IT Site Lead

il y a 2 jours

Gosselies, Belgique Catalent Temps plein

Ensure an efficient management of **Site IT Operations**, and act as a **Business Relationship Management for all IT related matters**

**The Role**
- Ensure the fulfillment of project design, approval and subsequent implementation, identifying timeline and costs, in compliance with company guidelines, quality and either supporting business sponsors identifying the requirements and the people at Corporate level that can be involved in current Project Portfolio Management discussions.
- Support the development of project plans, ROI analysis, feasibility studies and CARs following Catalent’ Project Management Framework and System Development Lifecycle with a particular focus on system integration opportunities as per Industry 4.0 concepts and considering Data Integrity compliance.
- Manage autonomously assigned business projects with IT streams with full control of given budget and spending costs required to carry out the implementation.
- Ensure both internal and external partners have coordination set over resources that work on projects, ongoing and maintenance activities (e.g. Lumen, Cenero, CDW, local technology suppliers, vendors, etc.).
- Ensure adherence to Catalent Quality programs, Policies and Procedures, ensure the timely execution of Periodic reviews for GMP related systems, Computer System Validation, 21CFR p.11 and Data Integrity, serialization regulation.
- Support internal and external audit activities execution and development of the associated documentation.
- Support the regulatory agencies inspections and visits’ preparation and responses.
- Ensure compliance to current regulations, as well as SOX, FDA cGMP/GxP/EHS/Data Integrity/Cyber Security/Business ethic regulations.
- Previous relevant experience in the role in the global manufacturing environment preferably in the biologic/pharmaceutical/chemical area in complex factories/plants.
- Consolidated knowledge and managerial autonomy in the Information Technology (IT) and Operational Technology (OT) spaces in multinational companies’ complex structures.
- Consolidated knowledge of Industry 4.0 concepts and Data Integrity.
- Knowledge of significant up-to-date technology and most advanced IT/OT systems/tools in use for the Biopharma and/or Cell and Gene Therapy (CGT) industry.
- Leadership skills for key collaborations on international teams.
- Fluent knowledge of spoken and written English & French.
- Knowledge of Site legacy systems: ERP, LIMS, CMMS, Interfaces for ERP/MES/LIMS (e.g. Apprentice, Werum Pas-X), Analytical & General Accounting, Time & Attendance and Secured Access Control
- Knowledge of SCADA technology, AVEVA Plant Intelligence/Wonderware, the serialization regulation and preferably the logic behind key serialization systems such as Tracelink and Antares
- Others - Life Sciences domain skills, Wide knowledgeable of SOX, FDA cGMP/GxP and related regulations, Computer System Validation, 21CFR p.11 and Data Integrity, serialization regulation
- Knowledge of key processes/products of a CGT, Biotherapeutics and Biopharmaceutical businesses.
- Experienced ability to understand business requirements with strong leadership skills
- Good prioritization skills, troubleshooting capabilities and pondered escalation attitude.
- Effective teamworking skills, communication active listening and critical thinking.
- Listen proactively to Leadership Team expectations
- Manage complex team with transversal (local and global) leadership skills

**Position benefits**
- What we offer is an exciting role, a chance to grow and learn new skills in a global company, and in a challenging environment within the pharma industry
- Defined career path and annual performance review and feedback process
- Health & Group Insurance + meal vouchers, eco vouchers
- Company Car+fuel card
- 32 days’ holiday + bank holiday

**Catalent’s standard leadership competencies that are used to interview and for Performance & Development**:

- Delivers Results
- Leads with Integrity and Respect
- Demonstrates Business Acumen
- Fosters Collaboration and Teamwork
- Champions Change
- Engages and Inspires
- Coaches and Develops

**Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière** Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s'engage à protéger la santé et la sécurité de

  • Site Manager en électricité Tertiaire

    Il y a 7 mois

    Gosselies, Belgique Talentus Temps plein

    Les experts RH de Talentus vous mettent en contact avec votre futur employeur. Ces spécialistes passionnés travaillent principalement pour des PME belges. Leurs missions sont de leur sélectionner les meilleurs talents et de vous trouver un job sur-mesure. **Positionner**: En tant que Site Manager, vos responsabilités sont les suivantes: - Encadrer le...

  • Site Head

    il y a 2 semaines

    Gosselies, Belgique CellCarta Temps plein

    **About CellCarta** **CellCarta** is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development...

  • QA Sterility Assurance Leader

    il y a 2 semaines

    Gosselies, Belgique Catalent Temps plein

    **Position Summary** Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to deliver optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services,...

  • Functional Analyst BI

    il y a 1 mois

    Gosselies, Belgique NRB Temps plein

    Vous souhaitez booster votre carrière dans un rôle de **XXX** ? Rejoignez **notre équipe Local Managed Staffing **au sein de NRB ! Le **groupe NRB,** aujourd’hui **leader du secteur ICT en Belgique**, propose de nombreux services informatiques qui répondent à l’ensemble des besoins en IT, que ce soit en Infrastructure & Cloud, en Software...

  • Ores - Architecte IT

    il y a 2 semaines

    Gosselies, Belgique Ores Temps plein

    Dans le cadre de ses activités, ORES est à la recherche d'un Architecte IT qui interviendra sur le domaine Mobile/Client dont le focus sera l'aspect client (web & CRM).L'architecte IT interviendra sur les applications client (call center, CMS, sites web, CCM,...) qui sont principalement hébergées sur notre cloud Azure. Il participera également à la...

  • Site Manager

    il y a 5 jours

    Gosselies, Belgique Cegelec Temps plein

    Cegelec, une marque de VINCI Energies, est spécialisé dans le conseil, la conception, l’ingénierie, la réalisation et la maintenance de bâtiments à usage tertiaire et industriel et de projets d’infrastructure. Avec cinq sites en Belgique et un autre aux Pays-Bas, Cegelec garantit une approche locale, au plus près de ses clients. Son expérience...

  • Ores - Architecte IT

    il y a 1 mois

    Gosselies, Belgique Ores Temps plein

    Dans le cadre de ses activités, ORES est à la recherche d'un Architecte IT qui interviendra sur le domaine Mobile/Client dont le focus sera l'aspect client (web & CRM).L'architecte IT interviendra sur les applications client (call center, CMS, sites web, CCM,) qui sont principalement hébergées sur notre cloud Azure. Il participera également...

  • IT Developpeur

    il y a 6 jours

    Gosselies, Belgique SD Worx Staffing Solutions Temps plein

    **Description du poste** Pour l'un de nos clients actif depuis 50 ans dans le secteur de la construction des infrastructures techniques, nous sommes à la recherche d'un développeur IT ( Full Stack) Vous serez en charge de: - Production de lignes de code dans le cadre de la programmation de la plateforme web. - Mise en place de tests suite à la mise en...

  • Lead Disponibilité

    Il y a 7 mois

    Gosselies, Belgique ORES Temps plein

    Description du poste **Intitulé du poste**: - Lead Disponibilité & Continuité H/F/X **Contrat**: - Durée indéterminée **Service**: - Infrastructures & Operations **Contexte**: - Le Responsable Disponibilité et Continuité est chargé de superviser et d'optimiser l'exploitation quotidienne de l'IT au sein du Centre d'Exploitation I&O. **Votre...

  • Junior IT Operations Specialist

    il y a 6 jours

    Gosselies, Belgique CellCarta Temps plein

    **Junior IT Operations Specialist** As a global Research Organization to the biopharmaceutical industry, CellCarta (formerly Caprion - HistoGeneX) provides access to a broad offering of biomarker platforms and services. We partner with our clients to address the most complex scientific testing needs, delivering customized biomarker testing solutions to...

  • Lead Factory Hébergement

    Il y a 7 mois

    Gosselies, Belgique ORES Temps plein

    Description du poste **Intitulé du poste**: - Lead Factory Hébergement H/F/X **Contrat**: - Durée indéterminée **Service**: - Infrastructures & Operations **Contexte**: - La Factory Hébergement au sein de la Direction Informatique, et plus précisément du département I&O, est responsable du design, du build, du support 3ème ligne et de la...

  • (Sr.) Lead Regulatory Affairs

    il y a 4 heures

    Gosselies, Belgique Catalent Temps plein

    **Position Summary** Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to lead optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services,...

  • Lead Centre D'exploitation

    Il y a 7 mois

    Gosselies, Belgique ORES Temps plein

    Description du poste **Intitulé du poste**: - Lead Centre d'Exploitation H/F/X **Contrat**: - Durée indéterminée **Service**: - Infrastructures & Operations **Contexte**: - Le responsable du Centre d’Exploitation a pour mission de maintenir à leur plus haut niveau la qualité, la performance, la sécurité et la continuité des services IT. Il...

  • Project Lead

    il y a 2 semaines

    Gosselies, Belgique CellCarta Temps plein

    **About CellCarta** **CellCarta** is a leading provider of specialized precision medicine laboratory services to the biopharmaceutical industry. Leveraging its integrated analytical platforms in immunology, histopathology, proteomics and genomics, as well as related specimen collection and logistics services, CellCarta supports the entire drug development...

  • QA System Lead

    il y a 2 semaines

    Gosselies, Belgique Catalent Temps plein

    **Position Summary** Based in Gosselies, the mission of Catalent Cell and Gene Therapy is to lead optimized process industrialization capacities to cell therapy organizations, and speed up the arrival of their therapies onto the market. From technology selection to business modeling, through GMP manufacturing, process development, quality services,...

  • Sr. Product Quality Lead

    il y a 2 semaines

    Gosselies, Belgique Catalent Temps plein

    **Sr. Product Quality Lead - Deputy QP** As Sr Product Quality Lead - Deputy QP you will be reporting to the ok Head QP **The Role**: - Deputy QP for the Catalent Cell Therapy sites (clinical and commercial) at Gosselies, Belgium - Performs batch disposition and certification of clinical, commercial and imported batches according to relevant regulation -...

  • Architecte IT

    il y a 3 semaines

    Gosselies, Belgique Pierard Consulting Group Temps plein

    Architecte IT - Domaine client CRMPCG est une société de consultance informatique belge qui développe son expertise depuis plus de 10 ans.Forte d'une équipe de plus de 30 spécialistes dans divers domaines de l'informatique tels que le développement d'applications, l'infrastructure, la sécurité et la gestion de projets, nous visons...

  • Pierard Consulting Group

    Il y a 4 mois

    Gosselies, Belgique Pierard Consulting Group Temps plein

    Votre mission En tant qu'administrateur IT vous intervenez à distance ou sur site chez nos clients pour leur fournir un support de type L1 et L2. Vous serez responsable de la maintenance et la mise à niveau des logiciels, du matériel et des réseaux dont vous avez la charge. **Vos responsabilités**: Assister les clients lorsqu'ils rencontrent un...

  • Pierard Consulting Group

    Il y a 7 mois

    Gosselies, Belgique Pierard Consulting Group Temps plein

    Votre mission En tant qu'administrateur IT vous intervenez à distance ou sur site chez nos clients pour leur fournir un support de type L1 et L2. Vous serez responsable de la maintenance et la mise à niveau des logiciels, du matériel et des réseaux dont vous avez la charge. **Vos responsabilités**: Assister les clients lorsqu'ils rencontrent un...

  • Pierard Consulting Group

    il y a 8 heures

    Gosselies, Gosselies, Belgique Pierard Consulting Group Temps plein

    L'architecte IT interviendra sur les applications client (call center, CMS, sites web, CCM,...) qui sont principalement hébergées sur notre cloud Azure. Il participera également à la mise en place d'un outil CRM.Tâches principales Vous proposez des solutions informatiques dans les phases de type cadrage:Répondant au mieux aux besoins exprimés par les...