Validation Specialist

il y a 3 semaines

Brainel'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

Make your mark for patients

Nous recherchons un Spécialiste Validation compétent, adaptable et communicatif pour rejoindre notre équipe biomanufacturing operations situé dans notre tout nouveau bâtiment biotech sur le campus UCB à Braine-l'Alleud, Belgique.

À propos du rôle

Le Spécialiste Validation jouera un rôle clé dans la supervision et la coordination des activités de mise en service et de vérification pour garantir que les systèmes sont installés en toute sécurité et fonctionnent selon les spécifications.

Ce rôle implique d'être responsable de la planification et de l'exécution de ces activités en alignement avec le calendrier du projet et de s'assurer que tout risque significatif est atténué ou escaladé.

Avec qui vous allez travailler

Vous collaborerez étroitement avec les partenaires commerciaux et qualité pour aligner les besoins des parties prenantes avec les exigences de mise en service, de vérification et de validation. Ce poste nécessite un soutien actif à toutes les activités du projet et le suivi de l'exécution du projet à l'aide de KPI appropriés.

Ce que vous allez faire

  • Collaborer avec les partenaires commerciaux et qualité pour comprendre et aligner les besoins et exigences.
  • Soutenir les activités du projet selon les besoins et suivre l'exécution avec des KPI.
  • Réviser et approuver les spécifications techniques, les évaluations des risques de qualité, les vérifications de conception et les protocoles et rapports de validation.
  • Diriger les activités de vérification de conception, les activités de test de mise en service/vérification et gérer l'acceptation du système et sa libération pour utilisation en GMP.
  • Participer au développement des procédures de validation, des plans directeurs et s'assurer que les activités de validation rencontrent l'horaire global.
  • Agir comme intendant technique pour le dépannage et la résolution des problèmes, et comme Champion de la qualité, de la sécurité et de la transition vers les opérations.

Intéressé ? Pour ce rôle, nous recherchons la formation, l'expérience et les compétences suivantes

  • Un Master dans un domaine pertinent (ingénierie, pharmaceutique, scientifique).
  • Expérience démontrée dans des projets biotechnologiques similaires, incluant la validation et la révision périodique.
  • Très bonne connaissance des normes Good Manufacturing practices et Health Safety & environment.
  • Expertise technique dans les équipements/systèmes biotechnologiques.
  • Minimum de 5 ans d'expérience dans un environnement d'ingénierie ou de fabrication, spécifiquement en validation.
  • Compétences de communication élevées incluant le leadership, la négociation, la gestion du changement et la facilitation.
  • Capacité de prise de décision et sens élevé de la responsabilité.
  • Capacité à travailler dans un environnement très dynamique et à gérer des situations difficiles.
  • Maîtrise de l'anglais, la maîtrise du français est fortement recommandée.

Pour en savoir plus sur nos activités biotech, visitez notre site

#biomanufacturing

Are you ready to 'go beyond' to create value and make your mark for patients? If this sounds like you, then we would love to hear from you

About us
UCB is a global biopharmaceutical company, focusing on neurology and immunology. We are around 8,500 people in all four corners of the globe, inspired by patients and driven by science.

Why work with us?
At UCB, we don't just complete tasks, we create value. We aren't afraid to push forward, collaborate, and innovate to make our mark for patients. We have a caring, supportive culture where everyone feels included, respected, and has equitable opportunities to do their best work. We 'go beyond' to create value for our patients, and always with a human focus, whether that's on our patients, our employees, or our planet. Working for us, you will discover a place where you can grow, and have the freedom to carve your own career path to achieve your full potential.

UCB and its subsidiaries encourage diversity and inclusion in the workplace; we are an Equal Opportunity Employer. We do not discriminate on the basis of race/color/religion/sex/national origin/veteran/disability/age/sexual orientation/gender identity.

Should you require any adjustments to our process to assist you in demonstrating your strengths and capabilities contact us on on EMEA- Please note should your enquiry not relate to adjustments; we will not be able to support you through this channel.

  • Validation Specialist

    il y a 6 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients Nous recherchons un Spécialiste Validation compétent, adaptable et communicatif pour rejoindre notre équipe biomanufacturing operations situé dans notre tout nouveau bâtiment biotech sur le campus UCB à Braine-l'Alleud, Belgique. À propos du rôle Le Spécialiste Validation jouera un rôle clé dans la supervision...

  • Validation Specialist

    il y a 6 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

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  • Consultant en Validation de Nettoyage

    il y a 5 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique Pauwels Consulting Temps plein

    -braine l'alleud / wavrebediende, freelancer40 uur per week- Joachim CemolinTalent Acquisition Specialist Life Sciences - **Consultant en validation de nettoyage**: Pharma & Sciences - ValidationNous recherchons un Consultant en Validation des Nettoyages pour rejoindre une des (si pas la meilleure) des boites de consultance en Belgique. Le rôle implique de...

  • QA Computer System Validation Specialist

    il y a 5 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    Are you passionate about quality assurance, have CSV expertise and are looking for a challenging opportunity in the chemical sector? We have the perfect role for youWe are actively seeking a QA Computer System Validation Specialist to join our dynamic team and contribute to our commitment to excellence in the manufacture of high quality chemical...

  • VIE Ingénieur validation

    il y a 5 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    UCB est une entreprise biopharmaceutique internationale ayant pour activités principales la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle est spécialisée dans la recherche de solutions thérapeutiques pour des patients souffrant de maladies sévères, traitées par des spécialistes, plus...

  • VIE Ingénieur validation

    il y a 1 mois

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

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  • VIE Ingénieur validation

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

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  • VIE Ingénieur validation

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

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  • VIE Ingénieur validation

    il y a 3 semaines

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  • VIE Ingénieur validation

    il y a 6 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    UCB est une entreprise biopharmaceutique internationale ayant pour activités principales la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle est spécialisée dans la recherche de solutions thérapeutiques pour des patients souffrant de maladies sévères, traitées par des spécialistes, plus...

  • Analytical Specialist

    il y a 6 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique CENEXI Temps plein

    **Description de l'offre**:**ACTIVITES PRINCIPALES**La fonction d'analytical specialist implique la génération de données au laboratoire dans le cadre du développement et de la validation de nouvelles méthodes analytiques ainsi que du suivi d'études de stabilité de produits.Les principales tâches de l'analytical specialist sont:- Le Développement de...

  • Quality Specialist

    il y a 5 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients**Nous recrutons un.e **Quality Specialist**, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe QA à Braine l'Alleud, dans notre nouveau bâtiment de...

  • Quality Specialist

    Il y a 2 mois

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recrutons un.e Quality Specialist, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe assurance qualité à Braine l'Alleud, dans notre nouveau...

  • Quality Specialist

    il y a 3 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    ​Faites la différence pour les patientsNous recrutons un.e Quality Specialist, passionné.e par l'assurance qualité dans le domaine biotechnologique, doté.e d'une solide expérience en microbiologie et de bonnes compétences en communication et en travail d'équipe. Rejoignez notre équipe assurance qualité à Braine l'Alleud, dans notre nouveau...

  • NPI Supply Specialist

    il y a 5 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patients We are looking for a NPI Supply Specialist to join us in our Internal Manufacturing organization based in Braine-l'Alleud, Belgium. About the role: As NPI Supply Specialist you will: Guarantee the respect of life cycle management (LCM) Process Manage projects related to the introduction of new drug product or process ...

  • Contamination Control Specialist

    il y a 6 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique PolyPeptide Belgium Temps plein

    Passionné par les sciences et la gestion de la qualité?Intéressé(e) par le monde le la production et prêt(e) à rejoindre une entreprise en plein développement?**PolyPeptide SA**, située à Braine L'Alleud et active dans le développement sous contrat CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) des ingrédients pharmaceutiques actifs à...

  • Upstream Biomanufacturing Technical Specialist

    il y a 5 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    **Faites la différence pour les patients**Nous recherchons un **Upstream Biomanufacturing Technical Specialist** qui est dynamique, organisé et passionné pour rejoindre notre équipe **Biomanufacturing**, située sur notre site de **Braine l'Alleud**, en Belgique.**À propos du rôle**En tant que Spécialiste Technique, vous serez au cœur de nos...

  • Scientific Services Specialist

    il y a 6 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique PerkinElmer Temps plein

    The Scientific Services Specialist is responsible for ensuring visiting contractors comply with site regulations around access and HSE.They will verify that the technician has set the instrumentation to the specification of the end user.Key Responsibilities Preparing working permit, badge and confirmation of asset to be accessed plus any other documentation...

  • NPI Supply Specialist

    il y a 4 semaines

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsWe are looking for a NPI Supply Specialist to join us in our Internal Manufacturing organization based in Braine-l'Alleud, Belgium. About the role:As NPI Supply Specialist you will:Guarantee the respect of life cycle management (LCM) ProcessManage projects related to the introduction of new drug product or processCoordinate Phase...

  • Npi Supply Specialist

    il y a 6 jours

    Braine-l'Alleud, Wallonie, Belgique UCB Temps plein

    Make your mark for patientsWe are looking for a NPI Supply Specialist to join us in our Internal Manufacturing organization based in Braine-l'Alleud, Belgium.About the role:As NPI Supply Specialist you will:Guarantee the respect of life cycle management (LCM) Process Manage projects related to the introduction of new drug product or process Coordinate Phase...