QA Validation Supervisor

il y a 2 semaines


Geel, Flandre, Belgique Genzyme Temps plein
In deze functie ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse sturing, coaching en opvolging van één van de subteams (Process systems). Je coördineert de planning en rapportering van kwalificatie van bestaande en nieuwe systemen (o.a. productiegerelateerde systemen zoals bioreactoren, autoclaven, partswashers, SIP activiteiten, CIP activiteiten, HVAC systemen, Clean Utilities, GMP kritische toestellen, DCS systemen, PLC, MES,...) en zorgt er voor dat de deze systemen en hierbij gerelateerde software ten allen tijde in gevalideerde status zijn.
- Nakijken en goedkeuren van de gegenereerde validatie documentatie, zowel inhoudelijk alsook conform de geldende procedures, industriepraktijken en standaarden
- Opstellen, goedkeuren, implementeren, reviseren en training van validatie procedures - en documenten
- Verantwoordelijk om de gevalideerde status van het equipment/processen te handhaven via hervalidatie (periodic review) en change qualification (via change control).
- Leveren van ondersteuning binnen projecten en aanbrengen verbeteringsprocessen vanuit kwaliteits
- en kwalificatie oogpunt
- Coachen en ondersteunen van validation engineers bij het oplossen van kwaliteit
- en validatie-gerelateerde technische problemen
- Motiveren, evalueren en ontwikkelen van teamleden volgens HR richtlijnen.
- Efficiënt beheren en toekennen van resources (budget, tijd, materiaal, expertise) binnen het team

Profiel:

- Minimum **+/- 6 jaar ervaring** in een validatie functie
- Uitstekende kennis van **cGMP **in een gereguleerde omgeving en kwaliteitsbeheersystemen
- Goede kennis van industrie praktijken en publicaties met betrekking tot validatie (e.g. ISPE, PDA)
- U bent een facilitator en doorzetter met sterke probleemoplossende capaciteiten
- U bent resultaatgericht, flexibel en werkt zelfstandig binnen de gestelde objectieven
- U beschikt over goede sociale en communicatieve vaardigheden en spreekt vlot Nederlands en Engels
- **Master **in een wetenschappelijke richting of gelijkgesteld door ervaring.

Aanbod:
**Sanofi **biedt jou deze job aan onder volgende voorwaarden:

- Een **fulltime **functie met verantwoordelijkheden en doorgroeimogelijkheden in een brede, groeiende organisatie waar betrokkenheid, integriteit, ondernemingszin en samenwerking drijvende waarden zijn.
- Meteen een **VAST **contract van onbepaalde duur.
- Een **aantrekkelijk salarispakket** met maaltijdcheques (t.w.v. €8), een hospitalisatieverzekering,...
- Incentive (indien targets behaald worden).
- Een grote bedrijfssite, met bedrijfsrestaurant, Finse piste, enz.
  • QA Validation Engineer

    il y a 2 jours


    Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps plein

    Voor een farmaceutisch bedrijf in Geel zijn we op zoek naar een QA Validation Engineer.Deze opdracht vul je in via Randstad Professionals - Life Sciences.belangrijkste verantwoordelijkhedenOntwikkeling, implementatie en uitvoering van URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM activiteiten voor voornamelijk kleinschalige apparatuur. Ontwikkelt, implementeert en...

  • QA Specialist

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:**Geel****#22240****QA Specialist**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...

  • QA Process Reviewer

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:**Geel**- Type:**Contracting****#20616**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in jou om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons**QA process...

  • QA Specialist Operations

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:**Geel****#22241****QA Specialist Operations**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...

  • QA Compliance Process Reviewer

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique Select Projects Temps plein

    Wij zijn op zoek naar een **QA Compliance Process Reviewer **voor een project bij een biofarmaceutisch bedrijf in Geel.Je komt terecht in de QA Comlpliance afdeling en zorgt er mee voor dat het MES-project voldoet aan procedures en regelgeving.Belangrijkste verantwoordelijkheden:- Je bent het eerste aanspreekpunt voor QA compliance binnen het projectteam.-...

  • QA Engineer

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Bij Thermo Fisher Scientific kun je verwachten dat je uitdagend werk verricht en deel uitmaakt van een team dat hoge prestaties, kwaliteit en innovatie nastreeft. Als onderdeel van een succesvolle en groeiende wereldwijde organisatie word je aangemoedigd om op je best te presteren. Met een omzet van meer dan $40 miljard en de grootste investering in...

  • Mechanical Supervisor

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique PM Group Temps plein

    Mechanical Supervisor: Contract Onsite Geel, Belgium Construction 7184**Overview We have an immediate requirment for a Mechanical Supervisor for a large scale Pharmaceutical project in Geel, Belgium.Who we are PM Group is an employee owned, international project delivery firm with a team of 3,000+ people. We are focused on growing a sustainable business...

  • Mechanical Supervisor

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique PM Group Temps plein

    :We have an immediate requirment for a Mechanical Supervisor for a large scale Pharmaceutical project in Geel, Belgium.Who we arePM Group is an employee owned, international project delivery firm with a team of 3,000+ people. We are focused on growing a sustainable business centred around our people, our clients and trade partnersWe are a leading...

  • Senior QA Specialist

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique Brunel Temps plein

    **Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule.****Wil jij ook deel uitmaken van ons...


  • Geel, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**:Als **Quality Professional Biotech Industry** ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van de operations activiteiten van multiproduct faciltieitVerantwoordelijkheden- **Reviewen en opvolgen** van master batch records en EBR's in MES en op papier- Suporteren bij Implementatie van real-time exception review- Opvolgen, reviewen (en...

  • QA Validation Supervisor

    il y a 4 semaines


    Geel, Belgique Genzyme Temps plein

    In deze functie ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse sturing, coaching en opvolging van één van de subteams (Process systems). Je coördineert de planning en rapportering van kwalificatie van bestaande en nieuwe systemen (o.a. productiegerelateerde systemen zoals bioreactoren, autoclaven, partswashers, SIP activiteiten, CIP activiteiten, HVAC...

  • QA Validation Engineer

    il y a 2 jours


    Geel, Belgique Randstad Travail à distance Freelance Temps plein

    Voor een farmaceutisch bedrijf in Geel zijn we op zoek naar een QA Validation Engineer.Deze opdracht vul je in via Randstad Professionals - Life Sciences.belangrijkste verantwoordelijkhedenOntwikkeling, implementatie en uitvoering van URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM activiteiten voor voornamelijk kleinschalige apparatuur. Ontwikkelt, implementeert en...

  • QA Specialist

    Il y a 2 mois


    Geel, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Geel** **#22240** **QA Specialist** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...

  • QA Specialist

    il y a 4 jours


    Geel, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Geel** **#22240** **QA Specialist** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij...

  • QA Process Reviewer

    il y a 4 semaines


    Geel, Belgique Tormans Group Temps plein

    **Doelstelling**: **Voornaamste taken**: Ondersteuning van QA-team met betrekking tot review en simplified training approach mee uitwerken vanuit QA perspectief. QA operations QC & utilities, expertise HVAC/utilities is nauw verbonden met technical services (TS), contamination control, quality control & validation. De afdeling is verantwoordelijk voor het...

  • QA Process Reviewer

    Il y a 2 mois


    Geel, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Geel** - Type: **Contracting** **#20616** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in jou om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons! **QA...

  • QA Specialist

    Il y a 2 mois


    Geel, Belgique Start People Temps plein

    Binnen de QA operations afdeling zijn we opzoek naar een QA specialist voor productie plant In deze functie ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van de operations activiteiten van multiproduct faciltieit. **Verantwoordelijkheden** - Opstellen en reviewen van Quality documentation in kader van project (Project notes, Quality plannen,...) -...

  • QA Specialist Operations

    Il y a 2 mois


    Geel, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Geel** **#22241** **QA Specialist Operations** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste...

  • QA Specialist Operations

    il y a 4 jours


    Geel, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location: **Geel** **#22241** **QA Specialist Operations** Word jij onze nieuwe ambassador? **Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in **experts** zoals jij om ons team te versterken. Laten we samen kijken naar jouw eerste...

  • QA Compliance Process Reviewer

    il y a 4 semaines


    Geel, Belgique Select Projects Temps plein

    Wij zijn op zoek naar een **QA Compliance Process Reviewer **voor een project bij een biofarmaceutisch bedrijf in Geel. Je komt terecht in de QA Comlpliance afdeling en zorgt er mee voor dat het MES-project voldoet aan procedures en regelgeving. Belangrijkste verantwoordelijkheden: - Je bent het eerste aanspreekpunt voor QA compliance binnen het...

  • Mechanical Supervisor

    il y a 3 jours


    Geel, Belgique PM Group Temps plein

    **Mechanical Supervisor**: - Contract - Onsite - Geel, Belgium - Construction - 7184 **Overview - We have an immediate requirment for a Mechanical Supervisor for a large scale Pharmaceutical project in Geel, Belgium. **Who we are** - PM Group is an employee owned, international project delivery firm with a team of 3,000+ people. We are focused on growing...

  • QA Engineer

    il y a 2 semaines


    Geel, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Bij Thermo Fisher Scientific kun je verwachten dat je uitdagend werk verricht en deel uitmaakt van een team dat hoge prestaties, kwaliteit en innovatie nastreeft. Als onderdeel van een succesvolle en groeiende wereldwijde organisatie word je aangemoedigd om op je best te presteren. Met een omzet van meer dan $40 miljard en de grootste investering in...

  • Mechanical Supervisor

    il y a 4 semaines


    Geel, Belgique PM Group Temps plein

    : We have an immediate requirment for a Mechanical Supervisor for a large scale Pharmaceutical project in Geel, Belgium. **Who we are** PM Group is an employee owned, international project delivery firm with a team of 3,000+ people. We are focused on growing a sustainable business centred around our people, our clients and trade partners We are a leading...

  • Mechanical Supervisor

    il y a 1 jour


    Geel, Belgique PM Group Temps plein

    : We have an immediate requirment for a Mechanical Supervisor for a large scale Pharmaceutical project in Geel, Belgium. **Who we are** PM Group is an employee owned, international project delivery firm with a team of 3,000+ people. We are focused on growing a sustainable business centred around our people, our clients and trade partners We are a leading...

  • Senior QA Specialist

    il y a 7 jours


    Geel, Belgique Brunel Temps plein

    **Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule.** **Wil jij ook deel uitmaken van ons...


  • Geel, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: Als **Quality Professional Biotech Industry** ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van de operations activiteiten van multiproduct faciltieit Verantwoordelijkheden - **Reviewen en opvolgen** van master batch records en EBR’s in MES en op papier - Suporteren bij Implementatie van real-time exception review - Opvolgen,...


  • Geel, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: Als **Quality Professional Biotech Industry** ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van de operations activiteiten van multiproduct faciltieit Verantwoordelijkheden - **Reviewen en opvolgen** van master batch records en EBR’s in MES en op papier - Suporteren bij Implementatie van real-time exception review - Opvolgen,...