Spécialiste Qualification
il y a 1 semaine
Plus concrètement, ces entreprises contribuent à sauver des millions de vies dans le monde chaque année. Depuis plusieurs années, l'entreprise a renforcé son développement et jouit d'une croissance continue. Elle a actuellement de **nombreux projets** de transformation tels que l'amélioration continue des installations existantes, l'arrivée d'un nouveau bâtiment de production ainsi que le développement de la production pharmaceutique.
Pour son service Qualification & Validation, l'IRE recherche activement un(e) **Spécialiste Qualification/Validation** **- Radiochimie** (H/F).
**Responsabilités**
En tant que Spécialiste Q&V, vous faites partie d'une équipe de 7 personnes responsables de la Q&V d'équipements, de procédés, de systèmes et de méthodes analytiques. Rapportant au Q&V Manager, vous jouez un rôle clé pour les activités Q&V principalement liées au département de production radiochimique.
Vos responsabilités principales sont les suivantes:
- Participer aux activités de **Qualification & Validation** initiale des systèmes de production de matières actives pharmaceutiques, API radiochimiques (équipements de productions et feuilles Excel). Assurer la rédaction, la révision et/ou l'approbation des procédures et des différents documents de Q&V : URS, plan de validation, analyse de risque, protocoles et rapports DQ/IQ/OQ/PQ.
- Participer à la **validation de procédés de production de matières actives pharmaceutiques (API radiochimique)**. Participer à l'élaboration et la révision des plans de validation et différents protocoles ainsi que la rédaction et la révision des rapports.
- Participer et coordonner les activités de requalification périodique et de revue périodique des systèmes et procédés de production.
- Gérer des non conformités et des déviations des tests de validation/qualification.
- Assurer que les systèmes et procédés sont auditables.
- Réaliser le suivi et le reporting des indicateurs des projets Q&V.
- Participer au traitement de déviations et change controls impactant le département de production radiochimique.
**Profil**
- Vous possédez un bachelier ou un master à orientation scientifique.
- Vous disposez d'une expérience de minimum 3 ans en matière de validation/qualification en environnement GMP.
- Vous avez de l'expérience dans la conduite de projets en laboratoire pharmaceutique dans le respect des exigences réglementaires (GMP et autres normes FDA).
- Vous êtes orienté(e) résultat, rigoureux(se) et doté(e) d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle.
- Vous avez de bonnes compétences rédactionnelles et un esprit de synthèse.
- Vous disposez d'une bonne capacité à communiquer et à négocier avec différents partenaires pour arriver à un consensus.
- Vous maitrisez le français et avez une bonne connaissance de l'anglais (à l'écrit, au minimum).
**Offre**
- Une fonction diversifiée incluant des responsabilités et des projets intéressants.
- Une formation continue pour augmenter votre expertise en Qualification/Validation.
- Des défis professionnels et humains enrichissants.
- L'opportunité d'intégrer une structure industrielle renommée et innovante en pleine croissance.
- Un CDI et un salaire attractif reprenant des avantages extra-légaux, en ligne avec votre expérience.
Intéressé(e) ?
**VOTRE CANDIDATURE SERA TRAITÉE EN TOUTE CONFIDENTIALITÉ.**
Type d'emploi : CDI
Lieu du poste : En présentiel
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Spécialiste Qualification Validation
il y a 1 semaine
Fleurus, Wallonie, Belgique IRE - IRE-Elit Temps pleinSituées à Fleurus (Belgique), **l'IRE et sa filiale IRE ELiT** sont des entreprises industrielles renommées et innovantes jouissant d'un potentiel de développement élevé. Avec près de 250 collaborateurs, **l'IRE est l'un des principaux producteurs mondiaux de radio-isotopes utilisés en médecine nucléaire à des fins de diagnostic et de thérapie**....
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Qualification & Validation Manager (H/F)
il y a 1 semaine
Fleurus, Wallonie, Belgique IRE Temps pleinSituées à Fleurus (Belgique), l'Institut National des Radioéléments (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes.Avec près de 260 collaborateurs, l'IRE est un des principaux producteurs mondiaux de radio-isotopes utilisés en médecine nucléaire à des fins de diagnostic et de thérapie. IRE ELiT est quant à...
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Spécialiste QA
il y a 1 semaine
Fleurus, Wallonie, Belgique IRE Temps pleinSituées à Fleurus, avec plus de 270 collaborateurs, l'Institut National des Radioéléments (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes.L'IRE est un leader mondial dans la production de radio-isotopes à destination de la santé publique, principalement dans les domaines du diagnostic et de la thérapie. L'IRE...
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Spécialiste QA
il y a 1 semaine
Fleurus, Wallonie, Belgique PaHRtners Temps pleinSituées à **Fleurus**, avec plus de 270 collaborateurs, l'**Institut National des Radioéléments** (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes.L'IRE est un **leader mondial** dans la **production de radio-isotopes **à destination de la santé publique, principalement dans les domaines du diagnostic et de la...
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Spécialiste Qualité Fournisseurs Et Audits
il y a 1 semaine
Fleurus, Wallonie, Belgique IRE - Institut des radioéléments Temps plein**Company**:- Situées à Fleurus, avec plus de 270 collaborateurs, l'Institut National des Radioéléments (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes._- L'IRE est un leader mondial dans la production de radio-isotopes à destination de la santé publique, principalement dans les domaines du diagnostic et de la...
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Jobday Fleurus
il y a 1 semaine
Fleurus, Wallonie, Belgique VEOLIA NV-SA Temps plein**Description de l'entreprise**Avec son ambition de devenir le leader de la transformation écologique, Veolia vise à inverser la tendance en réduisant l'impact des activités humaines sur notre environnement et notre climat.Avec ses 4 200 employés en Belgique et au Luxembourg, Veolia propose des solutions intégrées et innovantes pour la gestion de...
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Spécialiste Qualification
il y a 3 semaines
Fleurus, Belgique IRE Temps pleinSituées à Fleurus (Belgique), **l’IRE et sa filiale IRE ELiT** sont des entreprises industrielles renommées et innovantes jouissant d’un potentiel de développement élevé. Avec plus de 260 collaborateurs, **l’IRE est l’un des principaux producteurs mondiaux de radio-isotopes utilisés en médecine nucléaire à des fins de diagnostic et de...
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Spécialiste Qualification Validation
il y a 3 semaines
Fleurus, Belgique IRE - IRE-Elit Temps pleinSituées à Fleurus (Belgique), **l’IRE et sa filiale IRE ELiT** sont des entreprises industrielles renommées et innovantes jouissant d’un potentiel de développement élevé. Avec près de 250 collaborateurs, **l’IRE est l’un des principaux producteurs mondiaux de radio-isotopes utilisés en médecine nucléaire à des fins de diagnostic et de...
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Qualification & Validation Manager (H/F)
Il y a 2 mois
Fleurus, Belgique IRE Temps pleinSituées à Fleurus (Belgique), l’Institut National des Radioéléments (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes. Avec près de 260 collaborateurs, l’IRE est un des principaux producteurs mondiaux de radio-isotopes utilisés en médecine nucléaire à des fins de diagnostic et de thérapie. IRE ELiT est...
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Spécialiste QA
il y a 1 semaine
Fleurus, Belgique IRE Temps pleinSituées à Fleurus, avec plus de 270 collaborateurs, l’Institut National des Radioéléments (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes. L’IRE est un leader mondial dans la production de radio-isotopes à destination de la santé publique, principalement dans les domaines du diagnostic et de la thérapie....
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Spécialiste Qualité Fournisseurs Et Audits
il y a 2 semaines
Fleurus, Belgique IRE - Institut des radioéléments Temps plein**Company**: - Situées à Fleurus, avec plus de 270 collaborateurs, l’Institut National des Radioéléments (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes._ - L’IRE est un leader mondial dans la production de radio-isotopes à destination de la santé publique, principalement dans les domaines du diagnostic et...
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Spécialiste QA
il y a 4 semaines
Fleurus, Belgique PaHRtners Temps pleinSituées à **Fleurus**, avec plus de 270 collaborateurs, l’**Institut National des Radioéléments** (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes. L’IRE est un **leader mondial** dans la **production de radio-isotopes **à destination de la santé publique, principalement dans les domaines du diagnostic et de...
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Spécialiste QA
il y a 22 heures
Fleurus, Belgique PaHRtners Temps pleinSituées à **Fleurus**, avec plus de 270 collaborateurs, l’**Institut National des Radioéléments** (IRE) et sa filiale IRE ELiT sont des entreprises industrielles renommées et innovantes. L’IRE est un **leader mondial** dans la **production de radio-isotopes **à destination de la santé publique, principalement dans les domaines du diagnostic et de...
