Consultant QA Validation Engineer

il y a 5 jours


Geel, Belgique Start People Temps plein
We, at Sanofi, are there beside people in need, as a health journey partner

+100,000 employees, representing 142 nationalities

90 countries where Sanofi is present, providing healthcare solutions in 170 countries

69 manufacturing sites in 32 countries

21 Research and Development sites comprising medicines, clinical research and vaccines Functieomschrijving Voor de afdeling QA Data Integrity, Digital and Validation zijn wij op zoek naar een Consultant QA Validation Engineer.Het gaat om een functie in dagdienst.In deze functie ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van werkzaamheden die nodig zijn voor het kwalificeren en valideren van toestellen, systemen, software en processen, inclusief het onderzoeken en oplossen van validatie gerelateerde problemen en het schrijven van documentatie voor nieuwe en/of bestaande validatie activiteiten, volgens vooropgestelde procedures en systeem standaarden, teneinde de naleving van bedrijfsnormen en CGMP regelgeving te waarborgen en de core business van Sanofi (productie, …) zo optimaal en efficiënt mogelijk te helpen functioneren.De hoofdverantwoordelijkheden voor deze functie zijn:
  • Uitvoeren validatie activiteiten op GMP kritische toestellen, systemen, software en processen (validatie van nieuw equipment – hervalidatie van bestaand equipment) met focus op computer systemen.
  • Nakijken en goedkeuren van gegenereerde  validatie documentatie, zowel inhoudelijk alsook conform de geldende procedures en standaarden
  • Leveren van validatie ondersteuning binnen projecten
  • Oplossen van kwaliteit- en validatie-gerelateerde technische problemen
  • Opstellen, uitvoeren, goedkeuren, implementeren en reviseren van validatie procedures – en documenten
  • Ondersteunen van interne en externe audits
  • Melden en opvolgen van afwijkingen
  • Gebruik van LEAN methodologieën en risk assessments waar nodig.
  • Opvolgen van trends, ontwikkelingen en nieuwste wet- en regelgeving binnen het eigen vakgebied alsook opbouwen en delen van kennis binnen dit domein 
  • Deelnemen aan verbeteringsinitiatieven
Profiel
  • Master in een wetenschappelijke richting of gelijkgesteld door ervaring
  • Enkele jaren ervaring in een soortgelijke functie
  • Pluspunt: ervaring met (paperless) validatie van software systemen zoals automated laboratory equipment, DCS, PLC en MES systemen.
  • Kennis van cGMP in een gereguleerde omgeving, regulatoire wetgeving, risk assessment, data integrity en industriepraktijken
  • Kennis van IT / computer systemen
  • Kennis van kwaliteitsbeheersystemen
  • U bent een doorzetter met sterke analytische en probleemoplossende capaciteiten
  • U bent resultaatgericht, flexibel en werkt zelfstandig binnen de gestelde objectieven
  • U beschikt over goede sociale en communicatieve vaardigheden en spreekt vlot Nederlands en Engels
Aanbod
  • Een functie op consultancy basis
  • Een fulltime functie in dagdienst met flexibele uren.
  • De kans om het verschil te maken in een afwisselende functie op lokaal niveau binnen een internationaal en dynamisch bedrijf dat zich richt op de gezondheid en het welzijn van mensen.
  • Een stimulerende werkomgeving waarin je je talenten verder kunt ontwikkelen en waar ruimte is voor persoonlijke groei.
  • Een competitief salaris en aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden.

  • QA Validation Engineer

    il y a 7 jours


    Geel, Belgique Randstad Travail à distance Freelance Temps plein

    Voor een farmaceutisch bedrijf in Geel zijn we op zoek naar een QA Validation Engineer.Deze opdracht vul je in via Randstad Professionals - Life Sciences.belangrijkste verantwoordelijkhedenOntwikkeling, implementatie en uitvoering van URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM activiteiten voor voornamelijk kleinschalige apparatuur. Ontwikkelt, implementeert en...

  • QA Validation Engineer

    il y a 7 jours


    Geel, Flandre, Belgique Randstad Temps plein

    Voor een farmaceutisch bedrijf in Geel zijn we op zoek naar een QA Validation Engineer.Deze opdracht vul je in via Randstad Professionals - Life Sciences.belangrijkste verantwoordelijkhedenOntwikkeling, implementatie en uitvoering van URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM activiteiten voor voornamelijk kleinschalige apparatuur. Ontwikkelt, implementeert en...

  • QA Process Reviewer

    il y a 4 semaines


    Geel, Belgique Tormans Group Temps plein

    **Doelstelling**: **Voornaamste taken**: Ondersteuning van QA-team met betrekking tot review en simplified training approach mee uitwerken vanuit QA perspectief. QA operations QC & utilities, expertise HVAC/utilities is nauw verbonden met technical services (TS), contamination control, quality control & validation. De afdeling is verantwoordelijk voor het...

  • QA Validation Supervisor

    il y a 4 semaines


    Geel, Belgique Genzyme Temps plein

    In deze functie ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse sturing, coaching en opvolging van één van de subteams (Process systems). Je coördineert de planning en rapportering van kwalificatie van bestaande en nieuwe systemen (o.a. productiegerelateerde systemen zoals bioreactoren, autoclaven, partswashers, SIP activiteiten, CIP activiteiten, HVAC...

  • QA Validation Supervisor

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique Genzyme Temps plein

    In deze functie ben je verantwoordelijk voor de dagelijkse sturing, coaching en opvolging van één van de subteams (Process systems). Je coördineert de planning en rapportering van kwalificatie van bestaande en nieuwe systemen (o.a. productiegerelateerde systemen zoals bioreactoren, autoclaven, partswashers, SIP activiteiten, CIP activiteiten, HVAC...

  • QA Engineer

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Bij Thermo Fisher Scientific kun je verwachten dat je uitdagend werk verricht en deel uitmaakt van een team dat hoge prestaties, kwaliteit en innovatie nastreeft. Als onderdeel van een succesvolle en groeiende wereldwijde organisatie word je aangemoedigd om op je best te presteren. Met een omzet van meer dan $40 miljard en de grootste investering in...

  • QA Process Reviewer

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique Jefferson Wells Temps plein

    Location:**Geel**- Type:**Contracting****#20616**Word jij onze nieuwe ambassador?**Jefferson Wells** Life Sciences is **gespecialiseerd** in de ondersteuning van **farma & biotech** bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in jou om ons team te versterken.Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons**QA process...

  • QA Engineer

    il y a 2 semaines


    Geel, Belgique Thermo Fisher Scientific Temps plein

    Bij Thermo Fisher Scientific kun je verwachten dat je uitdagend werk verricht en deel uitmaakt van een team dat hoge prestaties, kwaliteit en innovatie nastreeft. Als onderdeel van een succesvolle en groeiende wereldwijde organisatie word je aangemoedigd om op je best te presteren. Met een omzet van meer dan $40 miljard en de grootste investering in...

  • QA Process Officer

    il y a 4 semaines


    Geel, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    Functieomschrijving Select Projects op zoek naar een QA Process Officer om ons team te versterken bij een vooraanstaand biofarmaceutisch bedrijf in Geel. - Als QA Process Officer zal je verantwoordelijk zijn voor: - Ondersteunen van het QA-team bij het uitvoeren van reviews van productieprocessen en het identificeren van verbeterpunten vanuit...

  • QA Process Officer

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique SELECT PROJECTS (Select) Temps plein

    FunctieomschrijvingSelect Projects op zoek naar een QA Process Officer om ons team te versterken bij een vooraanstaand biofarmaceutisch bedrijf in Geel.- Als QA Process Officer zal je verantwoordelijk zijn voor:- Ondersteunen van het QA-team bij het uitvoeren van reviews van productieprocessen en het identificeren van verbeterpunten vanuit QA-perspectief-...

  • QA Compliance Process Reviewer

    il y a 4 semaines


    Geel, Belgique Select Projects Temps plein

    Wij zijn op zoek naar een **QA Compliance Process Reviewer **voor een project bij een biofarmaceutisch bedrijf in Geel. Je komt terecht in de QA Comlpliance afdeling en zorgt er mee voor dat het MES-project voldoet aan procedures en regelgeving. Belangrijkste verantwoordelijkheden: - Je bent het eerste aanspreekpunt voor QA compliance binnen het...

  • Senior QA Specialist

    il y a 2 semaines


    Geel, Belgique Brunel Temps plein

    **Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule.** **Wil jij ook deel uitmaken van ons...

  • QA Compliance Process Reviewer

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique Select Projects Temps plein

    Wij zijn op zoek naar een **QA Compliance Process Reviewer **voor een project bij een biofarmaceutisch bedrijf in Geel.Je komt terecht in de QA Comlpliance afdeling en zorgt er mee voor dat het MES-project voldoet aan procedures en regelgeving.Belangrijkste verantwoordelijkheden:- Je bent het eerste aanspreekpunt voor QA compliance binnen het projectteam.-...

  • QA Document Support

    il y a 4 semaines


    Geel, Belgique Select Projects Temps plein

    Heb jij een passie voor kwaliteitsborging in de farmaceutische industrie? Select Projects nodigt jou uit om deel uit te maken van ons team als **QA Document Support**, waarbij je een cruciale rol speelt in het ondersteunen van het 'Qualipso' Project bij een farmaceutisch bedrijf in Geel. Dit project staat in het teken van de simplificatie en harmonisatie...

  • Senior QA Specialist

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique Brunel Temps plein

    **Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule.****Wil jij ook deel uitmaken van ons...

  • QA Document Support

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique Select Projects Temps plein

    Heb jij een passie voor kwaliteitsborging in de farmaceutische industrie?Select Projects nodigt jou uit om deel uit te maken van ons team als **QA Document Support**, waarbij je een cruciale rol speelt in het ondersteunen van het 'Qualipso' Project bij een farmaceutisch bedrijf in Geel. Dit project staat in het teken van de simplificatie en harmonisatie van...


  • Geel, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**: Als **Quality Professional Biotech Industry** ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van de operations activiteiten van multiproduct faciltieit Verantwoordelijkheden - **Reviewen en opvolgen** van master batch records en EBR’s in MES en op papier - Suporteren bij Implementatie van real-time exception review - Opvolgen,...


  • Geel, Flandre, Belgique USG Professionals Temps plein

    **Omschrijving**:Als **Quality Professional Biotech Industry** ben je verantwoordelijk voor quality ondersteuning van de operations activiteiten van multiproduct faciltieitVerantwoordelijkheden- **Reviewen en opvolgen** van master batch records en EBR's in MES en op papier- Suporteren bij Implementatie van real-time exception review- Opvolgen, reviewen (en...

  • Qualified Person

    il y a 4 semaines


    Geel, Belgique Select Projects Temps plein

    Wij zijn op zoek naar een **Qualified Person **voor een project bij een biofarmaceutisch bedrijf in Geel. Takenpakket: - Je bent het eerste QP aanspreekpunt voor kwesties in een gedefinieerd productiegebied. - Je geeft feedback aan QA engineers over QP-gerelateerde zaken. - Je identificeert afwijkingen en wijzigingen die geëscaleerd moeten worden naar de...

  • Qualified Person

    il y a 2 semaines


    Geel, Flandre, Belgique Select Projects Temps plein

    Wij zijn op zoek naar een **Qualified Person **voor een project bij een biofarmaceutisch bedrijf in Geel.Takenpakket:- Je bent het eerste QP aanspreekpunt voor kwesties in een gedefinieerd productiegebied.- Je geeft feedback aan QA engineers over QP-gerelateerde zaken.- Je identificeert afwijkingen en wijzigingen die geëscaleerd moeten worden naar de QP...