Biomanufacturing Compliance Specialist

il y a 3 semaines

Brainel'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

​Faites la différence pour les patients

Pour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un.e Biomanufacturing Compliance Specialist qui soit enthousiaste d'être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L'Alleud, Belgique.

La mission du Biomanufacturing Compliance Specialist :

  • S'assurer que les activités de production et leurs documentations sont effectuées selon les normes Bonnes pratiques de fabrication et Santé, securité & environment
  • Agir en tant qu'expert pour insuffler une culture Bonnes pratiques de fabrication et Santé, securité & environment
  • Coordonner / développer les formations et assurer la formation des activités transverses
  • Participer à la mise en place des zones de production
  • Participer aux activités nécessaires au démarrage de la production
  • Prendre en charge le processus d'amélioration continue et l'appliquer en production

Vous allez rejoindre une équipe motivée, dynamique et hautement polyvalente et interagir avec plusieurs départements tels que la Production, la Qualité, l'Engineering, le Cleaning & Validation, l'Automation, la Logistique, l'Opérationnel Excellence, l'IT, les Utilités et le Manufacturing Science and Technology. L'agilité et la tenacité seront vos facteurs clés de succès

Vos principales tâches seront de :

  • Mettre en place et utiliser les méthodes nécessaires au suivi et à la résolution des problèmes de non-compliance ou Health Safety & Environment et mettre en place les plans d'action associés
  • Revoir et garantir la bonne compliance des batch records en fin de production et des déviations associées
  • Rédiger et mettre à jour les procédures compliance et Health Safety & environment , coordonner la création et la mise à jour des batch records et des procédures de la zone
  • Être présent en zone de production, effectuer des visites terrain (Gemba), spot checks & Housekeeping et mettre en place des actions correctives ou des améliorations continue
  • Créer, suivre et communiquer les indicateurs de performance liés au Bonnes pratiques de fabrication et Santé, securité & environment/Training, ainsi que le suivi des déviations, investigations, actions correctives et preventives, et changements
  • Prendre part et gérer des préparations d'audits & inspections
  • Mettre en place le processus d'amélioration continue en zone de production et le suivi des équipes sur le plan opérationnel excellence
  • Créer, attribuer et suivre les plans de formations des équipes. Tenir à jour la matrice de formation. S'assurer du statut formé des équipes.

Intéressé.e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l'expérience et les compétences suivantes :

  • Obtention d'un Master en Ingénierie, Biologie, Pharmacie, Biotechnologie
  • Expérience obligatoire en production biotech, Bonnes pratiques de fabrication et Santé, securité & environment et maitrise des réglementations pharma
  • Expérience en compliance associée à la production
  • Excellentes compétences en tant que coach et formateur
  • Expertise d'excellence opérationnelle
  • Connaissance des concepts de prévention et de bien-être
  • Faire preuve d'un très bon esprit d'équipe
  • Savoir se montrer autonome et pro-actif
  • Habilité à challenger positivement et argumenter
  • Prise de décision et responsabilité à son niveau
  • Capacité à faire face à des situations urgentes
  • Excellentes compétences en communication orale et écrite
  • Aptitude d'analyse et de synthèse
  • Créativité et esprit orienté "solution"
  • Capacité à s'exprimer en français et en anglais

Pour en savoir plus sur nos activités biotech, visitez notre site

#biomanufacturing

Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients ? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre

À propos de nous

UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.

Pourquoi travailler pour nous ?

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.

En savoir plus sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale

UCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le handicap/l'âge/l'orientation sexuelle/l'identité de genre.

Si vous avez besoin d'adaptation à notre processus afin de mettre en valeur vos compétences, veuillez nous contacter à l'adresse EMEA- À noter que si votre message ne concerne pas une demande d'ajustements, nous ne pourrons pas vous assister par ce biais.

  • Upstream Biomanufacturing Technical Specialist

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recherchons un Upstream Biomanufacturing Technical Specialist qui est dynamique, organisé et passionné pour rejoindre notre équipe Biomanufacturing, située sur notre site de Braine l'Alleud, en Belgique. À propos du rôleEn tant que Spécialiste Technique, vous serez au cœur de nos opérations de...

  • Upstream Quality Specialist

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recherchons un Spécialiste Qualité - Upstream dédié et compétent pour rejoindre notre équipe de qualité au sein du bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux à Braine-l'Alleud. A propos du rôle : Ce rôle est essentiel pour assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) et...

  • Quality Specialist

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recrutons un.e Quality Specialist, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe assurance qualité à Braine l'Alleud, dans notre nouveau...

  • Master Data Specialist

    il y a 19 heures

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make an impact for patientsWe are searching for a Master Data Specialist to join our Internal Manufacturing team located in Braine-l'Alleud, Belgium.About the position:The role is situated at the UCB laboratories and offices on the Braine-l'Alleud campus.As The Master Data Specialist, you have a crucial role in ensuring the accuracy, consistency, and...

  • Biomanufacturing Compliance Specialist

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients Pour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un.e  Biomanufacturing Compliance Specialist  qui soit enthousiaste d’être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique. La mission du  Biomanufacturing Compliance...

  • Biomanufacturing Compliance Specialist

    il y a 1 mois

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsPour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un.e Biomanufacturing Compliance Specialist qui soit enthousiaste d’être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique. La mission du Biomanufacturing...

  • Biomanufacturing Process Engineer

    il y a 3 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We are seeking a highly skilled & innovative  Biomanufacturing Process Engineer  ready to make significant contributions to join our dynamic biomanufacturing team at UCB's state-of-the-art facility in Braine-l'Alleud, Belgium. This role is essential in leveraging advanced process-oriented projects related to equipment and...

  • Upstream Biomanufacturing Technical Specialist

    il y a 2 semaines

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recherchons un Upstream Biomanufacturing Technical Specialist qui est dynamique, organisé et passionné pour rejoindre notre équipe Biomanufacturing, située sur notre site de Braine l’Alleud, en Belgique. À propos du rôleEn tant que Spécialiste Technique, vous serez...

  • Compliance Specialist Inflexio

    il y a 5 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Pour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un **Compliance Specialist InfleXio **qui soit enthousiaste d’être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique. La mission du **Compliance Specialist InfleXio**: -...

  • Specialist Distribution Compliance

    il y a 5 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Braine-l'Alleud** **#21283** **Specialist Distribution Compliance**: Contracting - Brabant Wallon Our partner is looking for a **Specialist Distribution Compliance **to join its team. This international company is well-known for its pharmaceuticals. **What are your responsibilities?**: - Assure Distribution compliance using best practices in...

  • Udiscover Program Compliance Specialist

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

    UCB cherchant à développer son pôle biopharmaceutique en Belgique a besoin de ressources humaines aux compétences spécifiques afin de gérer depuis ce pôle la production de ses produits actifs dans le traitement des maladies auto-immunes. UCB France cherche dès lors à renforcer les compétences locales belges par des ressources en VIE (Volontariat...

  • Validation Specialist

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients Nous recherchons un Spécialiste Validation compétent, adaptable et communicatif pour rejoindre notre équipe biomanufacturing operations situé dans notre tout nouveau bâtiment biotech sur le campus UCB à Braine-l’Alleud, Belgique.   À propos du rôle Le Spécialiste Validation jouera un rôle clé dans la...

  • Dsp Quality Specialist

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste Qualité - Downstream qui aime le travail d'équipe, une bonne communication pour renforcer notre équipe qualité au sein du nouveau bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux situé à Braine-l’Alleud. **A propos du rôle**: Ce poste clé a pour mission...

  • Spécialiste Qualité Upstream

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un **Spécialiste Qualité - Upstream** dédié et compétent pour rejoindre notre équipe de qualité au sein du bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux à Braine-l’Alleud. **A propos du rôle**: **Avec qui vous allez travailler**: Vous collaborerez étroitement avec les équipes...

  • QA DSP Manager

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We're in search of a Quality Downstream Manager with excellent communication skills, agile and a readiness to face challenges to join our Quality Department team, based in Braine-l’Alleud, Belgium, and play a pivotal role in our brand new Biomanufacturing plant.  About the Role:  In this vital position, you'll:  Be...

  • Quality KPI Specialist

    il y a 3 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We are looking for a Quality KPI Specialist who is agile and conscientious to join our team, based in Braine, Belgium. About the role The Quality KPI specialist is responsible for the design and management of Quality Metrics that give an overview of the collective quality performance at the company level,...

  • Quality Specialist

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients Nous recrutons un.e  Quality Specialist , passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe assurance qualité à Braine l’Alleud, dans notre...

  • Upstream Quality Specialist

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients Nous recherchons un Spécialiste Qualité - Upstream dédié et compétent pour rejoindre notre équipe de qualité au sein du bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux à Braine-l’Alleud.    A propos du rôle :  Ce rôle est essentiel pour assurer la conformité aux bonnes pratiques de...

  • Quality System Specialist

    il y a 3 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients Nous recherchons un Spécialiste qualité doté d'excellentes compétences en communication et prêt à relever des défis, pour nous rejoindre dans notre équipe de Capacité Interne de Substance Biologique, basé à Braine-l'Alleud, Belgique. À propos du rôle : Vous ferez partie de notre nouveau...

  • Tax Specialist Belgium

    il y a 4 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique HeidelbergCement Benelux Temps plein

    **TAX SPECIALIST BELGIUM**: **Are you looking for a new challenge in an international company that cares about its employees’ development and career? Well, this job could be yours.**: **The tax specialist will support and advise the Tax Manager in different domains and tax projects.**: **The activities can be summarized as follows**: **Support and advice...

  • Scientific Services Specialist

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique PerkinElmer Temps plein

    **PerkinElmer **is looking for** **Scientific Services Specialist** **Location**:Braine-l'Alleud, Belgium** **Summary** In this role you are responsible to uphold a professional relationship with the client as well as for the maintenance and validation of analytical laboratory instruments and their accessories mainly at one specific customer site....

  • Quality Specialist

    il y a 1 mois

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recrutons un.e Quality Specialist, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe assurance qualité à Braine...

  • Master Data Specialist

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We are looking for a  Master Data Specialist  to join us in our Internal Manufacturing organization based in  Braine-l’Alleud, Belgium . About the role:   The position is based in the UCB laboratories and offices at the Braine-l’Alleud campus. As The Master Data Specialist, you play an integral role in ensuring...

  • Specialist, CQA Benelux

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique Baxter Temps plein

    This is where you save and sustain lives At Baxter, we are deeply connected by our mission. No matter your role at Baxter, your work makes a positive impact on people around the world. You'll feel a sense of purpose throughout the organization, as we know our work improves outcomes for millions of patients. Baxter's products and therapies are found in...