Biomanufacturing Compliance Specialist

il y a 1 semaine

Brainel'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein
**Faites la différence pour les patients**

Pour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un.e **Biomanufacturing Compliance Specialist **qui soit enthousiaste d'être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L'Alleud, Belgique.

La mission du **Biomanufacturing Compliance Specialist**:

- S'assurer que les activités de production et leurs documentations sont effectuées selon les normes cGMP et EHS
- Agir en tant qu'expert pour insuffler une culture cGMP et EHS
- Coordonner / développer les formations et assurer la formation des activités transverses
- Participer à la mise en place des zones de production
- Participer aux activités nécessaires au démarrage de la production
- Prendre en charge le processus d'amélioration continue et l'appliquer en production

Vous allez rejoindre une équipe motivée, dynamique et hautement polyvalente et interagir avec plusieurs départements tels que la Production, la Qualité, l'Engineering, le C&V, l'Automation, la Logistique, l'Opérationnel Excellence, l'IT, les Utilités et le MSAT. L'agilité et la tenacité seront vos facteurs clés de succès

**Vos principales tâches seront de**:

- Mettre en place et utiliser les méthodes nécessaires au suivi et à la résolution des problèmes de non-compliance ou HSE et mettre en place les plans d'action associés
- Revoir et garantir la bonne compliance des batch records en fin de production et des déviations associées
- Rédiger et mettre à jour les procédures compliance et HSE, coordonner la création et la mise à jour des batch records et des procédures de la zone
- Être présent en zone de production, effectuer des visites terrain (Gemba), spot checks & Housekeeping et mettre en place des actions correctives ou des améliorations continue
- Créer, suivre et communiquer les KCI & KPI liés au GMP/HSE/Training, ainsi que le suivi des déviations, investigations, CAPA et changements
- Prendre part et gérer des préparations d'audits & inspections
- Mettre en place le processus d'amélioration continue en zone de production et le suivi des équipes sur le plan opérationnel excellence
- Créer, attribuer et suivre les plans de formations des équipes. Tenir à jour la matrice de formation. S'assurer du statut formé des équipes.

**Intéressé.e ? Pour ce poste, vous devez posséder la formation, l'expérience et les compétences suivantes**:

- Obtention d'un Master en Ingénierie, Biologie, Pharmacie, Biotechnologie
- Expérience obligatoire en production biotech, GMP et maitrise des réglementations pharma
- Expérience en compliance associée à la production
- Excellentes compétences en tant que coach et formateur
- Expertise d'excellence opérationnelle
- Connaissance des concepts de prévention et de bien-être
- Faire preuve d'un très bon esprit d'équipe
- Savoir se montrer autonome et pro-actif
- Habilité à challenger positivement et argumenter
- Prise de décision et responsabilité à son niveau
- Capacité à faire face à des situations urgentes
- Excellentes compétences en communication orale et écrite
- Aptitude d'analyse et de synthèse
- Créativité et esprit orienté "solution"
- Capacité à s'exprimer en français et en anglais

Êtes-vous prêt à « aller au-delà » pour créer de la valeur et faire la différence pour les patients ? Si cela vous parle, alors nous aimerions vous connaitre

**À propos de nous**

UCB est une société biopharmaceutique mondiale, spécialisée dans la neurologie et l'immunologie. Nous sommes environ 8 500 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et motivées par la science.

**Pourquoi travailler pour nous ?**

Chez UCB, nous ne nous limitons pas à réaliser des tâches, nous créons de la valeur. Nous ne craignons pas d'aller de l'avant, de collaborer et d'innover pour faire la différence auprès des patients. Nous avons une culture de bienveillance et solidarité où chacun se sent inclus, respecté et a des chances équitables de faire de son mieux. Nous « allons au-delà » pour créer de la valeur pour nos patients, et toujours dans une optique humaine, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant pour nous, vous découvrirez un monde où vous pourrez grandir et aurez la liberté de tracer votre propre chemin de carrière et accomplir votre plein potentiel.

En savoir plus sur la durabilité chez UCB et comment elle est intégrée dans notre approche commerciale

UCB et ses filiales encouragent la diversité et l'inclusion au travail; Nous sommes un employeur équitable. Nous ne discriminons pas sur la base de la race/la couleur/la religion/le sexe/l'origine nationale/l'ancien combattant/le handicap/l'âge/l'orientation sexuelle/l'identité de genre.

  • Biomanufacturing Compliance Specialist

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patients Pour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un.e Biomanufacturing Compliance Specialist qui soit enthousiaste d'être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L'Alleud, Belgique. La mission du Biomanufacturing Compliance Specialist : ...

  • Biomanufacturing Compliance Specialist

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsPour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un.e Biomanufacturing Compliance Specialist qui soit enthousiaste d'être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L'Alleud, Belgique. La mission du Biomanufacturing Compliance Specialist :S'assurer...

  • Biomanufacturing Compliance Specialist

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsPour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un.e Biomanufacturing Compliance Specialist qui soit enthousiaste d'être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L'Alleud, Belgique. La mission du Biomanufacturing Compliance Specialist :S'assurer...

  • Biomanufacturing Compliance Specialist

    Il y a 2 mois

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsPour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un.e Biomanufacturing Compliance Specialist qui soit enthousiaste d'être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L'Alleud, Belgique. La mission du Biomanufacturing Compliance Specialist :S'assurer...

  • Biomanufacturing Compliance Technician

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients**Nous recrutons un(e) **Biomanufacturing Compliance Technician **ayant une expérience de revue et release de dossiers de lot de production et un bon esprit d'équipe pour contribuer activement au lancement de notre nouvelle usine de production biologique multiproduits.La fonction est basée sur notre campus de...

  • Upstream Biomanufacturing Technical Specialist

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients**Nous recherchons un **Upstream Biomanufacturing Technical Specialist** qui est dynamique, organisé et passionné pour rejoindre notre équipe **Biomanufacturing**, située sur notre site de **Braine l'Alleud**, en Belgique.**À propos du rôle**En tant que Spécialiste Technique, vous serez au cœur de nos...

  • Upstream Biomanufacturing Technical Specialist

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recherchons un Upstream Biomanufacturing Technical Specialist qui est dynamique, organisé et passionné pour rejoindre notre équipe Biomanufacturing, située sur notre site de Braine l'Alleud, en Belgique. À propos du rôleEn tant que Spécialiste Technique, vous serez au cœur de nos opérations de...

  • Upstream Biomanufacturing Technical Specialist

    Il y a 2 mois

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recherchons un Upstream Biomanufacturing Technical Specialist qui est dynamique, organisé et passionné pour rejoindre notre équipe Biomanufacturing, située sur notre site de Braine l'Alleud, en Belgique. À propos du rôleEn tant que Spécialiste Technique, vous serez au cœur de nos opérations de...

  • Upstream Biomanufacturing Technical Specialist

    il y a 1 mois

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsWe are searching for a dynamic, well-organized, and enthusiastic Upstream Biomanufacturing Technical Specialist to join our Biomanufacturing team situated at our location in Braine l'Alleud, Belgium.About the RoleAs a Technical Specialist, you will play a central role in our Biomanufacturing operations. You will ensure the smooth...

  • Upstream Biomanufacturing Technical Specialist

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsWe are searching for a dynamic, well-organized, and enthusiastic Upstream Biomanufacturing Technical Specialist to join our Biomanufacturing team situated at our location in Braine l'Alleud, Belgium.About the RoleAs a Technical Specialist, you will play a central role in our Biomanufacturing operations. You will ensure the smooth...

  • Spécialiste Technique en Biomanufacturing

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Randstad Temps plein

    Nous recherchons actuellement un Spécialiste Technique en Biomanufacturing (Support USP) pour rejoindre notre équipe dynamique à Braine l'Alleud. Si vous avez une solide expérience dans les processus USP et une connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (GMP), nous serions ravis de vous rencontrer responsabilitésResponsabilités...

  • Spécialiste Technique en Biomanufacturing

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Randstad Temps plein

    Nous recherchons actuellement un Spécialiste Technique en Biomanufacturing (Support USP) pour rejoindre notre équipe dynamique à Braine l'Alleud. Si vous avez une solide expérience dans les processus USP et une connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (GMP), nous serions ravis de vous rencontrer responsabilitésResponsabilités...

  • Spécialiste Technique en Biomanufacturing

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Randstad Temps plein

    Nous recherchons actuellement un Spécialiste Technique en Biomanufacturing (Support USP) pour rejoindre notre équipe dynamique à Braine l'Alleud. Si vous avez une solide expérience dans les processus USP et une connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (GMP), nous serions ravis de vous rencontrer belangrijkste...

  • Spécialiste Technique en Biomanufacturing

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Randstad Temps plein

    Nous recherchons actuellement un Spécialiste Technique en Biomanufacturing (Support USP) pour rejoindre notre équipe dynamique à Braine l'Alleud. Si vous avez une solide expérience dans les processus USP et une connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (GMP), nous serions ravis de vous rencontrer belangrijkste...

  • Spécialiste Technique en Biomanufacturing

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Randstad Temps plein

    Nous recherchons actuellement un Spécialiste Technique en Biomanufacturing (Support USP) pour rejoindre notre équipe dynamique à Braine l'Alleud. Si vous avez une solide expérience dans les processus USP et une connaissance approfondie des bonnes pratiques de fabrication (GMP), nous serions ravis de vous rencontrer belangrijkste...

  • Compliance Specialist

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Faites la différence pour les patients**Pour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un **Compliance Specialist **qui soit enthousiaste d'être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L'Alleud, Belgique.La mission du **Compliance Specialist**:- S'assurer que les activités de...

  • Compliance Specialist Inflexio

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB S.A. Temps plein

    **Faites la différence pour les patients**Pour notre nouvelle usine de production biologique multiproduits, nous recrutons un **Compliance Specialist InfleXio **qui soit enthousiaste d'être un pilier de ce démarrage. La fonction est basée sur notre campus de Braine-L'Alleud, Belgique.La mission du **Compliance Specialist InfleXio**:- S'assurer que les...

  • Validation Specialist

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients Nous recherchons un Spécialiste Validation compétent, adaptable et communicatif pour rejoindre notre équipe biomanufacturing operations situé dans notre tout nouveau bâtiment biotech sur le campus UCB à Braine-l'Alleud, Belgique. À propos du rôle Le Spécialiste Validation jouera un rôle clé dans la supervision...

  • Udiscover Program Compliance Specialist

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB S.A. Temps plein

    UCB cherchant à développer son pôle biopharmaceutique en Belgique a besoin de ressources humaines aux compétences spécifiques afin de gérer depuis ce pôle la production de ses produits actifs dans le traitement des maladies auto-immunes.UCB France cherche dès lors à renforcer les compétences locales belges par des ressources en VIE (Volontariat...

  • Distribution Compliance Specialist

    il y a 1 semaine

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:Braine l'Alleud Type:Contracting#19993Distribution Compliance Specialist:Brabant Wallon - Contracting#GDP #ISTA #ISPEOur partner is looking for a Distribution Compliance Specialist to strengthen its team. This international company is well-known for its research, development, and marketing of pharmaceutical and vaccinesWhat are your...