van naleving van regelgeving binnen de life sciences industrie? Wij zijn op zoek naar getalenteerde professionals die onze organisatie kunnen vertegenwoordigen bij bedrijven in ons Randstad netwerk in Antwerpen en Kempen.Als Regulatory Affairs Specialist in Life Sciences ben...
-
Regulatory Affairs Consultant
Il y a 2 mois
Antwerpen, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinBen jij een ervaren Regulatory Affairs Specialist met een passie voor het waarborgen van naleving van regelgeving binnen de life sciences industrie? Wij zijn op zoek naar getalenteerde professionals die onze organisatie kunnen vertegenwoordigen bij bedrijven in ons Randstad netwerk in Antwerpen en Kempen.Als Regulatory Affairs Specialist in Life Sciences ben...
-
Expert IVD
il y a 2 semaines
Antwerpen, Flandre, Belgique Regulatory affairs Temps pleinQarad Belgium Regulatory affairs Table of Contents Qarad, part of the QbD group, is a fast-growing consultancy company assisting manufacturers of In Vitro Diagnostics (IVD) and Medical Devices (MD) in coping with European and other regulations. Our objective is to provide manufacturers with practical solutions in the area of regulatory affairs...
-
Senior Expert IVD
il y a 2 semaines
Antwerpen, Flandre, Belgique Regulatory affairs Temps pleinRA Belgium Regulatory affairs Table of Contents Qarad, part of the QbD group, is a fast-growing consultancy company assisting manufacturers of In Vitro Diagnostics (IVD) and Medical Devices (MD) in coping with European and other regulations. Our objective is to provide manufacturers with practical solutions in the area of regulatory affairs and...
-
Regulatory Affairs
il y a 2 semaines
Antwerpen, Flandre, Belgique Science Talents Temps pleinIntroduction:The vision of our client is to be the most responsible animal health company where employees, experts, partners and customers create togheter customizes animal health solutions for a better planet. Currently they are looking for a Regulatory Affairs & Quality Manager.The main purpose of this position is to contribute to the local management of...
-
Regulatory Affairs Manager
il y a 2 semaines
Antwerpen, Flandre, Belgique Flanders Temps pleinVacancyFlen Health is an international family-owned company with ambitious growth plans in the pharmaceutical and medical device markets. We have a range of products for wound and skin care, several new products in the pipeline and research cooperation agreements in Europe and the USA. At Flen Health, we focus on people with topical inflammatory and...
-
Regulatory Affairs Specialist Eu
il y a 2 semaines
Antwerpen, Flandre, Belgique Draslovka Temps pleinJob Summary:Job description: The primary responsibility is to work with local evaluating competent authorities and with the European registration authorities (ECHA & EFSA) to register and gain approval of biocidal and pesticidal active substances, products and emergency authorisation permits for EU markets. The person must have strong knowledge and...
-
Regulatory Affairs Manager Benelux
il y a 2 semaines
Antwerpen, Flandre, Belgique Elanco Tiergesundheit AG Temps pleinRegulatory Affairs Manager Benelux page is loaded Regulatory Affairs Manager Benelux Apply locations BE - Antwerp time type Full time posted on Posted 30+ Days Ago job requisition id R As a leading global animal health company, Elanco delivers innovative products and services to improve the health of pets and farm animals around the world because we...
-
Junior Regulatory Affairs Specialist
il y a 2 semaines
Antwerpen, Flandre, Belgique Beaulieu International Group Temps pleinOn top of the regulatory trends? A heart for sustainability? So do we Let's grow together.Main responsibilities and key tasks As part of the regulatory team, ensuring our complete product offering is compliant with the relevant legislation. As part of a multifunctional project team, provide regulatory input on new product developments. Alert the business on...
-
Svp, Global Regulatory and Public Affairs
il y a 2 semaines
Antwerpen, Flandre, Belgique APWIP Belgium Temps pleinPrimary Responsibilities: Develop and execute a global regulatory and public affairs strategy aligned with business objectives and growth plans, that includes, government affairs and public relations. Lead government lobbying efforts to advocate for favorable regulatory environments that align with the company's goals and objectives. Establish and maintain...
-
Cmc Regulatory Affairs Senior Associate
il y a 2 semaines
Antwerpen, Flandre, Belgique Johnson & Johnson Temps pleinJohnson & Johnson Innovative Medicine is recruiting for CMC Regulatory Affairs Senior Associate. This role is located in Beerse, Belgium, and is primarily on-site with hybrid possibilities.At Johnson & Johnson Innovative Medicine, what matters most is helping people live full and healthy lives. We focus on treating, curing, and preventing some of the most...
-
Regulatory Affairs Consultant
il y a 2 semaines
Antwerpen, Flandre, Belgique Akkodis Temps pleinPosition description Category OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION Job title Regulatory Affairs Consultant Contract Permanent contract Job description ABOUT US Akkodis is an international engineering consulting and R&D services company. As an innovation accelerator for its clients, Akkodis supports leading industry players in the...
-
Regulatory Specialist
il y a 2 semaines
Antwerpen, Flandre, Belgique Maandag Temps plein**Over de functie**:De verantwoordelijkheden van de Science** Regulatory Specialist** omvatten het ontwikkelen en verstrekken van wereldwijd regelgevend advies, met als doel commerciële kansen te optimaliseren en tegelijkertijd de reputatie van het bedrijf te behouden. Daarnaast leidt de Science** Regulatory Specialist **wetenschappelijke en regelgevende...
-
Regulatory Affairs Manager Benelux
il y a 2 semaines
Antwerpen, Flandre, Belgique Elanco Temps pleinEducation :EQUIVALENTEXPERIENCEAs a leading global animal health company, Elanco delivers innovative products and services to improve the health of pets and farm animals around the world because we believe making animals' lives better, makes life better. Since 1954, we have provided solutions that support veterinarians, farmers and pet owners to advance our...
