Biomanufacturing Compliance Technician

il y a 1 semaine


Brainel'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein
**Faites la différence pour les patients**

Nous recrutons un(e) **Biomanufacturing Compliance Technician **ayant une expérience de revue et release de dossiers de lot de production et un bon esprit d'équipe pour contribuer activement au lancement de notre nouvelle usine de production biologique multiproduits.

La fonction est basée sur notre campus de Braine-L'Alleud, Belgique.

**Le poste**
- Promouvoir une culture qualité et sécurité dans l'unité de production et notre nouveau bâtiment de production biotech
- S'assurer que la documentation des activités de production soit effectuée selon les normes GMP, GDP et HSE
- Supporter les Compliance Specialists dans le suivi des formations des équipes
- Assurer les activités administratives nécessaires au bon fonctionnement du département compliance
- Participer aux activités nécessaires au démarrage de la production du bâtiment B7

**Avec qui vous allez travailler**

Vous intégrerez l'équipe Compliance du bâtiment et serez en contact journalier avec les différentes équipes de production, d'engineering, de logistique et d'assurance qualité.

**Vos responsabilités**
- Revoir et garantir la conformité des batch records en fin de production avant transmission au département QA
- Coordonner et supporter la production dans la gestion du cycle de vie des procédures et batch records dans Source CD en tant Document Controller
- Coordonner l'impression, le suivi, la gestion, la distribution et la réconciliation des « issued and controlled copies » en tant que Document Distributor
- Gérer l'archivage des documents contrôlés papiers et l'accès au local d'archivage du bâtiment
- Participer à l'intégration des nouveaux venus sur le projet
- Créer, suivre et communiquer les KPI liés au GMP/HSE/Formation/Documentation
- Coordonner le suivi des déviations, investigations, CAPA et changements
- Utiliser les outils Source CD, Talentshare, GLIMS, SAP, ProjectWise, Excel, TrackWise
- Être présent en zone de production et effectuer des visites GEMBA & Housekeeping
- Respecter et faire respecter l'ordre, la propreté, les GMPs, les procédures et instructions en toute circonstance et par toute personne présente dans le service

**Intéressé(e) ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l'expérience et les compétences suivantes**:

- Obtention d'un Bachelier Scientifique ou expérience équivalente en zone de production
- Très bonne connaissance des GMP, GDP et des réglementations pharmaceutiques requises
- Une expérience en production Biotech est un atout
- Expérience en revue et release de Batch Records de production
- Excellentes compétences en communication orale et écrite

**Pourquoi devriez-vous postuler ?**

En travaillant pour nous, vous découvrirez un endroit où vous pourrez vous développer et exprimer votre plein potentiel. Nous mettons l'accent sur l'innovation, la collaboration et l'impact. Grâce à une reconnaissance significative et une atmosphère de travail motivante, nous visons à offrir une expérience optimale en prenant soin de nos employés et en les valorisant - tout comme nous le faisons pour les patients que nous servons. Si vous pensez que vous êtes le partenaire idéal pour nous rejoindre dans notre aventure pionnière, nous vous invitons à postuler et à nous en dire plus sur votre profil et votre motivation.

biomanufacturing

Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients ? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre

**À propos de nous**

UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.

**Pourquoi travailler pour nous ?**

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.

En savoir plus sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale

UCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le handicap/l'âge/l'orientation sexuelle/l'identité de genre.

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    ​Faites la différence pour les patients Pour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un.e Biomanufacturing Compliance Specialist qui soit enthousiaste d'être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L'Alleud, Belgique. La mission du Biomanufacturing Compliance Specialist : ...


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    Make your mark for patientsWe are hiring a Downstream or Upstream Process Technician who is highly adaptable and has an excellent team spirit.About the position: This role is an opportunity to actively participate in setting up the production areas of our new Biotech building.Who you will be working with: You will join a competent and dynamic team of...


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    **Faites la différence pour les patients**Nous recherchons un **Upstream Biomanufacturing Technical Specialist** qui est dynamique, organisé et passionné pour rejoindre notre équipe **Biomanufacturing**, située sur notre site de **Braine l'Alleud**, en Belgique.**À propos du rôle**En tant que Spécialiste Technique, vous serez au cœur de nos...


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    Make your mark for patients Nous recrutons un.e de Processus Downstream doté.e d'une forte capacité d'adaptation et d'un excellent esprit d'équipe pour nous rejoindre dans notre équipe, basé dans notre campus UCB à Braine-l'Alleud, Brabant Wallon, Belgique. Le rôle s'effectue à 100% sur site et comprends des horaires en shift matin/soir et des...


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    Make your mark for patientsWe are searching for a dynamic, well-organized, and enthusiastic Upstream Biomanufacturing Technical Specialist to join our Biomanufacturing team situated at our location in Braine l'Alleud, Belgium.About the RoleAs a Technical Specialist, you will play a central role in our Biomanufacturing operations. You will ensure the smooth...


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    Make your mark for patientsNous recrutons un.e de Processus Downstream doté.e d'une forte capacité d'adaptation et d'un excellent esprit d'équipe pour nous rejoindre dans notre équipe, basé dans notre campus UCB à Braine-l'Alleud, Brabant Wallon, Belgique. Le rôle s'effectue à 100% sur site et comprends des horaires en shift matin/soir et des...


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    ​Faites la différence pour les patients Nous recrutons un.e de Processus Upstream doté.e d'une forte capacité d'adaptation, d'une affinité technique et d'un excellent esprit d'équipe pour nous rejoindre dans notre équipe, basé dans notre campus UCB à Braine-l'Alleud, Brabant Wallon, Belgique. Le rôle s'effectue à 100% sur site et comprends...


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    **Faites la différence pour les patients**Nous sommes à la recherche d'un/e **Technicien/ne compliance Utilties** pour rejoindre notre équipe dans le département Internal Manufacturing, basé sur notre campus de Braine-l'Alleud, en Belgique.**Concernant le rôle**Vous supporterez les activités des équipes opérationnelles Utilitaires, Projets, HVAC et...


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    ​Faites la différence pour les patientsNous sommes à la recherche d'un/e Technicien/ne compliance Utilties pour rejoindre notre équipe dans le département Internal Manufacturing, basé sur notre campus de Braine-l'Alleud, en Belgique.Concernant le rôleVous supporterez les activités des équipes opérationnelles Utilitaires, Projets, HVAC et...


  • Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous sommes à la recherche d'un/e Technicien/ne compliance Utilties pour rejoindre notre équipe dans le département Internal Manufacturing, basé sur notre campus de Braine-l'Alleud, en Belgique.Concernant le rôleVous supporterez les activités des équipes opérationnelles Utilitaires, Projets, HVAC et...

  • Quality Systems Technician

    il y a 1 semaine


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique PolyPeptide Temps plein

    Pour le département Assurance Qualité, PolyPeptide SA est à la recherche d'un(e) Quality Systems Technician . Support technique aux services QA de Polypeptide SA ainsi qu'à l'ensemble du site pour les activités AX/LIMS Labware (codification, release,...), l'archivage, le support QUMAS (Document et Compliance),... Les principales responsabilités de...

  • QA Downstream Manager

    il y a 1 semaine


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We're in search of a Quality Downstream Manager with excellent communication skills, agile and a readiness to face challenges to join our Quality Department team, based in Braine-l'Alleud, Belgium, and play a pivotal role in our brand new Biomanufacturing plant. About the Role: In this vital position, you'll: Be...