Biomanufacturing Compliance Specialist

Il y a 6 mois

Brainel'Alleud, Belgique UCB Temps plein

**Faites la différence pour les patients**

Pour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un.e **Biomanufacturing Compliance Specialist **qui soit enthousiaste d’être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L’Alleud, Belgique.

La mission du **Biomanufacturing Compliance Specialist**:

- S’assurer que les activités de production et leurs documentations sont effectuées selon les normes cGMP et EHS
- Agir en tant qu’expert pour insuffler une culture cGMP et EHS
- Coordonner / développer les formations et assurer la formation des activités transverses
- Participer à la mise en place des zones de production
- Participer aux activités nécessaires au démarrage de la production
- Prendre en charge le processus d’amélioration continue et l’appliquer en production

Vous allez rejoindre une équipe motivée, dynamique et hautement polyvalente et interagir avec plusieurs départements tels que la Production, la Qualité, l’Engineering, le C&V, l’Automation, la Logistique, l’Opérationnel Excellence, l’IT, les Utilités et le MSAT. L’agilité et la tenacité seront vos facteurs clés de succès

**Vos principales tâches seront de**:

- Mettre en place et utiliser les méthodes nécessaires au suivi et à la résolution des problèmes de non-compliance ou HSE et mettre en place les plans d'action associés
- Revoir et garantir la bonne compliance des batch records en fin de production et des déviations associées
- Rédiger et mettre à jour les procédures compliance et HSE, coordonner la création et la mise à jour des batch records et des procédures de la zone
- Être présent en zone de production, effectuer des visites terrain (Gemba), spot checks & Housekeeping et mettre en place des actions correctives ou des améliorations continue
- Créer, suivre et communiquer les KCI & KPI liés au GMP/HSE/Training, ainsi que le suivi des déviations, investigations, CAPA et changements
- Prendre part et gérer des préparations d'audits & inspections
- Mettre en place le processus d’amélioration continue en zone de production et le suivi des équipes sur le plan opérationnel excellence
- Créer, attribuer et suivre les plans de formations des équipes. Tenir à jour la matrice de formation. S'assurer du statut formé des équipes.

**Intéressé.e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l’expérience et les compétences suivantes**:

- Obtention d’un Master en Ingénierie, Biologie, Pharmacie, Biotechnologie
- Expérience obligatoire en production biotech, GMP et maitrise des réglementations pharma
- Expérience en compliance associée à la production
- Excellentes compétences en tant que coach et formateur
- Expertise d’excellence opérationnelle
- Connaissance des concepts de prévention et de bien-être
- Faire preuve d’un très bon esprit d’équipe
- Savoir se montrer autonome et pro-actif
- Habilité à challenger positivement et argumenter
- Prise de décision et responsabilité à son niveau
- Capacité à faire face à des situations urgentes
- Excellentes compétences en communication orale et écrite
- Aptitude d'analyse et de synthèse
- Créativité et esprit orienté "solution"
- Capacité à s’exprimer en français et en anglais

Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients ? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre

**À propos de nous**

UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.

**Pourquoi travailler pour nous ?**

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.

En savoir plus sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale

UCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le handicap/l'âge/l'orientation sexuelle/l'identité de genre.

  • Biomanufacturing Compliance Technician

    Il y a 5 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recrutons un(e) **Biomanufacturing Compliance Technician **ayant une expérience de revue et release de dossiers de lot de production et un bon esprit d’équipe pour contribuer activement au lancement de notre nouvelle usine de production biologique multiproduits. La fonction est basée sur notre campus de...

  • Upstream Biomanufacturing Technical Specialist

    Il y a 5 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un **Upstream Biomanufacturing Technical Specialist** qui est dynamique, organisé et passionné pour rejoindre notre équipe **Biomanufacturing**, située sur notre site de **Braine l’Alleud**, en Belgique. **À propos du rôle** En tant que Spécialiste Technique, vous serez au cœur de nos...

  • Biomanufacturing EHS Champion

    Il y a 2 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a Biomanufacturing EHS Champion who is proactive, safety-oriented, and an excellent communicator to join our UCB team, based in Braine-l'Alleud, Belgium. About the Role The Biomanufacturing EHS Champion is responsible for ensuring a safe working environment in the B7 production building. This role includes...

  • QA Dsp Manager

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We're in search of a **Quality Downstream Manager **with excellent communication skills, agile and a readiness to face challenges to join our Quality Department team, based in Braine-l’Alleud, Belgium, and play a pivotal role in our** brand new Biomanufacturing plant.** **About the Role**: In this vital position,...

  • Validation Specialist

    Il y a 5 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** Nous recherchons un Spécialiste Validation compétent, adaptable et communicatif pour rejoindre notre équipe biomanufacturing operations situé dans notre tout nouveau bâtiment biotech sur le campus UCB à Braine-l’Alleud, Belgique. **À propos du rôle** Le Spécialiste Validation jouera un rôle clé dans la...

  • Bio Ds Automation Specialist

    Il y a 3 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for an Automation Engineer able to work in highly dynamic environment and a strong sense of responsability to join us in our Biologic Drug Substance Internal Capacity team located in our brand new high tech biomanufacturing plant in Braine-l'Alleud, Belgium. **About The Role** As our Automation Engineer, you...

  • Dsp Quality Specialist

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste Qualité - Downstream qui aime le travail d'équipe, une bonne communication pour renforcer notre équipe qualité au sein du nouveau bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux situé à Braine-l’Alleud. **A propos du rôle**: Ce poste clé a pour mission...

  • Spécialiste Qualité Upstream

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients** Nous recherchons un **Spécialiste Qualité - Upstream** dédié et compétent pour rejoindre notre équipe de qualité au sein du bâtiment de bioproduction d'anticorps monoclonaux à Braine-l’Alleud. **A propos du rôle**: **Avec qui vous allez travailler**: Vous collaborerez étroitement avec les équipes...

  • Vie Compliance and Operational Excellence Officer

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    UCB est une entreprise biopharmaceutique internationale ayant pour activités principales la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle est spécialisée dans la recherche de solutions thérapeutiques pour des patients souffrant de maladies sévères, traitées par des spécialistes, plus...

  • Quality Kpi Specialist

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** **We are looking for a** Quality KPI Specialist **who is agile and conscientious to join our team, based in **Braine, Belgium**.****: **About the role**: **The Quality KPI specialist is responsible for the design and management of Quality Metrics that give an overview of the collective quality performance at the company...

  • Specialist, Drug Safety

    Il y a 2 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique Organon Temps plein

    Job DescriptionL’Attaché(e) de PV reporte au Directeur PV .**Please submit your CV in English** L’Attaché(e) de PV est responsable de la gestion des activités liées au traitement des cas de Pharmacovigilance (et autres vigilances) provenant du cluster, participe à l’amélioration continue des processus/activités PV et collabore avec ses...

  • Tax Specialist

    Il y a 3 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique Aisin Europe Temps plein

    **Company**: **About the company?** **AISIN EUROPE** is part of the Japanese AISIN Corporation, a leading supplier of automotive technology products employing more than 100,000 people worldwide. **Our Values** - Growth & happiness for our employees and colleagues - Inspiration & trust for our customers - A sustainable environment for the future **Aisin...

  • Lims Specialist

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    Are you passionate about quality control, have Lims expertise and are looking for a challenging opportunity in the chemical sector? We have the perfect role for you! We are actively seeking a **Lims Specialist **to join our dynamic team and contribute to our commitment to excellence in the manufacture of high quality chemical products. **Your Mission**: As...

  • Tax Specialist Belgium

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique HeidelbergCement Benelux Temps plein

    **TAX SPECIALIST BELGIUM**: **Are you looking for a new challenge in an international company that cares about its employees’ development and career? Well, this job could be yours.**: **The tax specialist will support and advise the Tax Manager in different domains and tax projects.**: **The activities can be summarized as follows**: **Support and advice...

  • Global Sustainability

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    PolyPeptide Laboratories is a high-tech enterprise specializing in the development, manufacture and sale of **therapeutically active peptides**. PolyPeptide SA, Belgium, with approximately 500 employees is part of the international PolyPeptide Group with companies in Sweden, India, USA, France and Belgium. To strengthen our **EHS** Department based in...

  • Medical Devices Qms Specialist

    Il y a 5 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Braine-l'Alleud** **#24003** **Medical Devices QMS specialist**: Braine-l'Alleud - Contracting **What do we expect from you?**: - Managing and keeping up to date the master documentation list and links within the Veeva electronic Content Management System (eCMS) - Contributing to writing/reviewing of procedural documents including SOP, work...

  • Senior Tax Specialist

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique Heidelberg Materials Benelux Temps plein

    We are looking for talented people like you to join us! With your skills and passion, we have the necessary tools to realize our vision and engagement to sustainable development. This is our absolute priority! We consider the fight against climate change to be essential, and we are determined to lead our industry towards carbon neutrality. At Heidelberg...

  • Master Data Specialist

    Il y a 5 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique UCB Temps plein

    **Make your mark for patients** We are looking for a **Master Data Specialist** to join us in our Internal Manufacturing organization based in **Braine-l’Alleud, Belgium**. **About the role**: The position is based in the UCB laboratories and offices at the Braine-l’Alleud campus. As The Master Data Specialist, you play an integral role in ensuring...

  • QA Computer System Validation Specialist

    Il y a 5 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    Are you passionate about quality assurance, have CSV expertise and are looking for a challenging opportunity in the chemical sector? We have the perfect role for you! We are actively seeking a **QA Computer System Validation Specialist** to join our dynamic team and contribute to our commitment to excellence in the manufacture of high quality chemical...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Il y a 6 mois

    Braine-l'Alleud, Belgique BAXTER Temps plein

    **Vantive: A New Company Built On Our Legacy** Baxter is on a journey to spin off our ~$5B Kidney Care segment into a standalone company. Vantive* will build on our nearly 70-year legacy in acute therapies and home and in-center dialysis to provide best-in-class care to the people we serve. We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney...