Biomanufacturing Compliance Specialist

Il y a 3 mois

Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

âFaites la différence pour les patients


Pour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un.e Biomanufacturing Compliance Specialist qui soit enthousiaste dâêtre un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-LâAlleud, Belgique.

 

La mission du Biomanufacturing Compliance Specialist :

  • Sâassurer que les activités de production et leurs documentations sont effectuées selon les normes Bonnes pratiques de fabrication et Santé, securité & environment
  • Agir en tant quâexpert pour insuffler une culture Bonnes pratiques de fabrication et Santé, securité & environment
  • Coordonner / développer les formations et assurer la formation des activités transverses
  • Participer à la mise en place des zones de production
  • Participer aux activités nécessaires au démarrage de la production
  • Prendre en charge le processus dâamélioration continue et lâappliquer en production

 

Vous allez rejoindre une équipe motivée, dynamique et hautement polyvalente et interagir avec plusieurs départements tels que la Production, la Qualité, lâEngineering, le Cleaning & Validation, lâAutomation, la Logistique, lâOpérationnel Excellence, lâIT, les Utilités et le Manufacturing Science and Technology. Lâagilité et la tenacité seront vos facteurs clés de succès 

 

 Vos principales tâches seront de :

  • Mettre en place et utiliser les méthodes nécessaires au suivi et à la résolution des problèmes de non-compliance ou Health Safety & Environment et mettre en place les plans d'action associés
  • Revoir et garantir la bonne compliance des batch records en fin de production et des déviations associées
  • Rédiger et mettre à jour les procédures compliance et Health Safety & environment , coordonner la création et la mise à jour des batch records et des procédures de la zone
  • Ãtre présent en zone de production, effectuer des visites terrain (Gemba), spot checks & Housekeeping et mettre en place des actions correctives ou des améliorations continue
  • Créer, suivre et communiquer les indicateurs de performance liés au Bonnes pratiques de fabrication et Santé, securité & environment/Training, ainsi que le suivi des déviations, investigations, actions correctives et preventives, et changements
  • Prendre part et gérer des préparations d'audits & inspections
  • Mettre en place le processus dâamélioration continue en zone de production et le suivi des équipes sur le plan opérationnel excellence
  • Créer, attribuer et suivre les plans de formations des équipes. Tenir à jour la matrice de formation. S'assurer du statut formé des équipes.

 

Intéressé.e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, lâexpérience et les compétences suivantes :

  • Obtention dâun Master en Ingénierie, Biologie, Pharmacie, Biotechnologie
  • Expérience obligatoire en production biotech, Bonnes pratiques de fabrication et Santé, securité & environment et maitrise des réglementations pharma
  • Expérience en compliance associée à la production
  • Excellentes compétences en tant que coach et formateur
  • Expertise dâexcellence opérationnelle
  • Connaissance des concepts de prévention et de bien-être
  • Faire preuve dâun très bon esprit dâéquipe
  • Savoir se montrer autonome et pro-actif
  • Habilité à challenger positivement et argumenter
  • Prise de décision et responsabilité à son niveau
  • Capacité à faire face à des situations urgentes
  • Excellentes compétences en communication orale et écrite
  • Aptitude d'analyse et de synthèse
  • Créativité et esprit orienté "solution"
  • Capacité à sâexprimer en français et en anglais

 

Pour en savoir plus sur nos activités biotech, visitez notre site

 

#biomanufacturing


 

Ãtes-vous prêt à «â¯aller au-delàâ¯Â» pour créer de la valeur et faire la différence pour les patientsâ¯? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre⯠ 

 

à propos de nous  

UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.  

 

Pourquoi travailler pour nous ?  

 

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.  

 

En savoir plus sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale  

 

UCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le handicap/l'âge/l'orientation sexuelle/l'identité de genre. 
 
Si vous avez besoin d'adaptation à notre processus afin de mettre en valeur vos compétences, veuillez nous contacter à l'adresse EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com. à noter que si votre message ne concerne pas une demande d'ajustements, nous ne pourrons pas vous assister par ce biais.

  • Biomanufacturing Compliance Specialist

    il y a 2 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

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  • Biomanufacturing Compliance Specialist

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

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  • Biomanufacturing Compliance Specialist

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

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  • Biomanufacturing Compliance Specialist

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

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  • Biomanufacturing Compliance Specialist

    Il y a 2 mois

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

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  • Biomanufacturing Compliance Specialist

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

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  • Biomanufacturing Compliance Specialist

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

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  • Biomanufacturing Compliance Technician

    il y a 6 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recrutons un(e) **Biomanufacturing Compliance Technician **ayant une expérience de revue et release de dossiers de lot de production et un bon esprit d’équipe pour contribuer activement au lancement de notre nouvelle usine de production biologique multiproduits. La fonction est basée sur notre campus de...

  • Biomanufacturing Compliance Technician

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients**Nous recrutons un(e) **Biomanufacturing Compliance Technician **ayant une expérience de revue et release de dossiers de lot de production et un bon esprit d'équipe pour contribuer activement au lancement de notre nouvelle usine de production biologique multiproduits.La fonction est basée sur notre campus de...

  • Upstream Biomanufacturing Technical Specialist

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un **Upstream Biomanufacturing Technical Specialist** qui est dynamique, organisé et passionné pour rejoindre notre équipe **Biomanufacturing**, située sur notre site de **Braine l’Alleud**, en Belgique. **À propos du rôle** En tant que Spécialiste Technique, vous serez au cœur de nos...

  • Upstream Biomanufacturing Technical Specialist

    il y a 3 jours

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un **Upstream Biomanufacturing Technical Specialist** qui est dynamique, organisé et passionné pour rejoindre notre équipe **Biomanufacturing**, située sur notre site de **Braine l’Alleud**, en Belgique. **À propos du rôle** En tant que Spécialiste Technique, vous serez au cœur de nos...

  • Upstream Biomanufacturing Technical Specialist

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

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  • Upstream Biomanufacturing Technical Specialist

    il y a 4 semaines

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  • Upstream Biomanufacturing Technical Specialist

    Il y a 2 mois

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

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  • Upstream Biomanufacturing Technical Specialist

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsWe are searching for a dynamic, well-organized, and enthusiastic Upstream Biomanufacturing Technical Specialist to join our Biomanufacturing team situated at our location in Braine l'Alleud, Belgium.About the RoleAs a Technical Specialist, you will play a central role in our Biomanufacturing operations. You will ensure the smooth...

  • Upstream Biomanufacturing Technical Specialist

    il y a 1 mois

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

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  • Biomanufacturing Process Engineer

    Il y a 2 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We are seeking a highly skilled & innovative  Biomanufacturing Process Engineer  ready to make significant contributions to join our dynamic biomanufacturing team at UCB's state-of-the-art facility in Braine-l'Alleud, Belgium. This role is essential in leveraging advanced process-oriented projects related to equipment and...

  • Biomanufacturing Process Engineer

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

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  • Biomanufacturing Process Engineer

    il y a 4 semaines

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

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  • Biomanufacturing Process Engineer

    il y a 4 semaines

    Braine L'alleud, Belgique UCB Temps plein

     Make your mark for patientsWe are seeking several skilled & innovative Biomanufacturing Process Engineers ready to make significant contributions to join our dynamic biomanufacturing team at UCB's state-of-the-art facility in Braine-l'Alleud, Belgium. This role is essential in leveraging advanced process-oriented projects related to equipment and...