Validation Engineer CSV
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Validation Engineer - Computerized Systems (CSV)
Ben jij een gedreven Validation Engineer met een passie voor kwaliteit en geautomatiseerde processen binnen de farmaceutische sector? Binnen deze rol krijg je de kans om een directe impact te hebben op de betrouwbaarheid van cGMP-kritische computergestuurde systemen en softwarepakketten bij een toonaangevende farmaceutische speler.
Functie-inhoud
Als Validation Engineer ben je hands-on verantwoordelijk voor het ontwerpen, uitvoeren en beheren van validatietrajecten voor softwarepakketten en computergestuurde systemen. Je vertaalt regelgeving en gebruikerseisen naar concrete protocollen en rapporten en waarborgt continu de gevalideerde status binnen een strenge GMP-omgeving.
Verantwoordelijkheden
- Ontwikkelen, implementeren en uitvoeren van URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV en TM activiteiten.
- Hands‑on uitvoeren van validatiestudies voor cGMP‑kritische systemen om conformiteit met cGMP-, gebruikers- en regelgevingsvereisten aan te tonen.
- Genereren, beheren en ter goedkeuring voorleggen van validatiedocumentatie (protocollen en rapporten).
- Interpreteren van industriestandaarden en interne procedures (cGMP/cGLP) en deze toepassen op specifieke casussen.
- Bewaken en garanderen van de continue gevalideerde status van computergestuurde systemen.
- Evalueren van wijzigingen (change control) om de impact op de validatiestatus en -documentatie vast te stellen.
- Analyseren en oplossen van validatieproblemen en incidenten (troubleshooting).
- Bieden van technische ondersteuning op het gebied van actuele US FDA- en EU-validatierichtlijnen.
- Minimaal 3 jaar ervaring binnen de farmaceutische sector en een GMP-omgeving.
- Aantoonbare kennis van en projectervaring met Computer Systems Validation (CSV) en softwarepakketten.
- Grondige kennis van relevante kwaliteits- en compliance-regelgeving.
- Sterk probleemoplossend vermogen voor het effectief troubleshooten van validatievraagstukken.
- Zelfstandige werkhouding, snel lerend vermogen en in staat om projecten volgens planning uit te voeren.
- Uitstekende communicatieve vaardigheden en een goede beheersing van zowel het Nederlands als het Engels.
Wat wij bieden
- meal vouchers & eco vouchers
-
Validation Engineer – CSV
Il y a 2 jours
Geel, Antwerpen, Belgique Pauwels Consulting Temps plein 60 000 € - 85 000 € ContratResponsibilities Execute validation activities including URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV, and TM. Develop and maintain validation documentation such as protocols and reports for computerized systems. Ensure the validated status of systems remains compliant with cGMP and regulatory standards. Perform validation of software packages where industry standards...
-
Validation Engineer CSV
Il y a 3 jours
Geel, Antwerpen, Belgique Amaris Consulting Temps plein 55 000 € - 85 000 € ContratJob DescriptionAs a Validation Engineer – Computerized Systems, you will be responsible for planning, executing and maintaining validation activities for cGMP‑critical software packages and computerized systems. You will ensure systems remain in a validated state, compliant with cGMP, regulatory expectations and internal procedures, directly supporting...
-
Pharma CSV Validation Engineer
Il y a 1 jour
Geel, Antwerpen, Belgique AMARIS GROUP SA Temps plein 65 000 € - 90 000 € ContratAmaris Consulting is seeking a Validation Engineer – Computerized Systems in Belgium. You will plan, execute and maintain validation activities for cGMP‑critical software, ensuring systems stay validated and compliant with FDA/EU guidelines.Role requires 3+ years in pharma GMP, strong knowledge of CSV, and ability to interact with QA, IT and engineering...
-
CSV Validation Engineer — Pharma Systems Specialist
Il y a 2 jours
Geel, Antwerpen, Belgique Pauwels Consulting Temps plein 60 000 € - 85 000 € ContratPauwels Consulting in Belgium is seeking a CSV Validation Specialist to join our Life Sciences team. You will execute validation activities across URS, IQ, OQ, PQ, and related processes, and maintain validation documentation to ensure cGMP compliance.You will collaborate with project teams and QA to deliver compliant computerized systems, working...
-
CSV Validation Engineer — cGMP Pharma Systems
Il y a 3 jours
Geel, Antwerpen, Belgique Randstad Temps plein 50 000 € - 70 000 € ContratRandstad België zoekt een gemotiveerde Validation Engineer voor Computerized Systems (CSV) in een GMP-omgeving. Je ontwerpt, voert uit en beheert validatietrajecten voor softwarepakketten en computergestuurde systemen, vertaalt regelgeving naar protocollen en rapporteert de resultaten.Je werkt hands-on aan URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ en change control, bewaakt...
-
CSV Validation Engineer | Pharma | Geel
Il y a 4 jours
Geel, Antwerpen, Belgique Belgie Vacature Temps plein 32 000 € - 39 000 € ContratTaken en verantwoordelijkheden Bij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te...
-
CSV Validation Engineer Pharma
Il y a 5 jours
Geel, Antwerpen, Belgique EngiFlex Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratFunctieomschrijvingJouw rol als CSV Validation EngineerAls CSV Validation Engineer sta je in voor het valideren van geautomatiseerde systemen binnen een farmaceutische omgeving, zodat ze voldoen aan alle kwaliteits- en compliancevereisten. Je draagt bij aan validatieprojecten voor softwaretoepassingen en computergestuurde systemen met een directe impact op...
-
CSV Validation Engineer | Pharma | Geel | Geel
Il y a 5 jours
Geel, Antwerpen, Belgique Select Projects Temps plein 30 000 € - 41 000 € ContratBij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching...
-
Pharma CSV Validation Specialist | GMP Compliance
Il y a 4 jours
Geel, Antwerpen, Belgique Belgie Vacature Temps plein 32 000 € - 39 000 € ContratSelect Projects is op zoek naar een ervaren CSV Engineer om binnen een farmaceutische omgeving systemen te valideren en te beheren. Je werkt aan URS, DQ, IQ, OQ en PQ en zorgt voor naleving van GMP-vereisten en kwaliteitsnormen.Je beheert documentatie en begeleidt projecten van validatie tot implementatie, met aandacht voor kwaliteit, betrouwbaarheid en...
-
CSV Validation Engineer – Impact in Pharma
Il y a 5 jours
Geel, Antwerpen, Belgique Select Projects Temps plein 30 000 € - 41 000 € ContratSelect Projects zoekt een CSV Engineer in een GMP-omgeving. Je zorgt dat validaties van systemen voldoen aan kwaliteitseisen en begeleidt de volledige validatiecyclus, van URS tot PQ, met stakeholders uit het projectteam.Je bewaakt de gegunde status van systemen en voert validatiestudies uit. Je hebt een Bachelor of Master in een wetenschappelijke of...
