Compliance Specialist Inflexio

il y a 3 semaines


Brainel'Alleud, Belgique UCB S.A. Temps plein

**Faites la différence pour les patients**

Pour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un **Compliance Specialist InfleXio **qui soit enthousiaste d’être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique.

La mission du **Compliance Specialist InfleXio**:

- S’assurer que les activités de production et leurs documentations sont effectuées selon les normes cGMP et EHS
- Agir en tant qu’expert pour insuffler une culture cGMP et EHS
- Coordonner / développer les formations et assurer la formation des activités transverses
- Participer à la mise en place des zones de production
- Participer aux activités nécessaires au démarrage de la production
- Prendre en charge le processus d’amélioration continue et l’appliquer en production

Vous allez rejoindre une équipe motivée, dynamique et hautement polyvalente de 3 personnes et interagir avec plusieurs départements tels que la Production, la Qualité, l’Engineering, le C&V, l’Automation, la Logistique, l’Opérationnel Excellence, l’IT, les Utilités et le MSAT. L’agilité et la tenacité seront vos facteurs clés de succès

Vos principales tâches seront de:

- Mettre en place et utiliser les méthodes nécessaires au suivi et à la résolution des problèmes de non-compliance ou HSE et mettre en place les plans d'action associés
- Revoir et garantir la bonne compliance des batch records en fin de production et des déviations associées
- Rédiger et mettre à jour les procédures compliance et HSE, coordonner la création et la mise à jour des batch records et des procédures de la zone
- Être présent en zone de production, effectuer des visites terrain (Gemba), spot checks & Housekeeping et mettre en place des actions correctives ou des améliorations continue
- Créer, suivre et communiquer les KCI & KPI liés au GMP/HSE/Training, ainsi que le suivi des déviations, investigations, CAPA et changements
- Prendre part et gérer des préparations d'audits & inspections
- Mettre en place le processus d’amélioration continue en zone de production et le suivi des équipes sur le plan opérationnel excellence
- Créer, attribuer et suivre les plans de formations des équipes. Tenir à jour la matrice de formation. S'assurer du statut formé des équipes.

**Intéressé.e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l’expérience et les compétences suivantes**:

- Expérience obligatoire en production biotech, GMP et maitrise des réglementations pharma
- Expérience en compliance associée à la production
- Excellentes compétences en tant que coach et formateur
- Expertise d’excellence opérationnelle
- Connaissance des concepts de prévention et de bien-être
- Faire preuve d’un très bon esprit d’équipe
- Savoir se montrer autonome et pro-actif
- Habilité à challenger positivement et argumenter
- Prise de décision et responsabilité à son niveau
- Capacité à faire face à des situations urgentes
- Excellentes compétences en communication orale et écrite
- Aptitude d'analyse et de synthèse
- Créativité et esprit orienté "solution"
- Capacité à s’exprimer en français et en anglais

**Pourquoi devriez-vous postuler ?**

En travaillant pour nous, vous découvrirez un endroit où vous pourrez vous développer et exprimer votre plein potentiel. Nous mettons l'accent sur l'innovation, la collaboration et l'impact. Grâce à une reconnaissance significative et une atmosphère de travail motivante, nous visons à offrir une expérience optimale en prenant soin de nos employés et en les valorisant - tout comme nous le faisons pour les patients que nous servons. Si vous pensez que vous êtes le partenaire idéal pour nous rejoindre dans notre aventure pionnière, nous vous invitons à postuler et à nous en dire plus sur votre profil et votre motivation.

Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre

**À propos de nous**
UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.

**Pourquoi travailler pour nous ?**

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de trace


  • Compliance Specialist

    il y a 1 mois


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  • Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

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  • Quality Specialist Usp

    il y a 1 mois


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  • Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recrutons un(e) **Biomanufacturing Compliance Technician **ayant une expérience de revue et release de dossiers de lot de production et un bon esprit d’équipe pour contribuer activement au lancement de notre nouvelle usine de production biologique multiproduits. La fonction est basée sur notre campus de...


  • Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We're seeking a  Bio Manufacturing Sciences Specialist  who is dedicated to ensuring optimal efficiency and compliance in our  Bio Drug Substance Operations  team at our UCB campus located in  Braine l’Alleud ,  Belgium . About the Role You'll play a key role in optimizing daily activities, ensuring compliance...

  • Lims Specialist

    il y a 1 semaine


    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    Are you passionate about quality control, have Lims expertise and are looking for a challenging opportunity in the chemical sector? We have the perfect role for you! We are actively seeking a **Lims Specialist **to join our dynamic team and contribute to our commitment to excellence in the manufacture of high quality chemical products. **Your Mission**: As...

  • Quality KPI Specialist

    il y a 5 jours


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We are looking for a Quality Key Performance Indicators (KPI's) Specialist who is agile and conscientious to join our team, based in Braine, Belgium. About the role The Quality KPI specialist is responsible for the design and management of Quality Metrics that give an overview of the collective quality performance at the company...

  • Quality Specialist Benelux

    il y a 16 heures


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Randstad Temps plein

    We are looking for a Quality Specialist Benelux for one of our clients based in Braine-l'Alleud.Don't hesitate to contact me : - Life Sciences Wallonie.This is a contract as Consultant (employee or freelance): Project starting in June 2024 until 31/12/2024key responsibilitiesThe goal of this function of Quality Specialist Benelux, is as follows:To ensure...

  • Team Leader

    il y a 1 semaine


    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un.e **Team Leader** qui est organisé, fiable, ayant l’esprit d’équipe pour nous rejoindre dans notre équipe de** Bio & Gene Therapy Clinical Manufacturing Sciences**, basé sur notre campus de **Braine-l’Alleud**, **Belgique** **À propos du rôle et ses objectifs principaux** -...

  • Quality Specialist Benelux

    il y a 23 heures


    Braine-l'Alleud, Belgique Randstad Travail à distance Freelance Temps plein

    We are looking for a Quality Specialist Benelux for one of our clients based in Braine-l’Alleud.Don't hesitate to contact me : delphine.vanriet@professionals.randstad.be - Life Sciences Wallonie.This is a contract as Consultant (employee or freelance): Project starting in June 2024 until 31/12/2024key responsibilitiesThe goal of this function of Quality...


  • Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsWe're seeking a Bio Manufacturing Sciences Specialist who is dedicated to ensuring optimal efficiency and compliance in our Bio Drug Substance Operations team at our UCB campus located in Braine l'Alleud, Belgium. About the RoleYou'll play a key role in optimizing daily activities, ensuring compliance with HSE, GMP, and technical...


  • Braine-l'Alleud, Belgique PerkinElmer Temps plein

    **PerkinElmer **is looking for** **Scientific Services Specialist** **Location**:Braine-l'Alleud, Belgium** **Summary** In this role you are responsible to uphold a professional relationship with the client as well as for the maintenance and validation of analytical laboratory instruments and their accessories mainly at one specific customer site....


  • Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

     Make your mark for patientsWe're seeking a Bio Manufacturing Sciences Specialist who is dedicated to ensuring optimal efficiency and compliance in our Bio Drug Substance Operations team at our UCB campus located in Braine l’Alleud, Belgium. About the RoleYou'll play a key role in optimizing daily activities, ensuring compliance...

  • Quality KPI Specialist

    il y a 6 jours


    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

     Make your mark for patients We are looking for a Quality Key Performance Indicators (KPI's) Specialist who is agile and conscientious to join our team, based in Braine, Belgium. About the role The Quality KPI specialist is responsible for the design and management of Quality Metrics that give an overview of the collective quality performance at the...

  • Master Data Specialist

    il y a 2 semaines


    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make an impact for patientsWe are searching for a Master Data Specialist to join our Internal Manufacturing team located in Braine-l'Alleud, Belgium.About the position:The role is situated at the UCB laboratories and offices on the Braine-l'Alleud campus.As The Master Data Specialist, you have a crucial role in ensuring the accuracy, consistency, and...

  • Master Data Specialist

    il y a 2 jours


    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

     Make your mark for patientsWe are looking for a Master Data Specialist to join us in our Internal Manufacturing organization based in Braine-l’Alleud, Belgium. About the role: The position is based in the UCB laboratories and offices at the Braine-l’Alleud campus.As The Master Data Specialist, you play an integral role in...


  • Braine-l'Alleud, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    -braine l'alleud bediende, freelancer 40 uur per week - Joachim CemolinTalent Acquisition Specialist Life Sciences 0032474231916 - **Consultant en Assurance Qualité**: Pharma & Sciences - Quality & Compliance A la recherche de nouvelles opportunités dans l'industrie pharmaceutique ? Notre pôle dans l'industrie pharmaceutique recherche en permanence des...


  • Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We are looking for a Global Customer Svr. & Dist. to join us in our organization based in Braine-l'Alleud, Belgium. About the role:Within the scope of your responsibilities, you will ensure that UCB products will be delivered to our customers on time in efficient way and right quantities, following defined compliance standards and...