Spécialiste Qualification Validation
il y a 1 semaine
Plus concrètement, ces entreprises contribuent à sauver des millions de vies dans le monde chaque année. L'IRE et IRE-Elit sont en développement croissant depuis 5 ans avec un chiffre d'affaire et un nombre d'employés en constante augmentation. Résolument tournées vers le futur, elles investissent des moyens importants dans l'innovation tout en privilégiant l'écoute de leurs clients-partenaires.
Afin de renforcer le département QV, nous sommes activement à la recherche d'un **Spécialiste QV (H/F).**
En tant que Spécialiste Q&V, vous faites partie d'une équipe de 6 personnes responsables de la Q&V d'équipements, de procédés, de systèmes et de méthodes analytiques. Rapportant au Q&V Manager, vous jouez un rôle clé pour les activités Q&V principalement liées au département de production radiopharmaceutique.
Les responsabilités suivantes vous sont confiées:
- Participer et coordonner les activités de Qualification & Validation initiale des équipements de production radiopharmaceutique. Assurer la rédaction, la révision et/ou l'approbation des procédures et des différents documents de Q&V : URS, plan de validation, analyse de risque, protocoles et rapports DQ/IQ/OQ/PQ ;
- Participer et coordonner les activités de validation des procédés de production de médicament radiopharmaceutiques stériles. Fournir une expertise technique pour l'élaboration et la révision des plans de validation et différents protocoles ainsi que la rédaction et la révision des rapports ;
- Participer et coordonner les activités de requalification périodique et de revue périodique des systèmes et procédés de production ;
- Gérer des non conformités et des déviations des tests de validation/qualification.
- Réaliser la veille réglementaire pour les activités de Q&V ;
- Assurer que les systèmes et procédés sont auditables et participer aux audits externes ;
- Réaliser le suivi et le reporting des indicateurs des projets Q&V.
**Profil**:
- Vous possédez un bachelier ou un master à orientation scientifique ;
- Vous disposez d'une expérience de minimum 3 ans en validation / qualification en milieu industriel pharmaceutique ou biotechnologique GxP.
- Vous démontrez idéalement une expérience au sein d'un environnement de production aseptique.
- Vous maitrisez la conduite de projets en laboratoire pharmaceutique dans le respect des exigences réglementaires (GMP et autres normes FDA).
- Vous êtes orienté(e) résultat, pragmatique, autonome, rigoureux(se) et doté(e) d'un leadership.
- Vous avez de bonnes compétences rédactionnelles et un esprit de synthèse.
- Vous disposez d'une bonne capacité à communiquer et à négocier avec différents partenaires pour arriver à un consensus.
- Vous maitrisez le français et avez une bonne connaissance de l'anglais (à l'écrit, au minimum).
**Offre**:
- Un contrat à durée indéterminée ;
- L'opportunité d'intégrer une structure industrielle renommée et innovante ;
- Un programme de formation continue avec l'acquisition des connaissances évolutives (procédures, modes opératoires, formations en salle) ;
- Un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux, en ligne avec votre expérience.
**Intéressé(e) ?**
Type d'emploi : CDI
Programmation:
- Lun-Ven
Lieu du poste : Un seul lieu de travail
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Spécialiste Qualification
il y a 1 semaine
Fleurus, Wallonie, Belgique IRE Temps pleinSituées à Fleurus (Belgique), **l'IRE et sa filiale IRE ELiT** sont des entreprises industrielles renommées et innovantes jouissant d'un potentiel de développement élevé. Avec plus de 260 collaborateurs, **l'IRE est l'un des principaux producteurs mondiaux de radio-isotopes utilisés en médecine nucléaire à des fins de diagnostic et de thérapie**....
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Qualification & Validation Manager (H/F)
il y a 1 semaine
Fleurus, Wallonie, Belgique IRE Temps pleinSituées à Fleurus (Belgique), l'Institut National des Radioéléments (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes.Avec près de 260 collaborateurs, l'IRE est un des principaux producteurs mondiaux de radio-isotopes utilisés en médecine nucléaire à des fins de diagnostic et de thérapie. IRE ELiT est quant à...
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Spécialiste QA
il y a 1 semaine
Fleurus, Wallonie, Belgique IRE Temps pleinSituées à Fleurus, avec plus de 270 collaborateurs, l'Institut National des Radioéléments (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes.L'IRE est un leader mondial dans la production de radio-isotopes à destination de la santé publique, principalement dans les domaines du diagnostic et de la thérapie. L'IRE...
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Spécialiste QA
il y a 1 semaine
Fleurus, Wallonie, Belgique PaHRtners Temps pleinSituées à **Fleurus**, avec plus de 270 collaborateurs, l'**Institut National des Radioéléments** (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes.L'IRE est un **leader mondial** dans la **production de radio-isotopes **à destination de la santé publique, principalement dans les domaines du diagnostic et de la...
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Spécialiste Qualité Fournisseurs Et Audits
il y a 1 semaine
Fleurus, Wallonie, Belgique IRE - Institut des radioéléments Temps plein**Company**:- Situées à Fleurus, avec plus de 270 collaborateurs, l'Institut National des Radioéléments (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes._- L'IRE est un leader mondial dans la production de radio-isotopes à destination de la santé publique, principalement dans les domaines du diagnostic et de la...
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Employé Administratif Au Service Achat Fr/nl/ang
il y a 1 semaine
Fleurus, Wallonie, Belgique Tempo-Team Temps pleingroupe de fonctionCommercial-- référenceDUOTT offre d'emploiLes tâches à effectuer dans cette fonction sont de:- créer les fiches produits et encoder les données relatives aux fournisseurs dans la base de données- créer les fiches fournisseurs et mettre à jour les informations- contacter les fournisseurs pour valider les informations- travailler en...
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Chauffeur C+E Grand Inter
il y a 1 semaine
Fleurus, Wallonie, Belgique Tempo-Team Temps pleingroupe de fonctionTransport & Distribution-- référenceDUOTT offre d'emploi> Tu réalises des transports de produits dangereux qui requièrent le certificat ADR colis classe 7,> Tu démarres un nouveau transport au départ de ton domicile car tu rentres à la maison avec le camion ou la camionnette,...**expérience**:- 1-3 ans**qualifications**:- Tu es...
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Jobday Fleurus
il y a 1 semaine
Fleurus, Wallonie, Belgique VEOLIA NV-SA Temps plein**Description de l'entreprise**Avec son ambition de devenir le leader de la transformation écologique, Veolia vise à inverser la tendance en réduisant l'impact des activités humaines sur notre environnement et notre climat.Avec ses 4 200 employés en Belgique et au Luxembourg, Veolia propose des solutions intégrées et innovantes pour la gestion de...
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Spécialiste Qualification
il y a 3 semaines
Fleurus, Belgique IRE Temps pleinSituées à Fleurus (Belgique), **l’IRE et sa filiale IRE ELiT** sont des entreprises industrielles renommées et innovantes jouissant d’un potentiel de développement élevé. Avec plus de 260 collaborateurs, **l’IRE est l’un des principaux producteurs mondiaux de radio-isotopes utilisés en médecine nucléaire à des fins de diagnostic et de...
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Spécialiste Qualification Validation
il y a 3 semaines
Fleurus, Belgique IRE - IRE-Elit Temps pleinSituées à Fleurus (Belgique), **l’IRE et sa filiale IRE ELiT** sont des entreprises industrielles renommées et innovantes jouissant d’un potentiel de développement élevé. Avec près de 250 collaborateurs, **l’IRE est l’un des principaux producteurs mondiaux de radio-isotopes utilisés en médecine nucléaire à des fins de diagnostic et de...
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Qualification & Validation Manager (H/F)
Il y a 2 mois
Fleurus, Belgique IRE Temps pleinSituées à Fleurus (Belgique), l’Institut National des Radioéléments (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes. Avec près de 260 collaborateurs, l’IRE est un des principaux producteurs mondiaux de radio-isotopes utilisés en médecine nucléaire à des fins de diagnostic et de thérapie. IRE ELiT est...
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Employé Administratif Au Service Achat Fr/nl/ang
il y a 3 semaines
Fleurus, Belgique Tempo-Team Temps pleingroupe de fonction Commercial- - référence DUOTT-1225216 offre d'emploi Les tâches à effectuer dans cette fonction sont de: - créer les fiches produits et encoder les données relatives aux fournisseurs dans la base de données - créer les fiches fournisseurs et mettre à jour les informations - contacter les fournisseurs pour valider les...
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Spécialiste Qualité Fournisseurs Et Audits
il y a 2 semaines
Fleurus, Belgique IRE - Institut des radioéléments Temps plein**Company**: - Situées à Fleurus, avec plus de 270 collaborateurs, l’Institut National des Radioéléments (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes._ - L’IRE est un leader mondial dans la production de radio-isotopes à destination de la santé publique, principalement dans les domaines du diagnostic et...
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Spécialiste QA
il y a 1 semaine
Fleurus, Belgique IRE Temps pleinSituées à Fleurus, avec plus de 270 collaborateurs, l’Institut National des Radioéléments (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes. L’IRE est un leader mondial dans la production de radio-isotopes à destination de la santé publique, principalement dans les domaines du diagnostic et de la thérapie....
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Spécialiste QA
il y a 4 semaines
Fleurus, Belgique PaHRtners Temps pleinSituées à **Fleurus**, avec plus de 270 collaborateurs, l’**Institut National des Radioéléments** (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes. L’IRE est un **leader mondial** dans la **production de radio-isotopes **à destination de la santé publique, principalement dans les domaines du diagnostic et de...
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Spécialiste QA
il y a 22 heures
Fleurus, Belgique PaHRtners Temps pleinSituées à **Fleurus**, avec plus de 270 collaborateurs, l’**Institut National des Radioéléments** (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes. L’IRE est un **leader mondial** dans la **production de radio-isotopes **à destination de la santé publique, principalement dans les domaines du diagnostic et de...
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Chauffeur C+E Grand Inter
Il y a 2 mois
Fleurus, Belgique Tempo-Team Temps pleingroupe de fonction Transport & Distribution- - référence DUOTT-1246215 offre d'emploi > Tu réalises des transports de produits dangereux qui requièrent le certificat ADR colis classe 7, > Tu démarres un nouveau transport au départ de ton domicile car tu rentres à la maison avec le camion ou la camionnette,...**expérience**: - 1-3...
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Chauffeur C+E Grand Inter
il y a 22 heures
Fleurus, Belgique Tempo-Team Temps pleingroupe de fonction Transport & Distribution- - référence DUOTT-1246215 offre d'emploi > Tu réalises des transports de produits dangereux qui requièrent le certificat ADR colis classe 7, > Tu démarres un nouveau transport au départ de ton domicile car tu rentres à la maison avec le camion ou la camionnette,...**expérience**: - 1-3...
