Validation Engineer: IT
Enregistrez cette offre et organisez votre recherche
Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.
Onze klant, een toonaangevende organisatie in de farmaceutische sector, is op zoek naar een specialist voor het valideren van computersystemen en IT-infrastructuur. De focus van deze rol ligt op de hands‑on uitvoering en documentatie van validatieprocessen binnen een strikt gereguleerde omgeving.
- Opstellen van validatiedocumentatie, waaronder URS, risicoanalyses, testplannen en IQ/OQ/PQ-protocollen.
- Uitvoeren van testscripts, verzamelen van bewijsmateriaal en nauwkeurig documenteren van de resultaten.
- Vaststellen, opvolgen en ondersteunen bij het oplossen van afwijkingen tijdens het testproces.
- Bewaken van de traceability tussen requirements, testen en resultaten voor een sluitend dossier.
- Beheren van change control dossiers en het inschatten van de impact van wijzigingen op de gevalideerde status.
- Ondersteunen bij periodieke reviews en het voorbereiden van documentatie voor audits en inspecties.
- Fungeren als interface tussen IT, QA en systeemeigenaars om technische informatie te vertalen naar compliance‑eisen.
- Bachelor of Master in een IT-gerelateerde richting of gelijkwaardig door ervaring.
- Je beschikt over 1+ jaar relevante ervaring binnen de farmaceutische industrie of een andere gereguleerde sector.
- Je hebt kennis van GxP-basisprincipes en het beheer van change control.
- Je brengt basiskennis mee van IT-infrastructuur zoals virtualisatie (VMware), cybersecurity en Active Directory.
- Je werkt nauwkeurig en gestructureerd met een sterke focus op kwalitatieve documentatie.
- Je bent vloeiend in het Nederlands en Engels.
Nice to Haves
- Kennis van GAMP 5, 21 CFR Part 11 of data integrity.
- Basiskennis van het Frans.
-
Pharma IT Validation Engineer
Il y a 14 heures
Geel, Antwerpen, Belgique Pauwels Consulting Temps plein 42 000 € - 62 000 € ContratPauwels Consulting zoekt een specialist voor het valideren van computersystemen en IT‑infrastructuur in de farmaceutische sector, met focus op hands-on uitvoering en documentatie. Je werkt als interface tussen IT, QA en systeemeigenaars, stelt URS, IQ/OQ/PQ‑protocollen op, voert testscripts uit en documenteert resultaten.Vereisten: Bachelor of Master in...
-
Cleaning Validation Engineer
Il y a 14 heures
Geel, Antwerpen, Belgique EPM Scientific Temps plein 85 000 € - 120 000 € ContratLocation: Geel, BelgiumContract duration: 12 months +OverviewAn exciting opportunity is available for an experienced Senior Quality Engineer specialising in Cleaning Validation to join a leading pharmaceutical manufacturing site in Geel, Belgium. The role supports quality oversight activities across cleaning validation programmes, ensuring compliance with...
-
Validation Engineer – CSV
Il y a 3 jours
Geel, Antwerpen, Belgique Pauwels Consulting Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratOur client, a leading pharmaceutical company, is seeking a CSV Engineer to support the validation of cGMP-critical computerized systems. The role focuses on ensuring systems remain compliant with applicable regulatory and quality requirements through hands‑on validation activities. Execute validation activities including URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV, and...
-
Cleaning Validation Engineer
Il y a 4 jours
Geel, Antwerpen, Belgique Randstad Temps plein 90 000 € - 120 000 € ContratJob DescriptionBen jij een expert op gebied van cleaning validation? Voor een toonaangevend, internationaal farmaceutisch bedrijf in Geel zijn we op zoek naar een gedreven Senior QA Engineer Cleaning Validation die de kwaliteitsbewaking en compliance van al onze reinigingsvalidatieprocessen naar een hoger niveau tilt.Over de rol: Binnen het team Innovative...
-
CSV Validation Engineer | Pharma | Geel
Il y a 3 jours
Geel, Antwerpen, Belgique Select Projects BVBA Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratAls CSV Engineer zorg je ervoor dat geautomatiseerde systemen binnen een farmaceutische omgeving voldoen aan alle kwaliteits- en compliancevereisten. Je werkt mee aan validatieprojecten van softwarepakketten en computergestuurde systemen die een directe impact hebben op productie, kwaliteit en patiëntveiligheid. Je begeleidt systemen doorheen hun volledige...
-
Junior C&Q Engineer: PLC Commissioning
Il y a 14 heures
Geel, Antwerpen, Belgique Pauwels Consulting Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratPauwels Consulting zoekt versterking voor een langdurig project op een farmaceutische productiesite. De focus ligt op het opstarten en kwalificeren van PLC-gestuurde systemen en mechanische installaties in een gereguleerde omgeving.Je voert IQ/OQ-tests uit, documenteert testresultaten en ondersteunt bij FAT/SAT, walkdowns en risicoanalyses. Ervaring met GAMP...
-
QA Cleaning Validation Engineer
Il y a 5 jours
Geel, Antwerpen, Belgique Select Projects Temps plein 72 000 € - 108 000 € ContratBij Select Projects draait alles om jou als consultant. We willen dat jij elke dag met goesting aan de slag gaat, jezelf kan zijn en de ruimte krijgt om te groeien. Als consultant werk je aan uitdagende projecten waar je jouw talent volop kan inzetten en verder ontwikkelen. Je krijgt vertrouwen, autonomie en de kans om bij te leren via opleidingen, coaching...
-
Senior Cleaning Validation QA Engineer
Il y a 4 jours
Geel, Antwerpen, Belgique Randstad Temps plein 90 000 € - 120 000 € ContratRandstad zoekt voor een toonaangevend internationaal farmaceutisch bedrijf in Geel een Senior QA Engineer Cleaning Validation. Je bewaakt kwaliteitsbewaking en compliance van reinigingsvalidatieprocessen en tilt deze naar een hoger niveau binnen IMSQ.Je levert strategische input voor het compliance-verbeterplan en beheert documentatie zoals SOP's en...
-
CSV Validation Engineer
Il y a 3 jours
Geel, Antwerpen, Belgique Select Projects BVBA Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratSelect Projects BVBA zoekt een CSV Engineer om ervoor te zorgen dat geautomatiseerde systemen in een farmaceutische omgeving voldoen aan kwaliteits- en compliancevereisten. Je leidt validatieprojecten van softwarepakketten en computergestuurde systemen die directe impact hebben op productie, kwaliteit en patiëntveiligheid.Je begeleidt systemen doorheen hun...
-
CSV Validation Engineer for cGMP Systems
Il y a 3 jours
Geel, Antwerpen, Belgique Pauwels Consulting Temps plein 60 000 € - 90 000 € ContratPauwels Consulting is seeking a CSV Engineer for a leading pharmaceutical client to support the validation of cGMP‑critical computerized systems. You will execute validation activities across URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV and TM, and develop validation protocols and reports to ensure ongoing compliance.You bring 3+ years in CSV within pharmaceutical or GMP...
