Start-up Specialist

il y a 1 semaine

WoluweSaintLambert, Région de Bruxelles, Belgique Labcorp Temps plein

Labcorp Drug Development has supported the pharmaceutical industry in developing more medicines worldwide than any other company, including the top 50 best-selling drugs on the market today.

Join us and see why more than 90% of the top 20 global pharmaceutical companies are repeat customers

If you are looking to take on responsibility and leverage your know-how in the
start-up phase of clinical trials - ensuring a successful start of important clinical studies in
the Netherlands:

  • this is the perfect opportunity. You will be working alongside our dedicated and supportive team of SSU experts in a role that allows you to have a real impact on people's health and lives.

What we have to offer:

a strong international support network, flexible working solutions that facilitate a genuine work-life balance, a highly competitive compensation package and the opportunity to significantly raise your profile in the industry.


  • Serve as local expert in project startup activities for a particular country or region.
  • Act as a 'knowledge resource' to mentor and train new hires and lessexperienced department colleagues.

Essential Job Duties

  • Collect, track and perform a quality review of all essential & investigator documents required for effective and compliant study site activation and maintenance
  • Ensure that all assigned maintenance and Startup activities are on track and in accordance with client expectations, ICH/GCP, SOPs, budget, quality and applicable laws and guidelines
  • Serve as primary contact for investigative sites and ensure documents required are collected in a timely manner.
  • Proactively manage sites to ensure timely site activation and escalate study issues appropriately and in a timely fashion.
  • Participate in team meetings to progress trials and identify site issues that might impact the timelines.
  • When needed, assist in preparation of Site Activation project specific plans and provide accurate projections and timelines to study teams agreed with the Sponsor Review and customize country and site specific patient informed consent forms for compliance with local requirements and protocol. Proactively resolve informed consent issues and other potential difficulties with study sites.
  • Liaise with Labcorp Drug Development Regulatory department regarding document submission requirements, if applicable.
  • Prepare submissions to IRB/IEC, and regulatory authorities if Global Regulatory Services (GRS) requires input. Liaise with applicable IRB/IEC and/or regulatory authorities (if applicable) regarding submission/ approval issues. Ensure high quality documents are filed and systems are updated on an ongoing and timely basis making Labcorp Drug Development ready for an audit at any time.
  • May support the negotiation of site contracts and budgets with sites, if applicable and track progress of contract and budget milestones/developments, intervening and escalating as appropriate.
  • Undertake tasks delegated by senior team members, depending upon country and situational requirements.
  • Perform other duties as assigned by management.

Experience

  • Minimum of 2 years of experience in clinical development or start up/ regulatory process.
  • Working knowledge of ICH, FDA, IRB/IEC and other applicable regulations/guidelines; familiarity with investigator startup documents and contract/budgets negotiation process; previous interaction with operational project teams and investigative sites
  • Demonstrated understanding of research protocol requirements and proven ability to communicate them/educate others about them

Education/Qualifications/Certifications and Licenses**Level of education preferred (if required or experience level which may be substituted for level of education).

Professional degree/designations/certifications/licenses legally required (i.e. RN, MD, VDM etc.).

  • University/College degree (life science preferred), or certification in a related allied health profession from an appropriate accredited institution (e.g., nursing certification, medical or laboratory technology) AND 2 years work experience in clinical research, including a strong working knowledge of the ICH guidelines and FDA, IRB/IEC regulations.

Labcorp is proud to be an Equal Opportunity Employer:

As an EOE/AA employer, Labcorp strives for diversity and inclusion in the workforce and does not tolerate harassment or discrimination of any kind.

We make employment decisions based on the needs of our business and the qualifications of the individual and do not discriminate based upon race, religion, color, national origin, gender (including pregnancy or other medical conditions/needs), family or parental status, marital, civil union or domestic partnership status, sexual orientation, gender identity, gender expression, personal appearance, age, veteran status, disability, genetic information, or any other legally protected characteristic.

We encourage all to apply.

For more information about how

  • Customer Supply and Logistics Specialist

    il y a 1 semaine

    Woluwe-Saint-Lambert, Région de Bruxelles, Belgique Robert Half Belgium Temps plein

    Robert Half is currently looking for an enthousiast Customer Supply and Logistics Specialist for a permanent position (m/f/x).Based in the Woluwé-Saint-Pierre, nearby Avenue de Tervuren, this is a full-time position in a family company specialized in the trading of product for industrial clients.The main activities and responsibilities will be:Your scope...

  • Go-To-Market Specialist

    il y a 1 semaine

    Woluwe-Saint-Lambert, Région de Bruxelles, Belgique USG Professionals Temps plein

    USG Professionals focuses on project sourcing, interim management, and recruitment & selection, within the expertise areas of ICT, HR, Legal, Finance, Facility, Engineering, and Science.As a company, we choose an authentic and inclusive approach where you, as a professional, have the space to take ownership and feel comfortable and happy in your job.We aim...

  • Account Management

    il y a 1 semaine

    Woluwe-Saint-Lambert, Région de Bruxelles, Belgique FEBIAC Temps plein

    FunctieomschrijvingWij zijn op zoek naar een gekwalificeerde Sales Support & Account Management Specialist om ons team te versterken. U coördineert de commerciële relatie met onze nieuwe en bestaande klanten. U bent het belangrijkste aanspreekpunt en beantwoordt vragen van klanten en prospecten.Uw verantwoordelijkheden omvatten het opvolgen van...

  • Design Specialist

    il y a 1 semaine

    Saint-Gilles, Région de Bruxelles, Belgique Bonhams Temps plein

    About BonhamsBonhams is a global auction house with an 18th century heritage poised for transformative change. Our global operations are based in London, Paris, New York, Los Angeles and Hong Kong where we sell in over 60 categories, including motor cars, paintings, jewellery, and entertainment memorabilia.Key Tasks and ResponsibilitiesIn your role as Design...

  • Design Developer Junior

    il y a 1 semaine

    Woluwe-Saint-Pierre, Région de Bruxelles, Belgique VADIS TECHNOLOGIES Temps plein

    **Description de l'entreprise**Notre mission est de fournir de la transparence lorsque la confiance n'est pas fiable.Regtech en croissance basée à Bruxelles, nous utilisons l'analyse de données sur les entreprises et les données de conformité pour comprendre le risque de fraude, de corruption ou de blanchiment d'argent.Vous êtes enthousiaste à l'idée...

  • Front End Developer Junior

    il y a 1 semaine

    Woluwe-Saint-Pierre, Région de Bruxelles, Belgique VADIS TECHNOLOGIES Temps plein

    **Description de l'entreprise**Notre mission est de fournir de la transparence lorsque la confiance n'est pas fiable.Regtech en croissance basée à Bruxelles, nous utilisons l'analyse de données sur les entreprises et les données de conformité pour comprendre le risque de fraude, de corruption ou de blanchiment d'argent.Vous êtes enthousiaste à l'idée...

  • Back End Developer Junior

    il y a 1 semaine

    Woluwe-Saint-Pierre, Région de Bruxelles, Belgique VADIS TECHNOLOGIES Temps plein

    **Description de l'entreprise**Notre mission est de fournir de la transparence lorsque la confiance n'est pas fiable.Regtech en croissance basée à Bruxelles, nous utilisons l'analyse de données sur les entreprises et les données de conformité pour comprendre le risque de fraude, de corruption ou de blanchiment d'argent.Vous êtes enthousiaste à l'idée...

  • Learning & Development Manager M/v/x

    il y a 1 semaine

    Woluwe-Saint-Lambert, Région de Bruxelles, Belgique USG Professionals Temps plein

    Omschrijving:As a Learning & Development Designer, you will be closely working together with the business for the design and creation of engaging and impactful learning activities based on the identified skill gaps. You will help our employees advance in their skills and knowledge and help the company succeed by training and developing its people.Profiel...

  • Sysops (Junior) (H/F)/x

    il y a 1 semaine

    Woluwe-Saint-Pierre, Région de Bruxelles, Belgique VADIS TECHNOLOGIES Temps plein

    **Description de l'entreprise**Vous ferez partie de l'équipe Vadis Technologies et travaillerez dans nos bureaux de Bruxelles (modèle hybride, au moins deux jours par semaine au bureau)L'équipe de Vadis Technologies est une équipe passionnée composée d'ingénieurs en données et en logiciels, de responsables de la gestion des produits, du marketing et...

  • Administratief Medewerker

    il y a 1 semaine

    Saint-Gilles, Région de Bruxelles, Belgique HR-Specialist Temps plein

    **Over het bedrijf**:Onze klant is een juridische organisatie, gevestigd in Sint-Gillis. Ze vertegenwoordigt en werkt voor juridische instellingen en haar professionals.Ze vertegenwoordigen meer dan 1000 professionals en dit over heel België.- De organisatie heeft als taken om te **waken over de goede werking van het beroep**, zoals het beheer van de...

  • Administratief Medewerker

    il y a 1 semaine

    Saint-Gilles, Région de Bruxelles, Belgique HR-Specialist Temps plein

    **Over het bedrijf**:Onze klant is een juridische organisatie, gevestigd in Sint-Gillis. Ze vertegenwoordigt en werkt voor juridische instellingen en haar professionals.Ze vertegenwoordigen meer dan 1000 professionals en dit over heel België.- De organisatie heeft als taken om te **waken over de goede werking van het beroep**, zoals het beheer van de...

  • Digital Sales Executive

    il y a 1 semaine

    Woluwe-Saint-Pierre, Région de Bruxelles, Belgique Monizze Temps plein

    Your advantages firstYour purchasing power is optimized - the moto is true for clients & employees30 days off per year: 20 legal holidays + 6 ADV/RTT + 4 MonidayzzA company car and an unlimited fuel card in BelgiumUnlimited commissions based on your quarterly resultsBelgian roots, mindset & attitude: a cool and informal atmosphere - one of the best things...

  • Recruiter & Talent Specialist

    il y a 1 semaine

    Saint-Josse-ten-Noode, Région de Bruxelles, Belgique Niras Temps plein

    **Sint-Joost-ten-Node, België****Bediende**Wij willen ons HR-team versterken om de huidige en toekomstige uitdagingen op het gebied van rekrutering, selectie en _employer branding_ aan te gaan. Wij zijn daarom op zoek naar een collega die samen met onze Senior Recruiter & Talent Specialist zal werken. Spreekt dit je aan? Lees verderWaarom kiezen voor een...

  • Recruiter & Talent Specialist

    il y a 1 semaine

    Saint-Josse-ten-Noode, Région de Bruxelles, Belgique Strand Associates Consulting Temps plein

    Wat je zal doen**Wat doe je concreet als Recruiter & Talent Specialist?**- Je werkt nauw samen met de andere verantwoordelijke Rekrutering bij in alle taken;- Je staat in voor de organisatie en de administratieve opvolging in verband met de rekrutering: beheer van de mailbox, beantwoorden van vragen van kandidaten, optimaliseren van de functiebeschrijvingen,...

  • Administratief Bediende

    il y a 1 semaine

    Saint-Gilles, Région de Bruxelles, Belgique HR-Specialist Temps plein

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  • Ict Dwh en BI Specialist

    il y a 1 semaine

    Saint-Gilles, Région de Bruxelles, Belgique Kind en Gezin Temps plein

    Ben jij gepassioneerd in IT en wil je nieuwe technologieën onder de knie krijgen?Wil je bovendien werken aan een relevante maatschappelijk opdracht in een agentschap dat innovatie en zelforganisatie vooropstelt met een goede work/life balance en kantoren vlakbij Brussel-Zuid?Dan ben jij misschien de persoon die we zoekenJobinhoudAls DWH en BI Specialist...

  • Recruitment & Talent Specialist (M/v/x)

    il y a 1 semaine

    Saint-Josse-ten-Noode, Région de Bruxelles, Belgique Werkenvoor Travailler Temps plein

    **Code de sélection**:- XNC23554**Langue**:- Néerlandais**Diplôme**:- Master- Bachelier**Type de contrat**:- Contractuel**Niveau de fonction**:- A**Type de recrutement**:- Recrutement externe**Durée**:- Durée indéterminée**Lieu de travail**:- 1210 Saint-Josse-ten-Noode**Temps plein/temps partiel**:- À temps plein**Jobinhoud**:Wij willen ons HR-team...

  • Technical Application Specialist

    il y a 1 semaine

    Saint-Gilles, Région de Bruxelles, Belgique Travaillerpour Temps plein

    Code de sélection: XNC23324Diplôme: Master BachelierType de contrat: ContractuelNiveau de fonction: AType de recrutement: Recrutement client tiersDurée: Durée indéterminéeLieu de travail: 1060 Saint-GillesTemps plein/temps partiel:- À temps pleinJobinhoud:Some key tasks and responsibilities as an Technical Application Specialist are:Support IT...

  • Administrative Clerk

    il y a 1 mois

    Woluwe-Saint-Pierre, Région de Bruxelles, Belgique Bright Plus Temps plein

    Description We are looking for an enthusiastic eLearning Content Specialist to join our team on a temporary basis for a 3–6-month project starting from April 2024. As an eLearning Content Specialist, you will play a crucial role in creating, updating, and managing digital learning materials. This position offers the flexibility of remote work, with the...

  • Recruitment & Talent Specialist (M/F/x)

    il y a 1 semaine

    Saint-Josse-ten-Noode, Région de Bruxelles, Belgique Werkenvoor Travailler Temps plein

    **Code de sélection**:- XFC23324**Langue**:- Français**Diplôme**:- Master- Bachelier**Type de contrat**:- Contractuel**Niveau de fonction**:- A**Type de recrutement**:- Recrutement externe**Durée**:- Durée indéterminée**Lieu de travail**:- 1210 Saint-Josse-ten-Noode**Temps plein/temps partiel**:- À temps plein**Contenu de la fonction**:Nous sommes à...