Support in Early Stage Development

il y a 6 jours

Brussels, Belgique Brunel Temps plein

**Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule.**

**Wil jij ook deel uitmaken van ons team?**

***

**Voor onze klant, actief in de farmaceutische sector, zijn wij op dit moment op zoek naar iemand om het team Support in Early Stage Development - CTA/CTC te versterken. Lijkt dit helemaal iets voor jou?
**Jouw odpracht** First things first: Wat mag je verwachten binnen jouw takenpakket?**
- Je zal **ondersteuning** bieden aan het **Early Stage Development Europe Operational team**.
- ** Operationele** ondersteuning en **ondersteuning** in de **projecten** behoren tot jouw takenpakket.
- Dit gaat van activiteiten die zich in-house bevinden tot de **naleving** van **processen** die vereist zijn voor het opzetten, onderhoud, ondersteuning en afsluiting van de door de afdeling beheerde **klinische proeven** in een **vroeg stadium**.
- Je zal taken uitvoeren in verband met de **ondersteuning** van **klinische studies en subsidies**.
- Je zal ondersteuning bieden en **essentiële documenten samenstellen** voor tijdige **Clinical Trials Submissions** te verzekeren.
- Je gaat een **Essential Documents Repository** creëren.
- De **verzameling** en het bijhouden van alle **essentiële documentatie** die nodig is voor de uitvoering, behoort tot jouw takenpakket.
- Je zal een **professionele presentatie** van onderzoeksmaterialen verzorgen voor operationele **vergaderingen**.
- Het **organiseren** en documenteren (**notuleren**) van **projectteamvergaderingen**.
- Je onderhoudt het **contact** met **interne afdelingen** om te zorgen voor de juiste, reglementaire follow-up.
- Ook het bijwerken, onderhouden en monitoren van **CTMS** om accuraat projectmanagement mogelijk te maken valt onder jouw verantwoordelijkheid.
- Je doet de **follow-up** en controle van de eindverantwoording van het **IMP**, en gaat deze terugzenden of vernietigen waar nodig.
- Ook naar **MKB rollen** toe kan je in aanmerking komen voor het bijhouden van CTMS, TMF Steward, SIP, CLMS en veiliigheidsrapportage.
- Je zal ook ondersteuning bieden aan de klinische subsidie taken dmv het beoordelen van **studiebudgetten** en **klinische studieovereenkomsten** aan de hand van studieprotocollen. Ook de **databases** van de klinische studieplanning hou je bij.
- Daarnaast ga je **ABC** op alle **HCP** uitvoeren en **troubleshooting** met compliance, technische diensten etc. uitvoeren.
- Ook de **betalingen** voor klinische proeven en het **traceren** van deze betalingen vallen onder jouw verantwoordelijkheid.
- **Nalevingscontroles**, onderhoud van trackers en **GMS** (grants management system) worden door jou opgenomen. Dit betekent dat je instaat voor het invoeren en volgen van betalingen, in **COMET** (SAP). Ook het vervolledigen van inkooporders indien nodig, behoren hiertoe.
- ** Openbaarmakingsovereenkomsten** genereren en bijhouden (**Trial master file**) en de reconciliatie van klinische studies of compliance documenten vallen onder jouw verantwoordelijkheid.
- Je hebt de mogelijkheid om alleen op **donderdag** op **kantoor** te werken, de andere dagen zijn optioneel op kantoor, of van **thuis** uit.

**Jouw profiel** Wat verwachten wij van jou?**
- Je bent in het bezit van een **bachelor** diploma in een **wetenschappelijke** (medical assistant, paramedical education; ) richting, of kan een **relevante werkervaring** in clinical research aantonen.
- Je beschikt over volgende computer skills: professioneel gebruik van **MS Office (Excel).** Ook wordt er verwacht dat je snel een basis begrip over **SAP COMET** kan hebben, en over **Grants Management System** en **eTMF** (VAULT).
- Je bent vlot in het **Engels** en spreekt vloeiend **Nederlands** met een basis kennis van het Frans, of vloeiend **Frans** met een basis kennis van het Nederlands.
- Je hebt **kennis** van **studieprotocollen** en alle documenten omtrent studies zoals lab manuals etc.
- Je hebt een **goed begrip** van het **klinische studie proces**.
- ** Kennis** van **ICH/GCP** (international good clinical practice guidelines and harmonization) en lokale klinische studievoorschriften zijn een mooie **plus**.
- Heb je al eerder gewerkt als **CTA** (bij bijvoorbeeld Galapagos), dan is dit ook een mooie plus

**Wat wij bieden** Jouw carrière een boost geven is datgene waarvoor wij elke dag opstaan. Bij Brunel gaan wij net dat stapje verder voor jou. Als werkgever streeft Brunel immers naar een samenwerking op lange termijn met zijn medewerkers. Jij ook?**

Als je aan de slag gaat binnen ons specialisme Life Sciences kom je terecht in een hechte community van Quality Officers, Validation Engineers, R&D Scientists, Process Engineers, etc. Bovendien word je opgevolgd door niet één; maar twee Brunellers. Jouw Business De

  • Early Stage Studies Assistant

    il y a 4 semaines

    Brussels, Belgique MSD Temps plein

    The employee will be delivering support to the Early Stage Development Europe Operational team. He/she will be providing operational support and project support (responsible for in-house activities as well as for compliance with processes required to initiate, maintain, support and close out the early stage clinical trials managed by the department) and will...

  • Senior Early Stage Studies Assistant

    il y a 2 semaines

    Brussels, Belgique MSD Temps plein

    The incumbent is responsible for hybrid operational support including clinical trial logistics and compliance with essential documents and study milestone reports as well as the execution and support of clinical grants and agreements. This hybrid operational function includes, but is not limited to: - operational project support to the Early Stage...

  • Associate Principal Early Stage Development

    il y a 3 semaines

    Brussels, Belgique MSD Temps plein

    The incumbent will be responsible for clinical trial operational execution of Early Stage Trials (also known as phase 1 trials) in Europe in close collaboration with the ESD Operations Lead. This includes overseeing operational efforts supporting multiple therapeutic areas, ensuring quality and ontime execution of all Translational Medicine (TMED) EU managed...

  • HR Early Talent Graduate Leadership Development

    il y a 4 semaines

    Brussels, Belgique Eaton Temps plein

    **We make what matters work.** You want to make an impact in the world. At Eaton, we’re solving some of the toughest challenges on the planet. Our Early Talent Programs ensure that you have a multitude of opportunities to make an impact across a global organization. Participants in our Early Talent Programs work to solve real-world challenges while...

  • Early Stage Development

    il y a 3 semaines

    Brussels, Belgique MSD Temps plein

    We are a research-driven biopharmaceutical company. Our mission is built on the simple premise that if we “follow the science” that great medicines can make a significant impact to our world. We believe that a research-driven enterprise dedicated to world-class science can succeed by inventing medicine and vaccine innovations that make a difference for...

  • Support Cta

    il y a 2 semaines

    Brussels, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    **Support CTA (EN - DU/FR)**: - Location: Brussels, Belgium - Contact: Aurelie Petit - Job type: Permanent - Contact phone: +32 25 88 16 02 - Industry: Clinical Research You have a first experience in the Clinical Research field ? You are fluent in Dutch OR French and English ? Then this position at one of our big pharma clients may be just for you! For a...

  • Electoral Support and Digital Analyst- Ipsa 9

    il y a 2 semaines

    Brussels, Belgique United Nations Development Programme (UNDP) Temps plein

    **Job Identification** - 18986 **Locations** - Bruxelles, Belgium**Posting Date** - 06/19/2024, 12:16 AM - 07/03/2024, 10:59 PM **Job Schedule** - Full time **Agency** - UNDP **Grade** - IPSA-9 **Vacancy Type** - International Personnel Service Agreement **Practice Area** - Governance **Bureau** - Bureau for Policy and Programme Support **Contract...

  • Stage Business Development, Paris

    il y a 2 semaines

    Brussels, Belgique POLITICO Temps plein

    **COMPANY: POLITICO** **POLITICO Europe est à la recherche d’une personne ambitieuse, dynamique et polyvalente pour rejoindre son équipe commerciale à Paris ASAP.** Dans le cadre de ce Stage en Business Development (4-6 mois), vous allez soutenir l’expansion en France de l’un des groupes médias les plus influents au niveau global. Avec des...

  • Support Cta

    il y a 2 semaines

    Brussels, Belgique Oxford Global Resources Temps plein

    Location: Brussels, Belgium - Contact: Aurelie Petit - Job type: Permanent - Contact phone: +32 25 88 16 02 - Industry: Clinical Research You have a first experience in the Clinical Research field ? You are fluent in Dutch OR French and English ? Then this position at one of our big pharma clients may be just for you! For a multinational pharmaceutical...

  • Senior Clinical Trial and Contract Specialist

    il y a 3 semaines

    Brussels, Belgique MSD Temps plein

    As part of a dynamic and passionate team, this specialist is responsible for hybrid operational support in phase 1 early stage clinical trials across Europe. This hybrid operational function includes, but is not limited to: - operational project support to the Early Stage Development Scientist, responsibility for in-house operational activities in...

  • Stage Learning

    il y a 3 semaines

    Brussels, Belgique Moore Belgium Temps plein

    Moore is een **grote werkgever met het karakter van een kleine organisatie**: korte lijnen, snelle beslissingen, no-nonsense cultuur en veel ondernemerszin. Wij bieden medewerkers** zinvol werk **in een bedrijf dat dicht bij de klant staat en een brede dienstverlening biedt in Accountancy, Audit, Corporate Finance, Taks & Legal, Business Consulting en...

  • Administrative and Project Management Assistant

    il y a 4 semaines

    Brussels, Belgique Organisation Development Support Temps plein

    **Administrative and Project Management Assistant (part time)**: **Plaats van tewerkstelling**: Brussel **Reageren voor**: 15/01/2023 **We are currently hiring a dynamic Administrative and Project Management Assistant. The new team member will help across all our practices with administrativ and project management tasks.** **Taakomschrijving**: Key...

  • Stage Business Development

    Il y a 2 mois

    Brussels, Belgique CentralApp Temps plein

    CentralApp est le leader du marketing en ligne pour les restaurants en France et en Belgique. **Plus de 3 000 restaurants utilisent nos outils en ligne innovants tels que le Smart Website**. Cette année, nos sites web ont été utilisés par plus de 10 millions de personnes, soit une croissance de 200% par rapport à l'année dernière. Nous collaborons...

  • Junior Business Development Manager

    il y a 4 semaines

    Brussels, Belgique Sabena Engineering Temps plein

    Job category: Commercial - Contract type: Permanent contract - Site: Brussels Sabena Engineering is a leading independent and international aviation solutions provider for civil and military operators. Our capabilities cover the main aircraft types, including Airbus, Boeing, Lockheed, regional and military aircraft and rotor aircraft. With our unique and...

  • Junior Business Development Manager

    il y a 3 jours

    Brussels, Belgique Sabena Engineering Temps plein

    Job category: Commercial - Contract type: Permanent contract - Site: Brussels Sabena Engineering is a leading independent and international aviation solutions provider for civil and military operators. Our capabilities cover the main aircraft types, including Airbus, Boeing, Lockheed, regional and military aircraft and rotor aircraft. With our unique and...

  • Business Development Manager

    il y a 2 semaines

    Brussels, Belgique Generations Recruitment Temps plein

    **Join Us for an Exciting Journey! ** ** What's in it for You?**: At this vibrant start-up, we're offering more than just a job; we're inviting you to be a crucial part of the mid-stage growth story. With autonomy and entrepreneurship at the heart of your role, you'll experience accelerated learning, 1-on-1 feedback & coaching, and a collaborative...

  • Business Development Trainee

    Il y a 2 mois

    Brussels, Belgique Radisson Hotel Group - Corporate Office - Business Development Temps plein

    **Business Development Western & Southern Europe** **Trainee** **Primary **objectives** of position** Be an integral part of the Development Team Western & Southern Europe and support the growth of the group in the region, closely working with the investor and development community as well as relevant internal stakeholders. Allowing you to obtain a deeper...

  • Business Development Trainee

    il y a 1 semaine

    Brussels, Belgique Radisson Hotel Group - Corporate Office - Business Development Temps plein

    **Business Development Western & Southern Europe** **Trainee** **Primary **objectives** of position** Be an integral part of the Development Team Western & Southern Europe and support the growth of the group in the region, closely working with the investor and development community as well as relevant internal stakeholders. Allowing you to obtain a deeper...

  • Junior Business Development Manager

    il y a 1 mois

    Brussels, Belgique Sabena Aerospace Temps plein

    Sabena Engineering is a leading independent and international aviation solutions provider for civil and military operators. Our capabilities cover the main aircraft types, including Airbus, Boeing, Lockheed, regional and military aircraft and rotor aircraft. With our unique and innovative solutions to both regular and complex needs, Sabena Engineering is...

  • Junior Business Development Manager

    il y a 2 semaines

    Brussels, Belgique Sabena Aerospace Temps plein

    Sabena Engineering is a leading independent and international aviation solutions provider for civil and military operators. Our capabilities cover the main aircraft types, including Airbus, Boeing, Lockheed, regional and military aircraft and rotor aircraft. With our unique and innovative solutions to both regular and complex needs, Sabena Engineering is...