GMP CSV Validation Specialist

Il y a 5 jours

Hamont, Limburg, Belgique Arcadis Temps plein 60 000 € - 90 000 € Contrat

Arcadis in Hamont zoekt een ervaren CSV-specialist om ervoor te zorgen dat alle IT-systemen met GMP-impact in een gevalideerde staat verkeren.

Je beheert het CSV Master Plan, stelt validatiedocumenten op (risk/regulatory assessments, testprotocollen en rapporten) en coördineert validatie studies in samenwerking met IT, QA en Operations.

Daarnaast voer je interne audits uit en ondersteun je externe audits, met aandacht voor GMP, GAMP5 en data-integriteit.