![Start People](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Consultant QA Validation Engineer
il y a 5 jours
+100,000 employees, representing 142 nationalities
90 countries where Sanofi is present, providing healthcare solutions in 170 countries
69 manufacturing sites in 32 countries
21 Research and Development sites comprising medicines, clinical research and vaccines Functieomschrijving Voor de afdeling QA Data Integrity, Digital and Validation zijn wij op zoek naar een Consultant QA Validation Engineer.Het gaat om een functie in dagdienst.In deze functie ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van werkzaamheden die nodig zijn voor het kwalificeren en valideren van toestellen, systemen, software en processen, inclusief het onderzoeken en oplossen van validatie gerelateerde problemen en het schrijven van documentatie voor nieuwe en/of bestaande validatie activiteiten, volgens vooropgestelde procedures en systeem standaarden, teneinde de naleving van bedrijfsnormen en CGMP regelgeving te waarborgen en de core business van Sanofi (productie, …) zo optimaal en efficiënt mogelijk te helpen functioneren.De hoofdverantwoordelijkheden voor deze functie zijn:
- Uitvoeren validatie activiteiten op GMP kritische toestellen, systemen, software en processen (validatie van nieuw equipment – hervalidatie van bestaand equipment) met focus op computer systemen.
- Nakijken en goedkeuren van gegenereerde validatie documentatie, zowel inhoudelijk alsook conform de geldende procedures en standaarden
- Leveren van validatie ondersteuning binnen projecten
- Oplossen van kwaliteit- en validatie-gerelateerde technische problemen
- Opstellen, uitvoeren, goedkeuren, implementeren en reviseren van validatie procedures – en documenten
- Ondersteunen van interne en externe audits
- Melden en opvolgen van afwijkingen
- Gebruik van LEAN methodologieën en risk assessments waar nodig.
- Opvolgen van trends, ontwikkelingen en nieuwste wet- en regelgeving binnen het eigen vakgebied alsook opbouwen en delen van kennis binnen dit domein
- Deelnemen aan verbeteringsinitiatieven
- Master in een wetenschappelijke richting of gelijkgesteld door ervaring
- Enkele jaren ervaring in een soortgelijke functie
- Pluspunt: ervaring met (paperless) validatie van software systemen zoals automated laboratory equipment, DCS, PLC en MES systemen.
- Kennis van cGMP in een gereguleerde omgeving, regulatoire wetgeving, risk assessment, data integrity en industriepraktijken
- Kennis van IT / computer systemen
- Kennis van kwaliteitsbeheersystemen
- U bent een doorzetter met sterke analytische en probleemoplossende capaciteiten
- U bent resultaatgericht, flexibel en werkt zelfstandig binnen de gestelde objectieven
- U beschikt over goede sociale en communicatieve vaardigheden en spreekt vlot Nederlands en Engels
- Een functie op consultancy basis
- Een fulltime functie in dagdienst met flexibele uren.
- De kans om het verschil te maken in een afwisselende functie op lokaal niveau binnen een internationaal en dynamisch bedrijf dat zich richt op de gezondheid en het welzijn van mensen.
- Een stimulerende werkomgeving waarin je je talenten verder kunt ontwikkelen en waar ruimte is voor persoonlijke groei.
- Een competitief salaris en aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden.
-
QA Validation Engineer
il y a 7 jours
Geel, Belgique Randstad Travail à distance Freelance Temps pleinVoor een farmaceutisch bedrijf in Geel zijn we op zoek naar een QA Validation Engineer.Deze opdracht vul je in via Randstad Professionals - Life Sciences.belangrijkste verantwoordelijkhedenOntwikkeling, implementatie en uitvoering van URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM activiteiten voor voornamelijk kleinschalige apparatuur. Ontwikkelt, implementeert en...
-
QA Validation Engineer
il y a 7 jours
Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps pleinVoor een farmaceutisch bedrijf in Geel zijn we op zoek naar een QA Validation Engineer.Deze opdracht vul je in via Randstad Professionals - Life Sciences.belangrijkste verantwoordelijkhedenOntwikkeling, implementatie en uitvoering van URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM activiteiten voor voornamelijk kleinschalige apparatuur. Ontwikkelt, implementeert en...
-
QA Process Reviewer
il y a 4 semaines
Geel, Belgique Tormans Group Temps plein**Doelstelling**: **Voornaamste taken**: Ondersteuning van QA-team met betrekking tot review en simplified training approach mee uitwerken vanuit QA perspectief. QA operations QC & utilities, expertise HVAC/utilities is nauw verbonden met technical services (TS), contamination control, quality control & validation. De afdeling is verantwoordelijk voor het...
-
QA Validation Supervisor
il y a 4 semaines
Geel, Belgique Genzyme Temps pleinIn deze functie ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse sturing, coaching en opvolging van één van de subteams (Process systems). Je coördineert de planning en rapportering van kwalificatie van bestaande en nieuwe systemen (o.a. productiegerelateerde systemen zoals bioreactoren, autoclaven, partswashers, SIP activiteiten, CIP activiteiten, HVAC...
-
QA Validation Supervisor
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique Genzyme Temps pleinIn deze functie ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse sturing, coaching en opvolging van één van de subteams (Process systems). Je coördineert de planning en rapportering van kwalificatie van bestaande en nieuwe systemen (o.a. productiegerelateerde systemen zoals bioreactoren, autoclaven, partswashers, SIP activiteiten, CIP activiteiten, HVAC...
-
QA Engineer
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps pleinBij Thermo Fisher Scientific kun je verwachten dat je uitdagend werk verricht en deel uitmaakt van een team dat hoge prestaties, kwaliteit en innovatie nastreeft. Als onderdeel van een succesvolle en groeiende wereldwijde organisatie word je aangemoedigd om op je best te presteren. Met een omzet van meer dan $40 miljard en de grootste investering in...
-
QA Process Reviewer
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps pleinLocation:**Geel**- Type:**Contracting****#20616**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in jou om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons**QA process...
-
QA Engineer
il y a 2 semaines
Geel, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps pleinBij Thermo Fisher Scientific kun je verwachten dat je uitdagend werk verricht en deel uitmaakt van een team dat hoge prestaties, kwaliteit en innovatie nastreeft. Als onderdeel van een succesvolle en groeiende wereldwijde organisatie word je aangemoedigd om op je best te presteren. Met een omzet van meer dan $40 miljard en de grootste investering in...
-
QA Process Officer
il y a 4 semaines
Geel, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps pleinFunctieomschrijving Select Projects op zoek naar een QA Process Officer om ons team te versterken bij een vooraanstaand biofarmaceutisch bedrijf in Geel. - Als QA Process Officer zal je verantwoordelijk zijn voor: - Ondersteunen van het QA-team bij het uitvoeren van reviews van productieprocessen en het identificeren van verbeterpunten vanuit...
-
QA Process Officer
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps pleinFunctieomschrijvingSelect Projects op zoek naar een QA Process Officer om ons team te versterken bij een vooraanstaand biofarmaceutisch bedrijf in Geel.- Als QA Process Officer zal je verantwoordelijk zijn voor:- Ondersteunen van het QA-team bij het uitvoeren van reviews van productieprocessen en het identificeren van verbeterpunten vanuit QA-perspectief-...
-
QA Compliance Process Reviewer
il y a 4 semaines
Geel, Belgique Select Projects Temps pleinWij zijn op zoek naar een **QA Compliance Process Reviewer **voor een project bij een biofarmaceutisch bedrijf in Geel. Je komt terecht in de QA Comlpliance afdeling en zorgt er mee voor dat het MES-project voldoet aan procedures en regelgeving. Belangrijkste verantwoordelijkheden: - Je bent het eerste aanspreekpunt voor QA compliance binnen het...
-
Senior QA Specialist
il y a 2 semaines
Geel, Belgique Brunel Temps plein**Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule.** **Wil jij ook deel uitmaken van ons...
-
QA Compliance Process Reviewer
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique Select Projects Temps pleinWij zijn op zoek naar een **QA Compliance Process Reviewer **voor een project bij een biofarmaceutisch bedrijf in Geel.Je komt terecht in de QA Comlpliance afdeling en zorgt er mee voor dat het MES-project voldoet aan procedures en regelgeving.Belangrijkste verantwoordelijkheden:- Je bent het eerste aanspreekpunt voor QA compliance binnen het projectteam.-...
-
QA Document Support
il y a 4 semaines
Geel, Belgique Select Projects Temps pleinHeb jij een passie voor kwaliteitsborging in de farmaceutische industrie? Select Projects nodigt jou uit om deel uit te maken van ons team als **QA Document Support**, waarbij je een cruciale rol speelt in het ondersteunen van het 'Qualipso' Project bij een farmaceutisch bedrijf in Geel. Dit project staat in het teken van de simplificatie en harmonisatie...
-
Senior QA Specialist
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique Brunel Temps plein**Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule.****Wil jij ook deel uitmaken van ons...
-
QA Document Support
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique Select Projects Temps pleinHeb jij een passie voor kwaliteitsborging in de farmaceutische industrie?Select Projects nodigt jou uit om deel uit te maken van ons team als **QA Document Support**, waarbij je een cruciale rol speelt in het ondersteunen van het 'Qualipso' Project bij een farmaceutisch bedrijf in Geel. Dit project staat in het teken van de simplificatie en harmonisatie van...
-
Quality Professional Biotech Industry
il y a 1 semaine
Geel, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**: Als **Quality Professional Biotech Industry** ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van de operations activiteiten van multiproduct faciltieit Verantwoordelijkheden - **Reviewen en opvolgen** van master batch records en EBR’s in MES en op papier - Suporteren bij Implementatie van real-time exception review - Opvolgen,...
-
Quality Professional Biotech Industry
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein**Omschrijving**:Als **Quality Professional Biotech Industry** ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van de operations activiteiten van multiproduct faciltieitVerantwoordelijkheden- **Reviewen en opvolgen** van master batch records en EBR's in MES en op papier- Suporteren bij Implementatie van real-time exception review- Opvolgen, reviewen (en...
-
Qualified Person
il y a 4 semaines
Geel, Belgique Select Projects Temps pleinWij zijn op zoek naar een **Qualified Person **voor een project bij een biofarmaceutisch bedrijf in Geel. Takenpakket: - Je bent het eerste QP aanspreekpunt voor kwesties in een gedefinieerd productiegebied. - Je geeft feedback aan QA engineers over QP-gerelateerde zaken. - Je identificeert afwijkingen en wijzigingen die geëscaleerd moeten worden naar de...
-
Qualified Person
il y a 2 semaines
Geel, Flandre, Belgique Select Projects Temps pleinWij zijn op zoek naar een **Qualified Person **voor een project bij een biofarmaceutisch bedrijf in Geel.Takenpakket:- Je bent het eerste QP aanspreekpunt voor kwesties in een gedefinieerd productiegebied.- Je geeft feedback aan QA engineers over QP-gerelateerde zaken.- Je identificeert afwijkingen en wijzigingen die geëscaleerd moeten worden naar de QP...