QA Validation Engineer

il y a 4 jours


Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps plein

Voor een farmaceutisch bedrijf in Geel zijn we op zoek naar een QA Validation Engineer.

Deze opdracht vul je in via Randstad Professionals - Life Sciences.

belangrijkste verantwoordelijkheden

Ontwikkeling, implementatie en uitvoering van URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM activiteiten voor voornamelijk kleinschalige apparatuur. Ontwikkelt, implementeert en voert validatiestudies uit voor cGMP-kritische processystemen om aan te tonen dat ze voldoen aan de cGMP-, gebruikers- en regelgevingseisen. Hierbij wordt hands-on gewerkt.Voert validaties uit van systemen waarvoor in de industrie een precedent bestaat, maar waarvoor de normen moeten worden geïnterpreteerd voor het specifieke geval en in overeenstemming met de cGMP-, cGLP- en andere procedures.Zorgt ervoor dat de gevalideerde status van systemen in scope te allen tijde in overeenstemming is met cGMP.Zorgt ervoor dat projecten worden ondersteund in samenhang met alle vereiste cGMP-regelgevingsnormen.Houdt zich op de hoogte van nieuwe validatieregelgeving en validatietestpraktijken om aan de cGMP-vereisten te voldoen of deze te overtreffen. Biedt technische ondersteuning bij de huidige validatievereisten van de US FDA en de EU.Genereert validatiedocumentatie (protocollen/rapporten) en biedt assistentie bij de uitvoering van protocollen voor systemen in scope.Verantwoordelijk voor de validatiedocumentatie via goedkeuring en implementatie.Levert input bij de beoordeling van wijzigingen om te zien of deze van invloed zijn op de gevalideerde status en validatiedocumentatie, indien van toepassing.
jouw aanbod Kennis van CGMP-vereisten in een gereguleerde omgeving.Begrip van relevante regelgeving op het gebied van kwaliteit en compliance.In staat om problemen met validatie op te lossen.Goede kennis van kwaliteitsmanagementsystemenErvaring: 2-4 jaar werkervaring in een productieomgeving in de gezondheidszorgJe bent beschikbaar in de hele zomerperiode
ons aanbod Wij bieden jou een interessant salarispakket en contract bij Randstad Professionals. Brutoloon afhankelijk van jouw ervaringExtra nettovergoeding €80 per maand, bovenop jouw nettoloonKilometervergoedingMaaltijdcheques t.w.v. €140 voor 20 gewerkte dagenEcocheques van €250 per jaar (pro rata)Extra vakantiedag per gewerkte maandHospitalisatieverzekering bij DKVPensioensparen Daarnaast bieden wij ook tal van opleidingen, fun-activiteiten, doorgroeimogelijkheden, ... om je doorheen je carrière te begeleiden.
  • QA Validation Supervisor

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique Genzyme Temps plein

    In deze functie ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse sturing, coaching en opvolging van één van de subteams (Process systems). Je coördineert de planning en rapportering van kwalificatie van bestaande en nieuwe systemen (o.a. productiegerelateerde systemen zoals bioreactoren, autoclaven, partswashers, SIP activiteiten, CIP activiteiten, HVAC...

  • QA Engineer

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Bij Thermo Fisher Scientific kun je verwachten dat je uitdagend werk verricht en deel uitmaakt van een team dat hoge prestaties, kwaliteit en innovatie nastreeft. Als onderdeel van een succesvolle en groeiende wereldwijde organisatie word je aangemoedigd om op je best te presteren. Met een omzet van meer dan $40 miljard en de grootste investering in...

  • QA Process Reviewer

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:**Geel**- Type:**Contracting****#20616**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in jou om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons**QA process...

  • Senior QA Specialist

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique Brunel Temps plein

    **Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule.****Wil jij ook deel uitmaken van ons...

  • Qualified Person Delegate

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    -geelbediende, freelancer40 uur per week Thomas BarbierTalent Acquisition Specialist Life Sciences- Qualified Person Delegate: Pharma & Sciences Quality & ComplianceDescription: Serve as the primary contact point for QPrelated issues within a designated manufacturing area. Offer QPrelated feedback to QA engineers during initial QP involvement meetings....

  • IT Technician

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique IT Support Temps plein

    We're looking for Service Desk Engineer in BelgiumWith the following requirements/skills:years' experience in Deskside support Basic network skills W10 Office 36 Active directory Languages : Dutch and English In possession of a driver's licenseSoft skills: Takes / shows initiative Can work independent and is also a team player Takes responsibility Analytical...

  • Unity Game Developer

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique Rogueside Temps plein

    Job responsibilities: Creating instruments for other design, engineering and art departments to use.- design, prototype, integrate, iterate and polish game mechanics, systems and development tools. You will ensure the communication and clear understanding of technical tasks by all teams involved in a project. You will prototype game features to prove designs...

  • Qualified Person

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique Select Projects Temps plein

    Wij zijn op zoek naar een **Qualified Person **voor een project bij een biofarmaceutisch bedrijf in Geel.Takenpakket:- Je bent het eerste QP aanspreekpunt voor kwesties in een gedefinieerd productiegebied.- Je geeft feedback aan QA engineers over QP-gerelateerde zaken.- Je identificeert afwijkingen en wijzigingen die geëscaleerd moeten worden naar de QP...

  • QA Validation Engineer

    il y a 4 jours


    Geel, Belgique Randstad Travail à distance Freelance Temps plein

    Voor een farmaceutisch bedrijf in Geel zijn we op zoek naar een QA Validation Engineer.Deze opdracht vul je in via Randstad Professionals - Life Sciences.belangrijkste verantwoordelijkhedenOntwikkeling, implementatie en uitvoering van URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM activiteiten voor voornamelijk kleinschalige apparatuur. Ontwikkelt, implementeert en...


  • Geel, Belgique Start People Temps plein

    We, at Sanofi, are there beside people in need, as a health journey partner+100,000 employees, representing 142 nationalities90 countries where Sanofi is present, providing healthcare solutions in 170 countries69 manufacturing sites in 32 countries21 Research and Development sites comprising medicines, clinical research and vaccines Functieomschrijving Voor...


  • Geel, Belgique Maandag Temps plein

    Over de functie Als QA Engineer Alliance Product fungeer je als dagelijks contactpersoon met interne en externe klanten voor kwaliteitsgerelateerde activiteiten. Beheer je de kwaliteitssystemen b.v. wijzigingsbeheer, afwijkingen en productonderzoeken. Wijzig, beoordeel en zorg je ervoor dat de kwaliteitsnormen en protocollen van aannemers voor het verwerken...

  • QA Process Reviewer

    il y a 4 semaines


    Geel, Belgique Tormans Group Temps plein

    **Doelstelling**: **Voornaamste taken**: Ondersteuning van QA-team met betrekking tot review en simplified training approach mee uitwerken vanuit QA perspectief. QA operations QC & utilities, expertise HVAC/utilities is nauw verbonden met technical services (TS), contamination control, quality control & validation. De afdeling is verantwoordelijk voor het...

  • QA Validation Supervisor

    il y a 4 semaines


    Geel, Belgique Genzyme Temps plein

    In deze functie ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse sturing, coaching en opvolging van één van de subteams (Process systems). Je coördineert de planning en rapportering van kwalificatie van bestaande en nieuwe systemen (o.a. productiegerelateerde systemen zoals bioreactoren, autoclaven, partswashers, SIP activiteiten, CIP activiteiten, HVAC...

  • QA Engineer

    il y a 2 semaines


    Geel, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Bij Thermo Fisher Scientific kun je verwachten dat je uitdagend werk verricht en deel uitmaakt van een team dat hoge prestaties, kwaliteit en innovatie nastreeft. Als onderdeel van een succesvolle en groeiende wereldwijde organisatie word je aangemoedigd om op je best te presteren. Met een omzet van meer dan $40 miljard en de grootste investering in...

  • Senior QA Specialist

    il y a 1 semaine


    Geel, Belgique Brunel Temps plein

    **Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule.** **Wil jij ook deel uitmaken van ons...

  • Quality Engineer

    il y a 3 semaines


    Geel, Belgique Start People Temps plein

    We, at Sanofi, are there beside people in need, as a health journey partner+100,000 employees, representing 142 nationalities90 countries where Sanofi is present, providing healthcare solutions in 170 countries69 manufacturing sites in 32 countries21 Research and Development sites comprising medicines, clinical research and vaccines Functieomschrijving...

  • IT Technician

    il y a 4 semaines


    Geel, Belgique IT Support Temps plein

    We're looking for **Service Desk Engineer** in Belgium With the following requirements/skills: - 2 - 3 years’ experience in Deskside support - Basic network skills - W10 - Office 365 - Active directory - Languages : Dutch and English - In possession of a driver's license Soft skills: - Takes / shows initiative - Can work independent and is also a team...

  • Unity Game Developer

    Il y a 2 mois


    Geel, Belgique Rogueside Temps plein

    **Job responsibilities**: - Creating instruments for other design, engineering and art departments to use. - design, prototype, integrate, iterate and polish game mechanics, systems and development tools. - You will ensure the communication and clear understanding of technical tasks by all teams involved in a project. - You will prototype game features to...

  • Qualified Person Delegate

    il y a 6 jours


    Geel, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    -geel bediende, freelancer 40 uur per week - Thomas BarbierTalent Acquisition Specialist Life Sciences 0032493096880 - **Qualified Person Delegate**: Pharma & Sciences - Quality & Compliance **Description**: - Serve as the primary contact point for QP-related issues within a designated manufacturing area. - Offer QP-related feedback to QA engineers during...

  • Sr. Payroll Compliance Analyst

    il y a 2 semaines


    Geel, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    **Work Schedule** Other **Environmental Conditions** Office We have 3 Sr. Payroll Compliance Analyst (Center of Excellence / EMEA) positions open. We are seeking payroll authorities with extensive payroll compliance and audit experience for a subset of countries: Netherlands, Belgium and the Nordic countries. These colleagues will possess recent and...

  • Qualified Person

    il y a 4 semaines


    Geel, Belgique Select Projects Temps plein

    Wij zijn op zoek naar een **Qualified Person **voor een project bij een biofarmaceutisch bedrijf in Geel. Takenpakket: - Je bent het eerste QP aanspreekpunt voor kwesties in een gedefinieerd productiegebied. - Je geeft feedback aan QA engineers over QP-gerelateerde zaken. - Je identificeert afwijkingen en wijzigingen die geëscaleerd moeten worden naar de...