Investigator Associate

**Introductie**:

- Wil jij werken in een innovatief biotechnologiebedrijf dat levensreddende celtherapieën ontwikkelt. Ons MS&T-team in Gent zoekt een gedreven Investigator Associate. In deze rol leid je belangrijke productiestudies, handhaaf je GMP-standaarden en stimuleer je continue verbeteringen. Heb je een passie voor probleemoplossing en wetenschap? Dan is dit iets voor jou

**Jobomschrijving**:
**Wat ga je doen?**:

- ** Productieonderzoeken leiden**: Je voert grondige onderzoeken uit binnen ons productieproces volgens GMP-standaarden om veilige productreleases te garanderen.
- ** Contactpersoon voor regelgevende instanties**: Je bent het aanspreekpunt tijdens inspecties en verdedigt onderzoeksstrategieën.
- ** Continue verbetering stimuleren**: Je implementeert procesverbeteringen en leidt uitdagende trendonderzoeken om herhalende afwijkingen te verminderen.
- ** Sterke samenwerkingen opbouwen**: Je werkt samen met diverse stakeholders om een efficiënte uitvoering van validatie
- en productieschema’s te waarborgen.



**Profiel**:
**Wie zoeken we?**:

- ** Opleiding**: Master in engineering, wetenschap, farmacie of gelijkwaardig door ervaring.
- ** Ervaring**: Minimaal 3 jaar ervaring in een cGMP-omgeving, bij voorkeur in cel
- en gentherapie.
- ** Talen**: Vloeiend in Nederlands of Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
- ** Sterke punten**: Analytisch, oplossingsgericht, teamspeler, stressbestendig en resultaatgericht.
- ** Expertise**: Grondige kennis van cGMP-regels en FDA/EU-richtlijnen voor ATMP's. Je hebt ervaring met risicobeoordeling en root cause analysis.



**Aanbod**:
**Wat bieden we?**:

- Een job met impact, die direct bijdraagt aan het welzijn van patiënten wereldwijd.
- Uitstekende werk-privébalans.
- Ondersteunende en innovatieve werkomgeving met ruimte voor persoonlijke ontwikkeling.
- Werken met mensen van over de hele wereld.
- Een vast contract en een aantrekkelijk salarispakket met extra voordelen.